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“游戏还没有结束，可吸收支架还有前途！”
2017年生物可吸收心脏支架已经被欧洲心脏病学家的一个工作组排除在临床使用之外。印度的许多顶级心脏病学家以技术进步的名义，游说将其排除在价格上限之外。他们警告说，只要生物可吸收支架会增加心脏病发作和支架连接阻塞的风险，就不要使用这种支架来代替药物洗脱支架。2017年同年，印度国家药品价格管理局(National Pharmaceutical Pricing Authority)考虑到安全问题，要求雅培(Abbott)销售的生物可吸收支架“吸收剂”(absorption)立即下架。 01 — 具体细节！ 在最近发表在《欧洲干预》杂志上的一份报告中，心脏病学家指出，在进行任何临床研究评估之前，新的生物可吸收支架应该根据标准化标准进行系统的非临床测试。在与欧洲委员会进行对话后，欧洲心脏病学会和欧洲经皮心血管干预协会的一个工作组被要求编写一份关于这些支架的报告。有五种不同公司的生物可吸收支架被批准在欧洲使用。
2017年7月，波士顿科学公司终止了Renuvia生物可吸收支架项目。同年，雅培在全球范围内撤回了其双吸收支架，理由是“商业使用量低”。尽管在欧洲和澳大利亚、美国等几个国家将其使用限制在特定的注册地点，在那里每一次植入都可以被监控之后，该公司强调，撤回并非出于安全考虑。
然而，在印度，药品和器械的监管机构——中央药品标准控制组织(Central drug Standard Control Organisation)只要求雅培将销售限制在“有经验的运营商和大批量中心”。最新的报告中，欧洲工作组指出，任何生物可吸收支架的临床评估计划都应该包括一个针对药物洗脱支架的中型随机试验数据，以显示临床疗效或非劣效性。它还要求批准一项大规模随机临床试验的计划，并计划进行长期随访。
该工作组还表示，如果植入了吸收支架，为防止支架血栓形成而需要的双重抗血小板治疗可能必须持续至少3年，或者是生物可吸收支架完全被人体吸收所需的任何时间。在药物洗脱支架的情况下，建议双联抗血小板治疗至少6个月。该工作组还表示，如果植入了吸收支架，为防止支架血栓形成而需要的双重抗血小板治疗可能必须持续至少3年，或者是生物可吸收支架完全被人体吸收所需的任何时间。在药物洗脱支架的情况下，建议双联抗血小板治疗至少6个月。
02 — 游戏还没有结束！ 生物可吸收支架(BRS)作为传统支架的替代品出现，其基本理念是避免一个永久的金属结构，它对容器有所有的有害影响。吸收BVS是第一个被广泛研究的心内支架项目，该装置具有很有前途的概念，可进行经皮冠状动脉介入治疗，给予必要的治疗。初期支持维持血管完整性，避免急性血管血栓形成。一段时间后，完全吸收！该装置具有很有前途的概念，可进行经皮冠状动脉介入治疗，给予必要的治疗。在不将任何金属结构留在血管内的情况下，该装置理论上可以提供几个好处：减少炎症反应，恢复正常血管舒缩功能，恢复血流进入的通道；用于手术血管重建的侧支和节段，以及非常晚期支架血栓形成的减少。但是，累积的证据来自不同的随机吸收试验引起了重大关注，由于与当代其它类型支架相比，支架血栓形成、靶病变衰竭和靶血管衰竭的发生率，verolimus药物洗脱支架的临床数据还不稳定。出现了几种解释支架失效的机制;有些是完全相关的，支架血栓形成、靶病变衰竭和靶血管衰竭的发生率，everolimus药物洗脱支架。出现了几种解释支架失效的机制;有些是完全相关的比如设备本身，以及其他与操作者和病变本身相关的。新一代BRS正在走下坡路，针对absortbvs的主要局限性，主要集中在减小支架厚度，设备本身，以及其他与操作者和病变本身相关的，所以未来会改进机械结构，加快了吸收时间等等。
BRS的故事是还没有结束，对于理想支架的探索还在继续。 |
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