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最近，有小伙伴跟一个药盒上的批号和有效期杠上了：这个批号，到底是怎么编的呢？有点像日期，如果是日期，跟生产日期岂不是重复了。 产品批号和有效日期，有啥关系，分别有什么内在含义呢？ 本期，我们就给大伙扒一扒药品有效期、批号的相关知识。 药品的有效期 这个年月日，容易辨别。 药品有效期是指药品在一定的贮存条件下，能够保持质量的期限，通常标注在药品外包装和标签上。所以包装上有效期指的是满足药品未开封和药品按其规定条件下贮存前提下的有效期。 一般来说，药品的有效期取决于药品本身的稳定性，一般在6个月到36个月不等，一般液体制剂多为6个月、12个月，固体制剂多为18个月、24个月、36个月，具体视乎药的种类。 要做好有效期（保质期）的监控，第一步就要先做批号管理。 批号管理，有助于将每一批材料做划分，区分管理，再进一步地做各批材料的保质期控制。 药品批号的意义 药品的生产批号一般是由药监局审核通过的，可在药监局网上查到，能保证药品是官方渠道生产。 批号的使用总是与批相联系。 我国《药品生产质量管理规范》（GMP）第七十六条规定了“批”的含义：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。 GMP中第一百七十六条，规定： 每批产品或每批中部分产品的包装，都应当有批包装记录，以便追溯该批产品包装操作以及与质量有关的情况。 可见“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性。 药品行业在生产时有太多的影响因素，无法做到每批生产出来的产品均百分之百相同。所以需要用到生产批号来区分。 批号可以追溯同批次药品从原材料采购、检验、生产、贮存和用产量等信息。 药品行业对质量要求很高，需收集所有生产信息，以便万一产品质量有问题能追踪问题的根源，可追踪这批产品。批号对质量溯源有着至关重要的作用。 此外，药品原材料价格波动相当大，每批产品的成本都可能不一样，这就很有必要对每批产品的真实成本进行掌握，于是批号也自然成为解决这个难题的法宝。不同批号成本的变化，产品总成本也不断变化，随时支持决策。 同一批原料，因为生产日期的不同也有可能有产生质量的差异。于是还得用到药品批次。 药品批次是同一批号的药物生产日期的区别，即不同时间生产的药品可以作为不同批次，同一时间生产但生产地点不同也可做为不同批次。 药品生产批号构成 我国的药品生产批号通常由6位或8位数字组成，不同的生产厂家所标示的批号也有所差别。 批号一般是按“年+月+流水顺序号”的方式进行编制。 1、批号以6位数字表示，前两位数表示年份，中间两位数表示月份，后两位表示生产流水号。如“210601”，即2021年6月第1批产品。  批号以8位数字表示，它可能表示同一日生产批号，如“18051601”，即2018年05月16日第一小批产品；  也有可能批号就是生产日期，如”20200102“；  还有的批号是8位数后加上有效期，如”20041021-02“，这批药品是2004年10月21日生产的，有效期为2年。 2、还有另一种批号表示法，如抗生素批号为“51-0799-15'，即51为品种代号，系指注射用盐酸四环素，“07”为7月,“99”为1999,“15”为第15批。 另外，有些合资或进口药品的批号在形式上是不统一的，批号和生产日期毫无关系，几乎没有规律可循。  所以批号编制的具体意义只有生产厂商知道，作为消费者单从批号上并不能单从批号确定生产日期。 药品追溯码 除了产品批号，我们还可能会忽略药品包装盒上的另一个信息，那就是包装盒上的条形码。有部分药品包装盒上印有两个条形码，一个是商品码，另一个叫药品追溯码。  药品追溯码是国家为实现药品来源可查、去向可追，有效防范非法药品进入合法渠道，确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究而制定的。相当于每盒药都有一个身份证，消费者可以通过网上查询，对药品生产、流通、使用等各环节的信息进行追踪、溯源。  来源：药春秋 |
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