老周是一位肺癌晚期患者,患病以来,家人带着他辗转了数家医院,治疗手段用得差不多了,疗效却都很一般。 医生建议他加入临床试验,应用新药或许还可以更好地延长生存期,提高生存质量。 老周的儿子想也没想地就说:“我可不能让我爹当小白鼠,给你们做实验!”旁边有不少患者也随声附和。小白鼠、不靠谱……这或许就是大部分患者对临床试验的最初印象了。 ![]() 什么是临床试验? ![]() 与其问什么临床试验,不如说,我们为什么需要临床试验? 每个人的一生,不论疾病大小,大概率都会使用到药物,那么这些药物是从何而来?为什么会有规定的剂量和用药频次呢? 这就不得不去了解一下,一款药物,是如何来到患者手上的呢? ![]() 1、研发阶段 无论科技和医疗水平有多发达,疾病也总是换着法子来攻击人类。而科学家们则会根据不同疾病的发病过程和机理,来研发与之抗衡的“新药。 而且,新药研发的过程并非一蹴而就。 首先,科学家们会根据疾病线索合成一批“先导化合物”,然后通过一系列的体外细胞试验,初步挑选出“合格”(活性高、毒性低)的化合物,然后进一步优化。这仅仅是新药研发的第一步,说起来很简单,其实这个过程是很复杂的。 ![]() 2、试验阶段(动物身上) 接下来,科学家们会在动物身上展开进一步研究,比如我们熟知的小白鼠,还有小猪、猴子。 这个过程会继续筛选出可能安全、有效的候选药物。 ![]() 3、临床试验阶段 人体和动物还是有很大区别的,一款药物在动物身上有疗效,不代表在人身上也有效,所以,如果只在动物身上试验后,就上市这款药物,对药效的保障还是有所欠缺。 所以,在人体身上进行临床试验,可以更大程度保证药物的安全性和有效性,同时也能搞清楚什么样的治疗或者剂量才是最合适的。 ![]() 临床试验靠谱吗? ![]() 搞清楚了什么是临床试验,患者接下来比较关心的,应该就是“靠不靠谱”了。 我们应该知道,药物临床试验是一件非常严肃的事情。在开始临床试验之前,必须得到伦理委员和药品监管部门的批准。 ![]() 伦理委员会是谁? 有了伦理委员会的专业权威作为背书,也为受试者多上了一层“保险”。 ![]() 要不要参加临床试验? ![]() 临床试验于患者,有什么样的意义呢? 1、新药,也许可以带来新的生机 很多重患,尤其是癌症晚期患者,已经到了“无药可医”的处境。急需要新的治疗方式或者药物给他们带来希望,而新药从研发到上市可能还要数年甚至十几年。 时间对癌症患者来说,太过珍贵。 ![]() 加入临床试验,可以使患者尽早用上最前沿的新药,这些药物都是科学家最新科研成果的结晶,尝试一下,或许可以得到意想不到的效果。 2、钱,不能阻断生的希望 中国人为什么恐惧癌症?除了对生命的恐慌,也有来自“口袋空空”的无奈。一个癌症患者拖垮一个家的故事,在我们身边并不少见。 有位乳腺癌患者说,以前觉得老公特别小气,生病了之后,才发现老公其实很大方,上千块一颗的靶向药,他一买就是好几盒,每次都要花掉一年的收入。 直到夫妻俩花掉了所有的积蓄,治疗的道路才走了一半不到。 从这个角度来讲,临床试验对肿瘤患者来说,或许是穷途末路时的“柳暗花明”。 成功入组临床试验的患者,不仅可以长期免费用药、免费检查,还可能会得到一些补助、报销路费等,这可大大缓解了经济压力。 要知道,新药的研发成本相当昂贵,也就只有试验阶段会有这种免费机会,一旦上市通常价格不菲,数万元一瓶也很正常。 3. 患者可以获得更完善的诊疗服务 作为临床试验的参与者,你不仅为自己寻得了“一线生机”,也在为其他的患者孕育希望。 所以,你当然会,也应该得到特别的重视。 为了获得更加丰富的治疗数据,药企和医院会对纳入临床试验的患者进行更密切的监测、体检及随访,出现任何不适或不良反应也会更加重视,及时给予对症治疗,调整用药剂量,使患者获得更好的照顾。 ![]() 哪些人可以参加临床试验? ![]() 临床试验通常对实验者也是有一定要求的,一般情况下健康人群、患病人群在不同阶段都是被需要的。 肿瘤患者如果有一下这几种情况,参加临床试验是很合适的。 1、经过放、化疗或应用过靶向药物等治疗,但病情依然没有明显改善的晚期癌症患者。 2、经济压力较大的患者。 3、虽然当前的治疗手段有一定的疗效,但还想进一步提升生存质量,也可以与主治医生商议,加入临床试验尝试新药。 那么,如何参加临床试验呢?下载并进入海心抗癌APP,点击首页“全球新药”,了解适合自己的试验项目吧。 |
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