药物名称 | tocilizumab (intravenous) |
药物制剂 |  |
商品名称 | RoActemra 托珠单抗 |
适应症 | 自身免疫疾病 |
给药途径 | 注射液 |
靶点 | IL-6 receptor modulator; IL-6 antagonist |
药物特点 | 托珠单抗是一种重组人源化抗人白介素6(IL-6)受体单克隆抗体，用于治疗对改善病情的抗风湿药物治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者。托珠单抗与甲氨蝶呤(MTX)或其它抗风湿药物联用。 |
原研公司 | Roche 罗氏 |
研发历史 | 待更新 |
上市时间 | 2005 |
国内上市时间 | 2013 |
国内申报厂家 | 无 |
原研专利 信息 | 专利号 | 到期日 | 专利名称 |
| WO-09219759 | 2022 | Reconstituted human antibody against human interleukin 6 receptor |
全球销售 预测 | 
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S
W O T | 1. first-in-class IL-6抑制剂，对TNF抑制剂无效的患者依然有效 2. 与利妥昔单抗相比，不需要输液前预防用药专利保护到2022年 |
1. 与TNF抑制剂相比，批准适应症较少 2. 黑框警示：严重感染 3. 临床发现胃穿孔副作用 |
1. 巴西、日本、中国市场扩张迅速 2. 20-40%患者对TNF抑制剂无效 3. 类风湿性关节炎是一种慢性、不可治愈的疾病，全球市场容量巨大 |
1. IL-6抑制剂竞品较多，如sarilumab 2. 竞品Enbrel是RA患者最常用的生物药物 3. TNF抑制剂在免疫性疾病具有统治性地位 |
原研工艺路线 | 待更新 |
杂质信息 | 待更新 |
