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治疗性乙肝疫苗 TG1050 Phase 1b期临床完整结果公布!

 肝脏时间 2022-09-21 发布于浙江

现有的核苷(酸)类似物和干扰素类药物均未能彻底治愈慢性乙型肝炎,因此慢性乙型肝炎的治疗目前通常需要终生服用药物。现阶段,针对慢乙肝治疗最现实的目标是能够实现功能性治愈,完全彻底治愈这一终极目标目前恐怕还没能轻易实现。

关于功能性治愈(functional cure),目前学界基本达成一致的定义是:即在完成有限疗程后,血清中检测不到乙肝表面抗原(HBsAg)和 HBV DNA,有或无抗-HBs血清学转换(出现或不出现乙肝表面抗原抗体),残留的肝损伤恢复,随时间延长发生肝细胞癌(hepatocelhlar carcinoma,HCC)的危险性降低。

完全彻底治愈(complete sterilizing cure)即血清乙肝表面抗原(HBsAg)检测不到,HBV DNA 被完全清除,包括肝内共价闭合环状的DNA(cccDNA)和整合的HBV DNA。

TG1050 是一种基于重组非复制性人腺病毒血清型5、表达多种特异性 HBV 抗原(截短型核心抗原、修饰后的多聚酶和 HBsAg 区抗原)的治疗性乙肝疫苗,临床前研究结果显示 TG1050 能实现 HBsAg 的血清学转换。

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