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日前艾伯维（AbbVie）公司宣布，正在进行的2b/3期临床试验SELECT-SUNRISE抵达了研究的主要终点。 此项研究评估了JAK1选择性抑制剂upacacitinib在日本中重度类风湿关节炎（RA）成人患者中的疗效和安全性。 upacacitinib是由艾伯维研发的口服JAK1选择性抑制剂，JAK1在免疫介导的炎症性疾病病理中起着重要作用。 目前，评估upacacitinib治疗类风湿关节炎和银屑病关节炎的3期临床试验正在进行中，它还可用于治疗克罗恩病、溃疡性结肠炎和强直性脊柱炎。 据医伴旅了解，SELECT-SUNRISE是一项正在进行的2b/3期临床研究，旨在评估upacacitinib与安慰剂相比，在接受稳定剂量的传统改善病情抗风湿药后疗效不佳的日本成人患者中的疗效和安全性。 此外，该研究确认了upadacitinib在日本患者中使用7.5毫克、15毫克和30毫克药物的疗效剂量反应。 研究在第12周的结果显示，每日口服一次7.5毫克、15毫克和30毫克剂量upadacitinib的患者分别有76％、84％、和80％达到ACR20*（根据美国风湿病学院标准病情改善20％），安慰剂组为43％（p<0.001）。 第1周时达到ACR20的upadacitinib组患者比例分别为31％、25％、34％，安慰剂组为8％。 此外，upacacitinib组患者达到ACR50和ACR70的比例明显多于安慰剂组。接受7.5毫克、15毫克和30毫克剂量的upadacitinib患者达到ACR50的比例分别为41％、65％、58％，安慰剂组为16％，达到ACR70的比例分别为20％、35％、28％，而安慰剂组为2％。 与接受安慰剂的患者相比，所有剂量的upacacitinib患者第12周达到了较低的疾病活动，临床缓解率显著提高。接受7.5毫克、15毫克和30毫克剂量药物的患者中，分别有53％、69％、72％达到了较低的疾病活动，安慰剂组为18％（p<0.001），以及分别有37％、57％、50％的患者获得临床缓解，而安慰剂组为6％（p<0.001）。 Upacacitinib在12周报告期内的安全性与先前报道的结果一致，没有发现新的安全问题。 缓解病情的抗类风湿药物（DMARD）有助于减缓或防止类风湿性关节炎病情恶化。甲氨蝶呤是治疗类风湿性关节炎最常用的DMARD药物。 医伴旅了解到，一项Ⅲ期临床试验结果显示，对于初诊或没有接受足量甲氨蝶呤治疗的RA患者，托法替尼（tofacitinib）单药治疗效果优于甲氨蝶呤。 生物制剂通常在其他药物未能阻止炎症发生的情况下使用，可减缓甚至终止RA病情的进展。 类风湿关节炎（RA）被世界卫生组织列为世界五大疑难杂症之一。RA是一种进行性疾病，患者关节滑膜由患病早期的炎症，逐渐增殖增厚，直至关节软骨、骨质及关节周围结构破坏而致残，严重者还伴有关节外器官受累或伴发疾病，导致不良预后。 患者朋友一定不要掉以轻心，已经确诊的类风湿患者一定要高度重视。早诊断、早治疗、早控制，要长期管理、定期复查，预防复发、阻断病情，才能避免或者减少致残发生。 本内容为医伴旅版权所有，欢迎分享转载！ 医伴旅：寻找优质医疗资源，伴您走上康复之旅！
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