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在中国进行的一项2/3期临床试验中，与多吉美相比，多纳非尼(Donafenib)，一种新的多激酶抑制剂和一种重酸多吉美衍生物，显著改善了晚期肝癌患者一线治疗的总生存期。 八一医院癌症中心的秦叔逵博士在《南京中医药大学临床肿瘤学杂志》上表示：“多纳非尼是首个在不可切除或转移性肝癌患者中获得优于多吉美的总体生存率的单药，安全性和耐受性得到改善，成为晚期肝癌一线治疗的新选择。” 他指出:“肝癌是全球和中国最常见的癌症之一。中国是全球肝癌发病率最高的国家，占全球新增和死亡病例的一半以上。” 在中国，多吉美是晚期HCC的标准一线治疗方法，到目前为止，没有其他单药治疗显示出更好的效果。 秦博士及其同事评估了在668名患有晚期HCC、Child-Pugh评分为7分或以下、之前没有接受过系统性治疗的中国患者中，接受一线多纳非尼与索拉非尼治疗的疗效和安全性。 患者随机分组，接受每日两次口服多纳非尼(0.2 g)或多吉美(0.4 g)治疗，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。 多纳非尼治疗的中位总生存期明显长于多吉美治疗，分别为12.1个月和10.3个月。 多纳非尼组的中位无进展生存期为3.7个月，多吉美组为3.6个月(P=0.06)。客观缓解率分别为4.6%和2.7% (P=0.24)，疾病控制率分别为30.8%和28.7% (P=0.55)。 研究团队表示：“多纳非尼还表现出比多吉美更好的安全性和耐受性，这与多纳非尼的早期临床研究一致。” 与服用多吉美的患者相比，服用多纳非尼的患者中发生3级或以上的治疗相关不良事件(AEs)的比例较低，分别为50%和38%。 秦博士及其同事表示：“基于这些结果，多纳非尼很可能成为中国晚期HCC患者的新一线标准。” 他们指出，还需要研究多纳非尼在其他种族患者中的安全性和有效性，以及它与目前用于晚期HCC的其他系统性治疗方法(如阿特珠单抗/安维汀)的比较。 纽约市西奈山伊坎医学院的肝癌专家Augusto Villanueva博士指出，在这项试验开始时，多吉美是唯一被批准用于肝癌一线治疗的药物。 “从那以后，我们在一线使用了阿特珠单抗联合安维汀治疗，事实证明，这一疗法的效果优于多吉美。” 参考资料： https://www./viewarticle/954780 |
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