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抗癌药物常用的评效指标 基础知识。

 悟道老松 2021-04-24

    基础知识快老年痴呆了先写下来存下来省得以后忘记


    1疾病进展的客观描述
    1CR完全缓解肿瘤完全消失超过1个月CR率即肿瘤消失超过1个月病例占所有病例的比例下同
    2PR部分缓解肿瘤最大直径及最大垂直直径的乘积缩小达50%其他病变无增大持续超过1个月
    3SD病变稳定病变两径乘积缩小不超过50%增大不超过25%持续超过1个月
    4PD病变进展病变两径乘积增大超过25%

    2病情发展
    1ORRobjective response rate客观缓解率肿瘤体积缩小达到预先规定值并能维持最低时限要求的患者比例为完全缓解和部分缓解比例之和即CR率+PR率
    2DCRdisease control rate病情控制率即CR率+PR率+SD率

    3生存期
    1OSoverall survival总生存期从随机化开始至因任何原因死亡的时间对于死亡之前就已经失访的受试者通常将最后一次随访时间计算为死亡时间因为肿瘤患者5年后再次复发概率很低所以临床评估数据中常常会出现5年生存率
    2PFSprogression-free survival无进展生存期从随机化开始到肿瘤发生任何方面进展或因任何原因死亡之间的时间与OS相比增加了发生恶化这一节点所以PFS常常短于OS无进展生存期也通常被理解为耐药期也就是大概服用多久就会出现耐药

     有关临床时药物最佳剂量探索主要看DLTDose limited toxicity 剂量限值毒性MTDmaximum tolerated dose最大耐受剂量下回分解

    当然上述指标需要综合来看比如说一款CAR-T产品CR率100%把肿瘤全部消灭了但是所有病人1个月内全部死亡了即OS<1个月比例为100%原因是消灭了肿瘤但药物过于刚烈导致了患者出现严重的脑出血所以指标还需要综合来看

     结合这些基础概念回到最上面的图信达生物恒瑞医药百济神州三种PD-1的CR率分别为34%36.4% 61.5%不得不说百济神州太NB了……

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