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鱼油制剂（处方级ω-3脂肪酸）是近年来心血管领域的热门研究话题之一，但其在心血管病一级和二级预防中的作用尚存争议。 市面上有三种处方Omega-3脂肪酸产品：（1）Omega-3脂肪酸乙酯，主要成分为EPA和DHA；（2）二十碳五烯酸乙酯（IPE），主要成分为EPA的乙酯；（3）Omega-3羧酸，一种游离脂肪酸形式长链Omega-3脂肪酸的混合物，主要成分为EPA、DHA和二十二碳五烯酸。 REDUCE-IT等研究表明，二十碳五稀酸乙酯（IPE）有心血管益处，但在中国尚缺乏相关多中心研究。 近期，由上海中山大学葛均波院士牵头开展的一项为期12周的多中心、安慰剂对照、随机、双盲Ⅲ期临床研究显示，在甘油三酯水平极高（5.6~22.6 mmol/L）的患者中，以4 g/d的剂量使用IPE时，可显著降低致动脉粥样硬化脂蛋白水平，同时不升高低密度脂蛋白（LDL-C），从而大幅降低甘油三酯水平。 该研究覆盖全国49个中心，共373例高甘油三酯血症患者被随机给予IPE（2g/d或4 g/d）或安慰剂。患者平均年龄48.9岁，75.1%为男士，基线中位甘油三酯水平为9.37 mmol/L。 10.5%的患者服用他汀，20.6%有糖尿病，48.3%有高血压。所有人的饮食和身体活动情况保持在稳定的状态。 12个月时，每天服用4 g IPE的患者，平均甘油三酯水平较基线降低了28.4%，相对安慰剂组降低了19.9%。 同时，与安慰剂组患者相比，每天服用4 g IPE患者的非高密度脂蛋白胆固醇（非HDL-C）、极低密度脂蛋白胆固醇（VLDL-C）、VLDL甘油三酯均显著降低，中位降幅分别为14.6%、27.9%、25.2%。 与安慰剂组相比，无论每天服用4 g还是2 g IPE的患者，LDL-C水平均未明显升高。 研究过程中，IPE耐受性良好，未发生药物相关的严重不良反应。 来源： [1] Icosapent ethyl therapy for very high triglyceride levels: a 12-week, multi-center, placebo-controlled, randomized, double-blinded, phase III clinical trial in China. Lipids Health Dis, 2023, 22(1): 71. |
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