基础知识。快老年痴呆了,先写下来存下来,省得以后忘记。 
1、疾病进展的客观描述 (1)CR:完全缓解,肿瘤完全消失超过1个月。(CR率即肿瘤消失超过1个月病例占所有病例的比例,下同) (2)PR:部分缓解,肿瘤最大直径及最大垂直直径的乘积缩小达50%,其他病变无增大,持续超过1个月。 (3)SD:病变稳定,病变两径乘积缩小不超过50%,增大不超过25%,持续超过1个月。 (4)PD:病变进展,病变两径乘积增大超过25%。
2、病情发展 (1)ORR:objective response rate,客观缓解率。肿瘤体积缩小达到预先规定值并能维持最低时限要求的患者比例,为完全缓解和部分缓解比例之和。即CR率+PR率。 (2)DCR:disease control rate,病情控制率,即CR率+PR率+SD率。
3、生存期 (1)OS:overall survival,总生存期。从随机化开始至(因任何原因)死亡的时间;对于死亡之前就已经失访的受试者,通常将最后一次随访时间计算为死亡时间。因为肿瘤患者5年后再次复发概率很低,所以临床评估数据中常常会出现5年生存率。 (2)PFS:progression-free survival,无进展生存期。从随机化开始到肿瘤发生(任何方面)进展或(因任何原因)死亡之间的时间。与OS相比,增加了发生恶化这一节点,所以PFS常常短于OS。无进展生存期也通常被理解为耐药期,也就是大概服用多久就会出现耐药。
有关临床时药物最佳剂量探索,主要看DLT(Dose limited toxicity 剂量限值毒性)、MTD(maximum tolerated dose,最大耐受剂量),下回分解。
当然,上述指标需要综合来看。比如说,一款CAR-T产品,CR率100%(把肿瘤全部消灭了),但是所有病人1个月内全部死亡了(即OS<1个月比例为100%),原因是消灭了肿瘤,但药物过于刚烈、导致了患者出现严重的脑出血。所以指标还需要综合来看。 结合这些基础概念,回到最上面的图,信达生物、恒瑞医药、百济神州三种PD-1的CR率分别为34%、36.4%、 61.5%,不得不说,百济神州太NB了……
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