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即使有现有的治疗方法来治疗复发或难治性淋巴瘤，对于无法耐受当前治疗或治疗失败的患者，仍存在对替代和可获得的治疗选择的重大医疗需求。近日，CD3/CD20双特异性抗体epcoritamab (DuoBody®-CD3xCD20)皮下注射制剂，用于二线以上治疗复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤 (LBCL) 患者，已经提交FDA申请新药上市。双特异性抗体，是一种能够与两种不同抗原特异性结合的抗体分子，它的一端可以与癌细胞表面的CD20抗原相结合，另一端则通过T细胞表面的CD3受体结合，将T细胞募集到癌细胞附近，激活T细胞对癌细胞的杀伤。上市申请提交得到了随机、多中心、开放标签、3 期 EPCORE™ NHL-1 试验的结果的支持。在这项研究中，epcoritamab 在患者群体中取得了深度和持久的反应。 
EPCORE NHL-1 正在积极招募经过大量预先治疗且 ECOG 表现状态为 0-2 且在 PET 扫描中可检测到的复发/难治性 LBCL 患者。有足够的肝肾功能。将评估入组患者的主要终点总生存期和次要疗效终点，包括无进展生存期、ORR、完全缓解率、缓解持续时间、缓解时间、微小残留病 (MRD) 率和持续时间阴性状态、下一次抗淋巴瘤治疗的时间和抗 epcoritamab 抗体反应。在 EPCORE™ NHL-1 中使用 epcoritamab 在接受至少 3 种先前治疗线治疗的 LBCL 患者中观察到的确认总体缓解率 (ORR) 为 63%，在总体人群中完全缓解 (CR) 率为 39%。研究人员评估了没有接受嵌合抗原受体 (CAR) T 治疗以及对 CAR T 治疗耐药的患者的反应。在未接受过 CAR T 治疗的人群中，ORR 为 60%，CR 率为 42%。在 CAR T 细胞治疗失败的患者中，epcoritamab的 ORR 为 54%，CR 率为 34%。在 10.7 个月的中位随访中，epcoritamab 实现了 12 个月的中位反应持续时间 (DOR)。在安全性方面，常见的任何级别的治疗出现的不良事件 (TEAE) 包括细胞因子释放综合征 (CRS；49.7%)、发热 (23.6%)、疲劳 (22.9%)、中性粒细胞减少 (21.7%) 和腹泻(20.4%)。常见的 3 级或 4 级 TEAE 是中性粒细胞减少症 (14.6%)、贫血症 (10.2%)、中性粒细胞计数减少 (6.4%) 和血小板减少症 (5.7%)。相信 epcoritamab 获批，将有可能成为复发/难治性 B 细胞淋巴瘤患者的核心治疗选择之一。
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