*仅供医学专业人士阅读参考 解读胰岛素起始治疗新方案特点! 全球首个可溶性双胰岛素德谷门冬双胰岛素注射液于2019年12月7日在中国上市;2021年3月1日起正式纳入全国医保报销范围。在中华医学会糖尿病学分会(CDS)组织撰写的2020年版《中国2型糖尿病防治指南》中,不仅在2型糖尿病治疗分类上新增了双胰岛素类似物、且德谷门冬做为唯一的双胰岛素成为胰岛素起始治疗的一线选择。 下面小编就带大家看看指南推荐的详细内容! 胰岛素治疗路径图更新: 添加降糖新方案 2020版指南胰岛素路径图与上版指南胰岛素治疗起始时机均为,经口服降糖药治疗3个月后HbA1c≥7.0%时,可考虑启动胰岛素治疗,但有一处非常醒目的变化——胰岛素起始治疗方案新增了双胰岛素类似物(图1)[1-2]。 图 1 口服降糖药治疗 3 个月后, HbA1c≥7.0% 的2型糖尿病患者胰岛素治疗路径 对于双胰岛素类似物,2020版指南指出,目前上市的双胰岛素类似物只有德谷门冬双胰岛素,该药一般从0.1~0.2 U/kg−1·d−1开始,于主餐前注射,根据空腹血糖水平调整剂量直至达标。 肥胖或 HbA1c> 8.0%的患者,可选择更高剂量起始。德谷门冬双胰岛素每天1次治疗,剂量达到0.5 U·kg-1·d-1 或 30~40 U餐后血糖仍控制不佳,或患者每天有两次主餐时,可考虑改为每天注射2次[1]。 都说循证推动指南的变迁,那新增的双胰岛素是因为哪些特点与循证证据获得了指南的青睐? 作为全球首个可溶性双胰岛素制剂,德谷门冬双胰岛素是由70%的德谷胰岛素和30%的门冬胰岛素组合而成的可溶性胰岛素。 德谷胰岛素有着长达25小时的半衰期,日间血糖变异性仅为甘精胰岛素的1/4,可以平稳覆盖全天24小时空腹血糖管理;门冬胰岛素有着超过20年的临床经验,可以快速降低餐后血糖(PPG),且在人体内变异性小[3-4]。 该制剂有一个突出的特点是,两种胰岛素组分在制剂中和体内均能独立存在,互不干扰,有效控制空腹血糖与餐后血糖[3]。 凭借这样的药效学特点,单次注射葡萄糖输注率曲线呈双相单峰,不仅可兼顾空腹及餐后血糖,还能避免类似中效胰岛素注射后的峰值,减少“肩效应”,更好地模拟生理胰岛素分泌(图2),有助于避免低血糖[5]。 图2 德谷门冬双胰岛素可以做到双相单峰,平稳控糖 2020版指南中引用了德谷门冬双胰岛素临床应用多国共识,共识汇集墨西哥、澳大利亚、日本、南非、瑞士等多国专家意见,介绍了德谷门冬双胰岛素的药代动力学特点,以及其丰富的临床研究结果(图3)[6]。 图3 共识中列举的部分循证证据[6] 起始胰岛素治疗中,与预混胰岛素相比,德谷门冬双胰岛素有效性和安全性俱佳。 除了起始胰岛素治疗,对于已经使用胰岛素治疗效果不佳的患者(无论既往使用基础胰岛素,还是预混胰岛素),德谷门冬双胰岛素也有丰富的循证证据[9-12],如,Step by step研究即表明,使用德谷门冬双胰岛素,与甘精胰岛素联合1~3针门冬胰岛素相比,注射次数更少,使用剂量更少,疗效相当,而且还可显著降低夜间确证性低血糖风险(P=0.018)[9]。 CDS指南大约每4年一更,其制定与更新的重要意义在于为医生提供恰当的指导意见,促进临床规范化诊疗。此次,2020版指南更新的胰岛素治疗路径,为临床提供了新的控糖利器德谷门冬双胰岛素,兼具有效性与安全性,目前该药已被纳入医保,这也将有助提升患者的可及性,让更多患者获益! 参考文献: [1]、中华医学会糖尿病学分会.中华糖尿病杂志, 2021, 13(4):315-408. [2]、中华医学会糖尿病学分会.中国实用内科杂志, 2018, 38(04):292-344. [3]、Haahr H, et al. Clin Pharmacokinet. 2017,56(4):339-354. [4]、Heise, et al. Diabetes Obes Metab. 2012,14:859-64. [5]、Atkin S, et al. Ther Adv Chronic Dis. 2015,6(6):375-388. [6]、Roopa Mehta, et al.Diabetes Obes Metab. 2020,22(11):1961-1975. [7]、OnishiY, et al. Diabetes Obes Metab. 2013,15:826–832. [8]、Franek E, et al. Diabet Med. 2016,33(4):497-505. [9]、Philis-Tsimikas A, et al. Diabetes Res Clin Pract. 2019,147:157-165. [10]、Kaneko S, et al. Diabetes Res Clin Pract. 2015,107:139-147. [11]、Christiansen JS, et al. J Diabetes. 2016,8:720-728. [12]、Kumar S, et al. Diabet Med. 2017,34: 180-188. |
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