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2015年11月，美国FDA批准奥希替尼治疗EGFR T790M突变的非小细胞肺癌患者。 2017年3月，中国国家药品监督管理局批准奥希替尼治疗EGFR T790M突变的非小细胞肺癌患者。
2018年4月，美国FDA批准奥希替尼一线治疗带有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的转移性非小细胞肺癌患者。 2019年8月31日，中国国家药品监督管理局正式批准奥希替尼用于EGFR突变的晚期非小细胞肺癌的一线治疗。 
商品名：Tagrisso（泰瑞沙） 通用名：Osimertinib【奥西（希）替尼】 靶点：EGFR 厂家：阿斯利康 规格：80mg*30、40mg*30 获批适应症：EGFR突变的非小细胞肺癌 美国获批：2015年11月 中国获批：2017年3月 推荐剂量：每次80mg，每日一次，随餐或不随餐服用 价格：80mg*30，约15300元 作为第三代EGFR-TKI，奥希替尼初治首选可达到18.9个月的无进展生存期，目前被肺癌患者广泛应用。在今年的ESMO大会上公布了FLAURA研究中奥希替尼一线治疗的最终总生存期（OS）数据。 FLAURA 研究是一项随机、双盲、国际多中心的 III 期临床研究，共纳入 556 名既往未接受任何治疗的局部晚期或转移性EGFR 外显子19缺失或外显子21 L858R突变的 NSCLC 患者。 该试验旨在评价奥希替尼对比当前标准 EGFR-TKI 方案（吉非替尼或厄洛替尼）治疗EGFR突变的非小细胞肺癌患者的有效性与安全性。在标准治疗组中，患者疾病进展后行基因检测，若出现继发T790M突变，允许交叉接受奥西替尼治疗。 研究结果表明，两组患者（奥希替尼 VS EGFR-TKI）的中位无进展生存期（mPFS）为18.9 个月 VS 10.2个月，客观反应率（ORR）为77% VS 63%，持续反应时间（DOR）为17.6个月 VS 9.6个月。
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