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试验发现 发表在《临床肿瘤学杂志》上的3期KLASS-02-RCT试验结果显示，与开放式远端胃切除术相比，腹腔镜远端胃切除术联合D2淋巴结切除术治疗局部晚期胃癌患者的3年无复发生存率（RFS）具有可比性。 接受腹腔镜手术的患者的3年RFS率为80.3%（95%CI，76.0%-85.0%），而接受开放手术的患者的3年RFS率为81.3%（95%CI，77.0%-85.0%）（对数秩P=0.726）。在意向治疗患者群体中，3年的RFS发生率分别为77.8%（95%CI，73.3%-82.3%）和80.0%（95%CI，75.8%-84.1%）（对数秩P=0.489）。 使用Cox回归模型调整外科医生分层后的危险比（HR）为1.035（95％CI，0.762-1.406；对数秩P = 0.827；非劣效性P = 0.039）。进一步的分析表明，按照Cox回归模型按病理学阶段分层时，HR为1.020（95％CI，0.751-1.385；对数秩P = 0.900；非劣效性P = 0.030）。 总之，这些发现表明腹腔镜远端胃切除术可能是一个潜在的标准治疗选择。 腹腔镜手术是一种被广泛接受、治疗早期胃癌的方法。KLASS-01试验和其他随机研究表明，与开放手术相比，接受腹腔镜手术的I期胃癌患者获得了短期效益，包括出血量减少、术后疼痛减轻、恢复更快、住院时间更短。 然而，腹腔镜手术对于局部晚期疾病的患者来说是有争议的，因为二氧化碳气腹会导致伤口和套管针部位复发风险升高。此外，D2淋巴结切除术与大量器官癌变或组织操作的潜在技术问题有关。 试验假设 研究者发起的多中心、开放性、前瞻性试验的假设是，对于3年的RFS而言，腹腔镜手术不劣于开放手术。13家三级医院的20名资深外科医生参与了这项试验。 患者共1050名，被随机分为两组，分别接受腹腔镜手术（n=524）或开放手术（n=526）。在腹腔镜手术中，16名患者不被纳入试验：9名患者撤回同意书，2名患者根据研究人员的选择没有进行手术，2名患者因研究人员在切开腹部（切开和缝合）后缝合而未接受手术。在开放手术组，23名患者不被纳入试验：11名患者放弃同意书，4名患者根据研究人员的选择不接受手术，7名患者切开后缝合，1名患者接受了胃旁路手术，但没有胃切除术。 在接受腹腔镜胃切除术的患者中，有21名因R1或R2切除（n=10）、失去随访（n=9）或手术死亡率（n=2）而不能进行全面分析。在开放手术组中，有16名患者因R1或R2切除（n=7）、失去随访（n=6）或手术死亡率（n=3）而不能进行全面分析。 试验中允许交叉。开放手术组11名患者交叉到腹腔镜手术组，腹腔镜组6名患者交叉到开放手术组。 参考文献： https://www./view/laparoscopic-gastrectomy-is-noninferior-to-open-approach-in-locally-advanced-gastric-cancer |
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