急性颅内大血管闭塞机械取栓适应症及操作步骤

目录

• 机械取栓的最新临床数据
• 手术适应症及时机

• 机械取栓的流程

试验意义

• MR CLEAN

  第一个证实机械取栓有效性的随机对照试验

• ESCAPE

  第一个证实血管再通治疗可降低死亡率的随机对照试验，其中77%使用Solitaire FR（77%）

• EXTEND-IA

  第一个介入组完全使用Solitaire FR的随机对照试验（100%）

• SWIFT PRIME

  介入组完全使用Solitaire FR，进一步证明Solitaire FR治疗AIS的安全性和有效性（100%）

适应症

• 1. 年龄≥18岁且≤85岁；
• 2.经影像学检查证实的导致本次缺血性卒中的前循环大血管闭塞（颈内动脉远端闭塞或T型闭塞、大脑中动脉M1/M2段闭塞、串联闭塞）；
• 3. NIHSS评分≥6分且<30分；
• 4. 本次急性缺血性卒中发生前mRS评分<2分；
• 5.发病8小时内可开始手术治疗（即发病到动脉穿刺破皮≤8小时）；

• 6.患者或其法定代理人能够理解试验目的，自愿参加并签署书面知情同意书。

排除标准

• 1.手术前24小时内曾进行肝素治疗。
• 2. 有活动性出血或已知有出血倾向者；或APTT/ACT高于正常值2倍；或使用抗凝药物测试INR>3.0。
• 3. 血小板<40×109/L。
• 4. 经药物治疗无法控制的高血压（收缩压持续>185 mmHg或舒张压持续>110 mmHg）
•     （注：进行降压治疗后可维持在可接受水平的除外）。
• 5. 随机血糖<2.7 mmol/L。
• 6. ASPECT评分≤5分。

• 7. 影像学检查显示存在以下任一情况：

A.因动脉夹层或动脉炎导致的颅内动脉闭塞。

B.占位效应明显，中线移位。

C.除小型脑膜瘤外的颅内肿瘤。

D.颅内出血证据。

E.多血管阻塞（如双侧前循环，前循环和后循环），或者临床证据显示双侧卒中或者多部位卒中。

F.血管路径迂曲，试验/对照器械难以达到目标位置或难以回收。

G.超过1/3的MCA供血区域出现急性缺血性卒中。

• 8.发病前90天内（≤90天），有严重颅脑损伤且残留神经功能缺损。
  
• 9.缺血性卒中发生时出现癫痫导致诊断困难和影响基线NIHSS的准确评估。
• 10.入组前30天内（≤30天）大手术史。
• 11.患有可能影响神经功能评估的神经精神系统疾病。
• 12.患有感染性心内膜炎、脑血管炎或其他严重、活动性感染。
• 13.有心脏、肺脏、肝脏及肾脏功能衰竭或其他严重器质性疾病，可能会干扰器械使用。
• 14.合并非颅内肿瘤并转移。
• 15.对造影剂、镍钛金属或其合金等材料过敏。
• 16.预期寿命<180天。
• 17.处于妊娠或哺乳期的女性，或未来90天内（≤90天）有计划生育者。
• 18.入组前30天内（≤30天）参与其它药物或器械临床试验者。

• 19.研究者判断不适合入选的其他情况。

4.5h静脉溶栓+动脉取栓

SolitaireTM FR如何实现快速取栓？

• 简单决定了Solitaire FR能够快速取栓

• 但什么特性保证了安全有效的血运再通？

4.5h内静脉溶栓+动脉取栓

机遇：有所作为

挑战：法律责任

不久的明天，神经介入必将和心内介入一样普及！并且成为县级医院必须开展项目！