【原】类风湿性关节炎新疗法获批！

盛诺一家 2021-01-28

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导言

本文所有数据来源于美国医学新闻网站medscape于2019年8月19日发表的《FDA Approves Upadacitinib (Rinvoq), New JAK Inhibitor for RA》及AbbVie官网发布的《AbbVie Receives FDA Approval of RINVOQ™ (upadacitinib), an Oral JAK Inhibitor For The Treatment of Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis》，具体请见文末链接。

近日，FDA批准口服JAK激酶抑制剂Upadacitinib，用于治疗甲氨蝶呤治疗不佳或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者。

Upadacitinib治疗风湿性关节炎患者的有效性是在5项三期研究中进行了评估。研究入组了大量风湿性关节炎患者，包括传统合成DMARDs治疗不佳或不耐受的患者，以及从未接受过甲氨蝶呤或治疗不佳的患者。

药厂发布的新闻稿表示，在所有研究中，Upadacitinib均达到了研究的主要目标和次要目标。

SELECT-EARLY研究：在未接受过甲氨蝶呤的患者中开展，治疗第12周，根据美国风湿病学会缓解标准，Upadacitinib治疗组有52%的患者改善至少50%（ACR50），甲氨蝶呤组只有28%患者达到这一效果。

SELECT-MONOTHERAPY研究：在甲氨蝶呤治疗不佳的患者中开展，治疗第14周，Upadacitinib治疗组有68%的患者达到ACR20缓解，继续接受甲氨蝶呤治疗的患者中只有41%的患者达到这一疗效。

SELECT-COMPARE研究：在甲氨蝶呤治疗不佳的患者中开展，治疗第12周，Upadacitinib + 甲氨蝶呤治疗组有71%的患者达到ACR20缓解，安慰剂 +甲氨蝶呤治疗组只有36%达到这一效果。

SELECT-NEXT研究：在传统合成DMARDs治疗不佳的患者中开展，治疗第12周，Upadacitinib +传统合成DMARDs治疗组有64%的患者达到ACR20缓解，安慰剂 +传统合成DMARDs治疗组只有36%达到这一效果。

SELECT-BEYOND研究：在生物DMARDs治疗不佳、正在接受传统合成DMARDs治疗的患者中开展，治疗第12周，Upadacitinib + 传统合成DMARDs治疗组有65%的患者达到ACR20缓解，安慰剂 + 传统合成DMARDs治疗组只有28%患者达到这一效果。

SELECT-COMPARE 研究第12周和SELECT-MONOTHERAPY 研究第14周，Upadacitinib治疗组中约30%的患者达到临床缓解，安慰剂 + 甲氨蝶呤治疗组只有6%达到临床缓解，甲氨蝶呤治疗组只有8%达到临床缓解。

Upadacitinib最常见的不良反应包括上呼吸道感染、恶心、咳嗽和发热。

药物标签包括严重感染和淋巴瘤的严重危险警告。

“虽然目前有多种治疗类风湿性关节炎的疗法，但是很多患者还无法达到临床缓解或者维持低疾病活动的主要治疗目标，”SELECT-COMPARE首席研究员、德克萨斯大学达拉斯西南医学中心临床教授Roy M. Fleischmann博士表示“基于FDA的这一批准，Upadacitinib 可能帮助尚未达到这一目标的类风湿性关节炎患者达到临床缓解的目标。”

参考资料（可上下滑动查看）

1. FDA Approves Upadacitinib (Rinvoq), New JAK Inhibitor for RA

https://www./viewarticle/916987

2. AbbVie Receives FDA Approval of RINVOQ™ (upadacitinib), an Oral JAK Inhibitor For The Treatment of Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis

https://news./news/press-releases/abbvie-receives-fda-approval-rinvoq-upadacitinib-an-oral-jak-inhibitor-for-treatment-moderate-to-severe-rheumatoid-arthritis.htm?_ga=2.79140499.665850950.1566223698-1470367535.1566223698

https://www./viewarticle/916987