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作为EGFR突变非小细胞肺癌的全球治疗标准，奥希替尼单药疗法改变了肺癌治疗的格局，使许多患者有机会获得更高的生存率，但如何延长奥希替尼的耐药性，一直是临床研究的热点。开放标签、多中心、全球、随机 3 期 FLAURA 的研究评估了奥希替尼联合或不联合化疗作为 586 名局部晚期或转移性EGFR突变 NSCLC患者的一线治疗的效果。患者每天口服一次 80 mg 奥希替尼，有或没有 500 mg/m2 培美曲塞加 75 mg/m2 顺铂或卡铂，每 3 周一次，持续 4 个周期，然后接受奥希替尼和每 3 周培美曲塞维持治疗。主要终点是基于 RECIST v1.1 标准的 PFS。次要终点包括 OS、客观缓解率、缓解持续时间、缓解深度、疾病控制率、奥希替尼血浆浓度和健康相关生活质量。经病理证实为非鳞状细胞 IIIb、IIIc、IVa 或 IVb 期 NSCLC 的 18 岁及以上患者有资格参加 FLAURA2 试验。其他资格标准包括肿瘤携带EGFR突变、未经治疗的晚期疾病不适合根治性手术或放疗。有脊髓压迫、不稳定脑转移或有间质性肺病病史、需要类固醇治疗的放射性肺炎或任何临床活动性间质性肺病证据的患者无法参加试验。如果患者有任何严重或不受控制的全身性疾病、骨髓储备或器官功能不足、顽固性恶心和呕吐的证据，或先前接受过任何全身性抗癌治疗的晚期 NSCLC 治疗，也不适合入组。 
哈佛医学院Pasi A. Jänne教授，“EGFR之父”根据有关 3 期 FLAURA2 试验数据，在局部晚期或转移性EGFR突变的非小细胞肺癌 (NSCLC)患者中，与单独使用奥希替尼相比，奥希替尼+化疗联合治疗在无进展生存期 (PFS) 方面产生了具有统计学意义和临床意义的改善；首席研究员 Pasi A. Jänne 博士，丹娜法伯癌症研究院胸部肿瘤主任说，Pasi教授因在发现EGFR靶向药中的贡献，一直被称为“EGFR靶向药之父”。总体生存 (OS) 数据在分析时尚不成熟，计划在后续分析中对其进行评估。奥希替尼联合化疗因不良反应 (AE) 导致的治疗中止率和总体安全性与之前关于每种药物的报告一致。FLAURA2 提供了令人信服的证据，表明与单独使用奥希替尼相比，在奥希替尼基础上加入化疗可以为患者和临床医生提供一个新的选择，进一步改善结果，因此可以进一步延缓治疗耐药性和疾病进展。
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