骨科高值耗材是对于骨科植入人体内并用作取代或辅助治疗受损伤的骨骼、恢复骨骼功能的一系列高值耗材的统称。按产品用途划分，骨科高值耗材主要包括创伤类、脊柱类、关节类、骨缺损修复材料、运动医学等。
各类骨科高值耗材的代表产品及临床用途 类别 | 代表产品 | 临床用途 | 创伤类 | 髓内钉、金属接骨板及骨针、螺钉等内固定系 统及外固定支架等 | 用于上肢、下肢、骨盆、髋部、手部及足踝等部位的病理性、创伤性骨折修复或矫形需要等的治疗 | 脊柱类 | 弓根螺钉系统、脊柱接骨板系统、椎间融合器系列等 | 用于由创伤、退变、畸形或其他病理原因造成的各类脊柱疾患的治疗 | 关节类 | 人工膝、髋、肘、肩、指、趾关节等 | 用于对因关节周围骨折、累及关节的骨肿瘤及其他原因引起的骨缺损等关节功能障碍进行关节功能重建的治疗 | 骨缺损修复材料 | 同种异体骨、人工骨、异种骨等 | 用于超出骨骼自愈能力的由创伤、感染、肿瘤切除术后和关节翻修在内的先天性和后天性疾病等造成的骨缺损的治疗 | 运动医学 | 双固定螺钉、界面螺钉、带袢钛板、人工韧带等 | 用于与运动相关的关节、软组织等的损伤的治疗与康复 |
数据来源：观研报告网《2022年中国骨科骨缺损修复材料市场分析报告-行业运营态势与未来动向研究》
骨缺损修复材料与创伤类、脊柱类、关节类材料均属于骨科植入类医疗器械的范畴。在创伤、脊柱、关节的各类手术中，经常涉及骨骼遭到破坏和骨组织的缺损，常见的例如粉碎性骨折、脊柱融合、人工关节翻修等，这些手术在使用创伤类、脊柱类、关节类材料的同时，往往也需要使用骨缺损修复材料，以获得最佳的治疗效果，使患者受益。
骨科骨缺损主要包括四肢闭合性骨折，难愈合部位骨折，开放性骨折，脊柱椎体间、横突间或椎板间植骨融合，截骨矫形植骨融合，良性骨肿瘤或瘤样病变切除等造成的骨缺损。根据数据，2018年我国骨科骨缺损修复材料行业市场规模为20.2亿元，预计2023年将达到53.4亿元，2018-2023年的年均复合增长率为22.7%。
2015-2022年我国骨科骨缺损修复材料行业市场规模及增长预测情况 
数据来源：观研报告网《2022年中国骨科骨缺损修复材料市场分析报告-行业运营态势与未来动向研究》
目前，我国骨科骨缺损修复材料行业呈现出中外企业并存、较为分散的行业竞争格局，尚未出现明显的行业龙头企业。
我国骨科骨缺损修复材料行业形成上述行业竞争格局的原因 
数据来源：观研报告网《2022年中国骨科骨缺损修复材料市场分析报告-行业运营态势与未来动向研究》 骨修复材料的发展具有从天然到人工、从单一到复合、从简单到复杂的特点，由于骨修复材料行业在我国起步较晚，在我国已上市的产品中（不含自体骨，下同），同种异体骨由于临床应用历史较长仍然是应用最广泛的骨科骨缺损修复材料。
2018年，天然骨修复材料占据了我国骨科骨缺损修复材料行业约三分之二的市场份额，同种异体骨占据了其中90%以上的市场份额，主要生产企业包括山西奥瑞生物材料有限公司、北京鑫康辰医学科技发展有限公司、北京大清生物技术股份有限公司、湖北联结生物材料有限公司、上海安久生物科技有限公司、上海亚朋生物技术有限公司等国内企业；异种骨、脱钙骨基质的市场份额较小。
随着人工骨修复材料的技术水平和临床效果的持续提升，2018年，人工骨修复材料已占据了我国骨科骨缺损修复材料行业约三分之一的市场份额。人工骨修复材料的主要生产企业包括奥精医疗科技股份有限公司、上海瑞邦生物材料有限公司、杭州九源基因工程有限公司、四川国纳科技有限公司、上海贝奥路生物材料有限公司等国内企业以及百赛、Wright、强生等外国企业。
我国骨科骨缺损修复材料行业主要国内企业相关产品情况 公司名称 | 主要相关产品名称 | 应用领域 | 正海生物 | 口腔修复膜 | 1、口腔内软组织浅层缺损的修复； | 2、腮腺手术中预防味觉出汗（Frey’s）综合征 | 生物膜 | 适用于硬脑（脊）膜缺损的修复 | 骨修复材料 | 牙颌骨缺损（或骨量不足）的填充和修复 | 皮肤修复膜 | 用于真皮层缺损的创面修复 | 三友医疗 | 脊柱类植入耗材产品Katia颈椎前路内固定系统、Cervrina颈椎后路系统、Adena脊柱内固定系统、HalisPEEK椎间融合器系统、Zina脊柱微创内固定系统 | 用于因脊柱系统畸形、先天性脊柱侧弯、退行性腰椎间盘病变、椎体滑脱、胸腰段脊柱失稳、脊柱肿瘤等原因导致的椎体切除后的矫正、复位、融合等功能的内固定人体植入 | 创伤类植入耗材产品：肩肘系统、髋骨盆系统、膝关节系统、掌腕系统 | 用于成人及儿童上、下肢、骨盆、髋部、手部及足踝等部位的病理性、创伤性骨折修复或矫形需要等的外科治疗 | 脊柱类配套工具、创伤类配套工具 | 与植入耗材配套使用 | 大博医疗 | 创伤类植入耗材产品：髓内钉、空心钉、普通钉板、锁定钉板、足踝钉板产品、外固定支架、骨针、线缆等其他产品、小儿产品 | 用于成人及儿童上、下肢、骨盆、髋部、手部及足踝等部位的病理性、创伤性骨折修复或矫形需要等的外科治疗 | 脊柱类植入耗材产品：脊柱接骨板（前路）、脊柱内固定器（后路）、椎间融合器 | 用于由创伤、退变、畸形或其他病理原因造成的各类脊柱疾患的外科治疗 | 神经外科类植入耗材产品：颅骨修复钛网系列、硬脑膜 | 用于颅骨骨块固定或缺损修复、颌面部骨折或矫形截骨固定术等外科治疗 | 关节类植入耗材产品：髋关节假体、膝关节假体 | 用于骨性关节炎、类风湿性关节炎和股骨头坏死等关节疾病的治疗 | 微创外科类产品：一次性腹腔镜穿刺器系列 | 在微创手术中建立器械通道以及提供微创手术的装置 | 冠昊生物 | 生物型硬脑(脊)膜补片 | 用于硬脑（脊）膜缺损时的外科修补手术 | B型硬脑膜补片 | 用于硬脑（脊）膜有缺损，手术中需切除部分硬脑（脊）膜或有硬脑（脊）膜张力性缺损的修补手术 | 胸普外科修补膜（P型）、胸普外科修补膜（B型） | 用于以下软组织的固定、包埋以及缺损组织的修补重建：胸腹壁缺损修补及重建（含疝修补）、食管胃吻合口包埋、支气管残端包埋、膈肌缺损修补重建、内脏包膜缺损修补 | 乳房补片 | 用于乳房整形手术中软组织的修补 | 无菌生物护创膜 | 用于皮肤Ⅰ、Ⅱ度烧伤、烫伤及创伤、皮肤缺损所致深浅创面治疗 | 佰仁医疗 | 神经外科生物补片 | 用于神经外科手术植入硬脑（脊）膜修复 | 生物疝补片 | 用于疝外科开放式腹股沟疝修补术 | 神经外科微血管减压垫片 | 用于神经外科微血管减压术，以治疗因面神经被压迫所致的面肌痉挛 | 心胸外科生物补片 | 用于心外科（房、室间隔）修复，胸外科气管与肺组织（肺减容手术）修复 | 肺动脉带瓣管道 | 用于心外科手术植入，重建右室流出道或替换先前植入的失功管道，以治疗右室流出道畸形或病变的手术治疗 | 涤纶补片 | 用于心外科手术修补各种原因所致的心房、心室间隔缺损。 | 动脉导管未闭封堵器 | 用于动脉导管未闭的介入治疗 | 房缺封堵器 | 用于心房间隔缺损的介入治疗 | 室缺封堵器 | 用于先天性心脏病室间隔缺损的封堵 | 心血管病封堵器输送系统 | 用于实施公司生产的动脉导管未闭封堵器和房缺封堵器的输送 | 瓣膜成形环 | 用于二尖瓣、三尖瓣关闭不全的心外科手术治疗，通过瓣膜成形环的植入修复其瓣膜功能 | 人工生物心脏瓣膜（牛心包瓣） | 用于替换病变、损伤、畸形或先前植入的主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣 | 人工生物心脏瓣膜（猪主动脉瓣） | 用于替换病变、损伤、畸形或先前植入的主动脉瓣、二尖瓣 | 上海瑞邦生物材料有限公司 | 自固化磷酸钙人工骨 | 用于修复非负重或低负重部位的骨缺损，以及牙根管填充，无法用于脊柱椎体骨折手术 | 四川国纳科技有限公司 | 纳艾康脊柱系列 | 1、用于椎体间融合及椎体切除后缺损的修复；2、用于椎间盘退变、腰椎假关节、复位不理想的退变性脊柱滑脱或峡部滑脱的手术 治疗；3、用于腰椎盘突出、椎管狭窄的手术治疗；4、用于椎管狭窄症的手术治疗；5、用于颈椎管狭窄症、颈椎退行性病变、后纵韧带骨化或发育性椎管狭窄的手术治疗；6、用于椎板缺损后的修复、重建 | 纳艾康关节系列 | 1、用于相对年轻活跃、伴有一定程度胫骨内翻的膝关节内侧骨关节炎患者行胫骨高位截骨术（HTO）的植骨填充； | 2、为股骨头I、II期坏死提供足够的力学支撑，防止股骨头塌陷 | 纳艾康骨修复系列：纳米羟基磷灰石/聚酰胺66骨充填材料（n-HA/PA66） | 适用于骨囊肿、骨纤维结构不良、骨无菌性坏死、良性骨肿瘤或瘤样病变清扫刮除后的骨缺损修复；四肢新鲜开放性骨折骨缺损的修复或陈旧性骨折骨缺损的二次修复；脊柱椎体间融合及椎体切除后缺损的修复；骨关节融合、矫形植骨 | 可吸收结扎夹 | 适用于泌尿外科、胃肠外科、胆道外科术中的血管、胆管、输尿管或者含有小血管和淋巴管的组织的结扎和闭锁 | 一次性使用穿刺器 | - | 施夹钳 | - |
数据来源：观研报告网《2022年中国骨科骨缺损修复材料市场分析报告-行业运营态势与未来动向研究》 |
