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美国食品和药物管理局(FDA)批准了两种组合治疗方案:Ramucirumab (Cyramza，雷莫芦单抗)联合Erlotinib（厄洛替尼）用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗和表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 （L858R）突变。第二个获批的是阿特珠单抗(Tecentriq)联合贝伐单抗(Avastin)，用于未接受过全身治疗的无法切除或转移性肝细胞癌(HCC)患者。 NSCLC（非小细胞肺癌）: Relay Trial雷莫芦单抗联合厄洛替尼是第一种也是唯一一种FDA批准的抗血管内皮生长因子(VEGF)受体/EGFR酪氨酸激酶抑制剂联合治疗转移性EGFR突变的非小细胞肺癌的药物组合。这项批准是基于全球的、随机的、安慰剂对照的III期 Relay试验的有效性和安全性数据。该研究始于2015年，在北美、欧洲和亚洲随机分配了449名患者。Relay试验的主要终点是无进展生存期，关键的次要终点包括安全性、总缓解率、反应持续时间和总生存期。在Relay研究中,与安慰剂联合厄洛替尼相比，雷莫芦单抗治疗在无进展生存期方面具有统计学和临床意义的改善（含雷莫芦单抗组为19.4个月，含安慰剂组为12.4个月，危险比为0.59）。外显子19和外显子21亚组的无进展生存治疗效果一致。研究中观察到的总体安全性与单个组的安全性是一致的。Metastatic HCC（转移性肝癌）：IMbrave150FDA批准阿特珠单抗联合贝伐单抗用于治疗无法切除或转移性肝癌且先前未接受过全身治疗的患者。该批准是基于III期IMbrave150研究的结果，该研究是一项全球性、多中心、开放标签的研究，涉及501名无法切除或转移性肝癌患者，这些患者此前未接受过全身治疗。患者以2:1的比例随机分配接受阿特珠单抗/贝伐单抗或索拉非尼。在每个21天周期的第1天静脉注射1200mg的阿特珠单抗和15mg/kg的贝伐单抗。在每个21天周期的第1天到第21天口服索拉非尼400毫克，每日两次。直到疾病进展或出现不可接受的毒性。试验表明，与索拉非尼相比，阿特珠单抗联合贝伐单抗治疗可使总生存率提高42%，无进展生存率改善41%。在联合用药组38%的患者出现严重不良反应(3级或4级)。最常见的严重不良反应(≥2%)是胃肠道出血、感染和发热。IMbrave150是首个III期癌症免疫治疗研究，显示不可切除或转移性肝癌患者的总体生存率和无进展生存率优于索拉非尼。肺癌在我国恶性肿瘤死亡排在第一位，其次是肝癌、胃癌、食管癌和结直肠癌等，非小细胞肺癌和肝癌组合药物的获批给患者们带来了新的希望！1. Ipsen announces publication of first matching-adjusted indirect comparison of cabometyx® (cabozantinib) versus regorafenib in advanced hepatocellular carcinoma in advances in therapy [news release]. Paris, France: Ipsen; May 19, 2020. https:///3g6ZQD5. Accessed May 19, 2020.2. Kelley RK, Mollon P, Blanc JF, et al. Comparative efficacy of cabozantinib and regorafenib for advanced hepatocellular carcinoma. Adv Ther. 2020. Published Online May 18, 2020. doi: 10.1007/s12325-020-01378-y
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