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2023年3月16日，《OncLive》医学在线期刊公布了靶向CD20/CD19双特异性CAR-T细胞疗法（LV20.19 CAR）治疗套细胞淋巴瘤（MCL）患者的临床数据。
扫描下方二维码添加医学运营一对一咨询或点击左下角“阅读原文”直接报名！我们将会在24小时内（工作日）与您电话或微信联系，请保持手机畅通！以CD19为靶点的CAR-T细胞治疗已被证明对复发性、难治性B细胞恶性肿瘤【如B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）、急性淋巴细胞白血病（ALL）和慢性淋巴细胞白血病（CLL）等】有显著的治疗作用。即使如此，复发仍是目前CAR-T细胞治疗面临的一个主要挑战。其中一种较为常见的复发机制是CD19抗原的下调和CD19靶点的突变（抗原丢失）。研究表明，双重靶向可减轻原来治疗失败时CD19的下调，因此，LV20.19 CAR有可能可以通过减少抗原逃逸耐药机制来改善CAR-T细胞治疗的临床结果。
厂家：美国威斯康星医学院、Lentigen Technology在这项单中心、前瞻性、I/II期试验（NCT04186520）中，主要评估了LV20.19 CAR在既往治疗进展的成年B细胞恶性肿瘤患者中的安全性和有效性。在该试验中，纳入了14例患者。入组患者的中位年龄为63岁，中位既往治疗线数为5。结果表明，试验达到其主要终点。在接受LV20.19 CAR治疗第28天，患者的总体客观缓解率（ORR）为100%（n=14）。其中，完全缓解（CR）率为71%，部分缓解（PR）率为29%。在12例评估微小残留病（MRD）的患者中，9例患者在接受CAR-T细胞治疗后第28-65天为MRD阴性。在第90天，ORR仍然是100%，一些患者从PR转变为CR，使CR率达到92%（n=11）。在II期队列中，到目前为止，8例患者获得了90天的CR。此外，随访22个月后，在接受LV20.19 CAR治疗的14例患者中，1例患者复发。中位总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）尚未达到。在安全性方面，未观察到3/4级细胞因子释放综合征（CRS）的病例；3/4级免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）的发生率为14%。试验数据表明，使用LV20.19 CAR可以改善患者的反应且具有良好的毒性特征，这表明双靶向策略可以最大限度地提高患者在这一领域的CAR-T细胞治疗的收益。
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