2022年6月，《临床肿瘤学杂志》公布了FURLONG试验的研究结果，主要评估了三代EGFR-TKI伏美替尼与吉非替尼一线治疗EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）及脑转移患者的疗效和安全性。脑转移是晚期肺癌常见的转移部位之一。肺癌脑转移的预后极差，死亡率高。脑转移在NSCLC，尤其是EGFR突变阳性患者的疾病发展过程中发生率较高，约25%患者在初诊时已出现脑转移，约50%的患者在三年内会发生脑转移。此前，2021年3月3日，国家药品监督管理局（NMPA）批准了伏美替尼上市，用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。伏美替尼是一种不可逆、选择性的第三代EGFR抑制剂，对EGFR T790M+敏感突变具有显著的抑制活性。在临床前研究中，伏美替尼及其主要活性代谢产物均可以透过血脑屏障，显示了治疗脑转移NSCLC的潜在疗效。商品名：艾弗沙
通用名：伏美替尼（Furmonertinib）
代号：AST2818
靶点：EGFR
厂家：上海艾力斯医药科技股份有限公司
美国首次获批：未获批
中国首次获批：2021年3月3日
规格：40mg*28粒
获批适应症：非小细胞肺癌
推荐剂量：每次80mg（2片），每日1次，空腹口服。每天在大致相同的时间服用，整片和水吞服，不要压碎或咀嚼。如果漏服一次，且距离下次服药时间超过12小时，应补服。
是否医保：已入
医保价格：每盒3304元
储存条件：避光、密封，25℃以下保存。
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截止现在，国内已有3款第三代EGFR-TKI上市：奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼。图注：第三代EGFR-TKI数据列表；橙色底色为获批方案。
FURLONG是一项随机、双盲、多中心III期研究，共纳入了358例患者。入组患者按1:1随机分组，分别接受伏美替尼80mg/d或吉非替尼250mg/d治疗。其中， 133例（37%）患者具有可测量或不可测量的中枢神经系统（CNS）病变（cFAS）；60例（17%）患者具有可测量的中枢神经系统病变（cEFR）。这是由盲法独立审查委员会（IRC）判断的基线脑扫描结果。
数据截止为2021年9月15日，在133例可测量或不可测量的中枢神经系统病变的患者中，伏美替尼 VS 吉非替尼的中位无进展生存期（PFS）为20.8个月 VS 9.8个月（HR为0.40；95%，置信区间：0.23-0.71；p=0.0011）。在6个月时，伏美替尼 VS 吉非替尼的颅内PFS率为91% VS 76%；12个月时，颅内PFS率为77% VS 46%；18个月时，颅内PFS率为63% VS 34%。在60例可测量的中枢神经系统病变的患者中，伏美替尼 VS 吉非替尼的颅内客观缓解率（ORR）为91% VS 65%；颅内疾病控制率（DCR）为100% VS 84%。与基线相比，两组的目标颅内病灶大小总和平均最佳百分比变化为-61.8% VS -38.7%（p=0.0011）。伏美替尼在具有中枢神经系统病变的EGFR突变NSCLC患者中显示出显著的临床疗效。与吉非替尼相比，接受伏美替尼治疗的患者进展或死亡风险降低、颅内ORR更高。这一数据为伏美替尼用于中枢神经系统病变转移NSCLC患者的治疗提供了有力支持。
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