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研究细节 在该试验中，纳入了40例标准疗法难治的实体瘤患者，分别接受berzosertib单药治疗（17例），起始剂量为60 mg / m 2，每周一次或两次；或联合卡铂治疗（23例）。 主要发现 在接受berzosertib单药治疗的患者中，未观察到剂量限制性毒性，推荐II期剂量为240 mg / m 2，每周一次或两次。所有级别的最常见与治疗相关不良事件是潮红（24％），其次是恶心、瘙痒、头痛和输液相关的反应（各12％）。 在接受单药治疗且可评估疗效的17例患者中，观察到客观缓解的患者有1例（6％），该患者也发生了完全缓解，观察到疾病稳定的有另外5例（29％）。在最终评估时，发生完全缓解患者的无进展生存期为29个月。 联合治疗的推荐II期剂量为berzosertib 90 mg / m 2 和 卡铂auc5。最常见的不良反应是中性粒细胞减少（48％；3或4级为26％）、血小板减少（39 ％；3或4级，占4％）和贫血（57％；3或4级，占4％）。观察到3级或4级非血液学不良事件（3级超敏反应）的有1例。 在接受联合治疗且可评估疗效的21例患者中，发生部分缓解的为1例（5％），疾病稳定为15例（71％），其中≥4个月疾病稳定有10例，≥6个月疾病稳定有6例。 研究人员得出结论：“据我们所知，这是首次将ATR抑制剂作为单药疗法并与卡铂联合使用。Berzosertib的耐受性良好，而且观察到靶点作用和初步的抗肿瘤反应。” |
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