图片来自网络 BioCardia, Inc. [纳斯达克股票代码：BCDA]，一家开发用于治疗心血管和肺部疾病的细胞和细胞衍生疗法的公司，12月7日宣布获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准其研究性新药(IND)申请启动其神经激肽-1受体阳性(NK1R+)同种异体人间充质干细胞(MSC)治疗缺血性心脏病患者的首次人体I/II期临床试验。 该试验专为患有纽约心脏协会 II 级和 III 级射血分数降低的缺血性心力衰竭（缺血性 HFrEF）的患者设计，这些患者自身的细胞成分使他们不符合公司 III 期 CardiAMP ®心力衰竭试验研究自体细胞疗法的资格，该试验已接受FDA 突破性设备指定。 “我们打算为缺血性心力衰竭患者提供完整的细胞治疗解决方案，包括自体和'现成的’同种异体细胞疗法。我们的疗法在服务于所有患者方面具有协同作用，因为预计只有约三分之二的患者会对我们的自体疗法产生反应，”BioCardia 总裁兼首席执行官 Peter Altman 博士说。“出于以下几个原因，我们希望看到即将进行的 CardiALLO ™试验的效率：我们可以利用当前招募的 CardiAMP 试验的筛选活动，将不符合条件的患者引导到 CardiALLO 试验；我们的同种异体细胞疗法已经制造并可以使用；它将通过我们专有的交付系统交付，在文献中证明这是当今最安全、最有效的交付方法。” 他补充说：“我们很高兴研究我们的同种异体 NK1R+ MSC 疗法在帮助心脏从损伤中恢复方面可能发挥的作用，因为它的作用机制涉及 P 物质。它与 NK1R+ 结合，并已被证明是炎症，它在心肌损伤后的心力衰竭和再生过程中起着核心作用。” 关于同种异体 CardiALLO NK1R+ MSC 同种异体 NK1R+ MSC 是培养扩增的骨髓来源间充质干细胞，神经激肽 1 受体呈阳性。神经激肽 1 是 P 物质的主要受体，P 物质是一种重要的炎症神经肽介质。 BioCardia 细胞疗法由来自更年轻、经过广泛预筛选的供体的细胞组成，这些供体被扩展以提供来自单个供体的多种剂型。这些细胞由 BioCardia 在其 Sunnyvale 工厂生产。 对于心力衰竭适应症，这些细胞将使用 BioCardia 的 Helix 生物治疗输送系统输送到心脏，该系统已在欧盟获得批准，并已被证明可导致目标心脏组织中保留的细胞数量是竞争性输送的三倍方法同时具有最低的严重不良事件发生率。 关于 BioCardia BioCardia, Inc. 总部位于加利福尼亚州桑尼维尔，是心血管和肺部疾病细胞和细胞衍生疗法的开发商。该公司拥有两个生物治疗平台，用于心血管适应症的 CardiAMP 自体骨髓来源的单核细胞疗法和用于心血管和肺部疾病的 NK1R+ 同种异体骨髓来源的间充质干细胞疗法。这些平台是几个临床阶段候选产品的基础，每个候选产品都有可能使数百万患者受益。 点击链接，更多分享： 间充质干细胞外泌体的临床应用系列： MSCs-Exo系列一 | 间充质干细胞外泌体在免疫调节中的作用（点击链接） MSCs-Exo系列二 | 间充质干细胞外泌体在皮肤再生中的应用（点击链接） MSCs-Exo系列三 | 间充质干细胞外泌体在神经损伤中的应用（点击链接） MSCs-Exo系列四 | 间充质干细胞外泌体在肝损伤中的应用（点击链接） MSCs-Exo系列五 | 间充质干细胞外泌体在肾损伤中的应用（点击链接） MSCs-Exo系列六 | 间充质干细胞外泌体在脑卒中中的应用（点击链接） MSCs-Exo系列七 | 间充质干细胞外泌体在糖尿病中的应用（点击链接） NK细胞在肿瘤免疫治疗中的应用系列： 免疫治疗系列一 | NK细胞在白血病治疗中的应用（点击链接） 免疫治疗系列二 | NK细胞在肝癌治疗中的应用（点击链接） 免疫治疗系列三 | NK细胞在肺癌治疗中的应用（点击链接） 免疫治疗系列四 | NK细胞在结肠癌治疗中的应用（点击链接） 免疫治疗系列五 | NK细胞在乳腺癌治疗中的应用（点击链接） 间充质干细胞在整形美容领域的应用系列： 整形美容系列一 | 间充质干细胞促进皮肤抗衰老（点击链接） 整形美容系列三 | 间充质干细胞促进组织再生（点击链接） 整形美容系列五 | 间充质干细胞治疗皮肤纤维化疾病（点击链接） 脐带间充质干细胞临床应用系列 外泌体在皮肤美学中的应用系列： 皮肤科系列一 | 外泌体在皮肤色斑、雀斑、老年斑和黄褐斑调节中的应用 干细胞及衍生物在皮肤抗衰中的应用系列： 皮肤抗衰系列一 | 诱导多能干细胞在皮肤抗衰老中的应用（点击链接） 皮肤抗衰系列二 | 间充质干细胞在皮肤抗衰老中的应用（点击链接） 皮肤抗衰系列四 | 条件培养基在皮肤抗衰老中的应用（点击链接） 皮肤抗衰系列五 | 细胞外囊泡在皮肤抗衰老中的应用（点击链接） 皮肤抗衰系列六 | 富血小板血浆（PRP）在皮肤抗衰老中的应用（点击链接） 皮肤抗衰系列七 | 细胞外基质在皮肤抗衰老中的应用（点击链接） CIK细胞的临床疗效系列： CIK系列一 | CIK细胞对肺癌患者的临床疗效（点击链接） CIK系列二 | CIK细胞对结直肠癌患者的临床疗效（点击链接） CIK系列三 | CIK细胞对乳腺癌患者的临床疗效（点击链接） CIK系列四 | CIK细胞对胃癌患者的临床疗效（点击链接） CIK系列五 | CIK细胞对胰腺癌患者的临床疗效（点击链接） CIK系列六 | CIK细胞对肝癌患者的临床疗效（点击链接） 名人名病系列： 说明：本文案例均摘录于文献或媒体，仅用于科普干细胞相关知识，不作为医疗建议 |
|
|
