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胶质母细胞瘤:自体疫苗可将死亡风险降低38%

 AuroMCS0610 2021-06-11

原发性胶质母细胞瘤患者的标准治疗方法与不良的预后有关。研究人员推测,使用针对患者的疫苗进行辅助治疗可以通过增强免疫反应来帮助改善患者的预后。

AV-GMB-1由自体树突状细胞组成,包含来自自我更新的肿瘤引发的细胞自体肿瘤抗原该治疗以皮下注射方式进行,具有独特的泛抗原性,可靶向自体肿瘤引发细胞的多种抗原,这些抗原负责癌症的快速生长。

癌症免疫疗法学会2020年会, 根据一项2期试验(NCT03400917)的数据,AV-GBM-1个性化癌症疫苗,在新诊断出的胶质母细胞瘤患者中显示可改善无进展生存期(PFS)。

在单臂2期试验中,计划总共有57名患者在6个月内接受多达8剂AV-GBM-1。在分析时,患者已完成治疗,并在7.2个月至24.2个月之间接受进一步的分析。

患者从手术中恢复后,开始同时进行替莫唑胺化疗和放疗之前,被纳入该试验。为了符合参加资格,患者必须诊断出原发性胶质母细胞瘤,在肿瘤切除时年龄小于70岁,在无血清培养基中成功培养癌细胞,并通过白细胞分离术收集可接受的单核细胞。

研究人员利用白介素4和粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)从外周血单核细胞产生树突状细胞。用癌细胞裂解物的自体肿瘤抗原产生树突状细胞,以生产每种患者特异性疫苗。患者从同步化疗和放疗中恢复后开始治疗。给予每种疫苗剂量后,在注射时的第1、2、3、8、12、16、20和24周时也给予了500 mg GM-CSF。

研究参与者的中位年龄为59岁,大多数(70%)是男性。52%患者没有MGMT甲基化,而22%的患者有,27%的患者此信息未知。12%的患者有IDH突变。57名患者接受了治疗。在这些患者中,有39位患者全部接受了8剂药物,其中2位患者完成了7剂药物,5位接受了6剂药物,2位接受了4剂药物,5位接受了3剂药物,3位接受了2剂药物。关于安全性,发现疫苗的耐受性良好。

该疫苗在7个月时的PFS率为69%毫不逊色于50%的历史数据。疫苗的中位PFS为10.0个月(95%CI,8.5-11.5),而在现有治疗标准的里程碑意义的研究中为6.9个月(95%CI,5.8-8.2)。这意味着在6.9个月的治疗中,进展或死亡的风险降低了38%AV-GBM-1在12个月时的总生存率(OS)为72%,优于历史记录的61%。

此外,该疫苗正在针对卵巢癌,黑色素瘤的临床试验中进行检查,并正在努力在日本获得治疗黑色素瘤的有条件批准。

微信号:auromcs


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