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2月25日，国家药监局发布《关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告》，决定对包括奥美拉唑口服单方制剂在内的多种质子泵抑制剂药品说明书的内容，进行统一修订。 具体的修订要求有什么，药店伙伴又需要注意什么，一文快看！ 新要求，学要点 1、修订的通用名药 奥美拉唑肠溶胶囊、奥美拉唑肠溶片、奥美拉唑钠肠溶片、奥美拉唑镁肠溶片等通用名进入本次修订范围，但不包括奥美拉唑碳酸氢钠制剂。 2、修订的注意事项 艰难梭菌相关性腹泻：已发表的观察性研究表明，质子泵抑制剂治疗可能会增加艰难梭菌相关性腹泻的风险，尤其是住院患者。如果腹泻不改善，应考虑该诊断。 与氯吡格雷的相互作用：氯吡格雷是一种前体药物，活性代谢产物抑制血小板聚集。80mg奥美拉唑与氯吡格雷联合使用，可降低氯吡格雷的药理活性。 可能增加骨质疏松相关骨折：多项已发表的观察性研究表明，质子泵抑制剂治疗可能增加骨质疏松相关骨折（髋骨、腕骨或脊柱）的风险。接受高剂量（定义为每次多次给药）和长期（1年或更久）质子泵抑制剂治疗的患者，骨折风险增加。 低镁血症：接受质子泵抑制剂治疗至少3个月（绝大多数治疗1年后）的患者，罕见无症状和有症状的低镁血症病例报告。 配伍要点，即学即会 1、不宜联用 氯吡格雷：属于前体药物，需经肝药酶CYP2C19代谢为活性代谢产物。奥美拉唑抑制CYP2C19，可减弱氯吡格雷的抗血小板作用。 伊曲康唑：属于CYP3A4抑制剂，可增加奥美拉唑的血药浓度。奥美拉唑会升高胃液pH值，可降低伊曲康唑的吸收。 大剂量的甲氨蝶呤：奥美拉唑可抑制肾脏的H -K ATP酶，从而抑制甲氨蝶呤的主动分泌，可升高甲氨蝶呤血药浓度。 2、增强药效 克拉霉素与奥美拉唑均可抑制CYP3A4，两药合用，奥美拉唑的血浆峰浓度升高30%，克拉霉素的血药浓度和胃组织及黏液中的局部浓度升高。 3、剂量调整 伏立康唑：通过CYP2C19、CYP2C9和CYP3A4代谢，与奥美拉唑联用，两药的生物利用度都会增加，需要适当调整剂量。 地高辛：奥美拉唑会升高胃肠道pH值，使地高辛较少转化为活性物，降低疗效，需要适当调整剂量。 （本文仅供专业人士参考） |
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