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👇 许多觅友说，在进入到肿瘤治疗中，才发现自己是这么“无知”。别的不说，各式各样的药物疗效标准:“ORR” 、“PFS”、“OS”，看着就让人懵圈，这些英文缩写都是什么意思？哪一个才是评价药物疗效的“金标准”？ 01 OS（overall survival，总生存期） ——评价肿瘤药物疗效的“金标准” 想要弄清楚繁多的评价标准，首先要明白一个概念：临床试验终点。它可以清楚的反映参加临床研究的肺癌患者在接受某种治疗后，获得的益处。因用于评价临床获益程度的指标，必须在试验方案规定的时间终点评估，故学术界称这些临床试验评价指标为“临床试验终点”。ORR、PFS、OS等就是学术界常设的临床试验终点。 客观缓解率（ORR），是指所有参加临床研究研究的肺癌患者在接受治疗后，有多少比例的病人，达到肿瘤体积明显缩小。所以通俗来说，ORR也叫有效率，ORR越高意味着使用这种治疗方式达到肿瘤缩小的患者越多，ORR属于短期疗效评价指标。 无进展生存期（PFS），即患者开始接受治疗手段后，疾病没有再次发生进展的时间，PFS越长意味着患者有质量的生存时间越长，活得越好。但PFS包含疾病进展这一概念，而不同肿瘤进展的定义不同，这就造成不同临床研究在判断肿瘤进展时容易产生偏倚。 总生存期（OS），指的是自患者治疗/入组开始至任何原因导致死亡的时间，通俗的意思就是患者通过治疗后活了多久。OS越长意味着患者活得越久，所以OS也被认为是评估肿瘤临床获益的金标准[1],它真正反映了药物能让“患者多活多久”。 如果你对药物疗效的金标准OS还想了解更多，这位医学界“段子手”的内心OS恐怕不能错过👇  02 精准治疗，肺癌患者的OS（总生存期）正在不断延长 肺癌是我国第一大癌种，发病率和死亡率都位居于恶性肿瘤的“双首”[2]，随着治疗手段的进步和创新药物的研发，肺癌已经从由生存期不到一年的恐怖绝症，变为可控可治的慢性病，肺癌患者的OS也在不断延长。目前，肺癌治疗方法包括手术治疗、化疗、放疗，以及近年来新兴的靶向治疗和免疫治疗，尤其是精准靶向治疗和免疫治疗的研究进展，肺癌患者的长期生存获益和生活质量不断提高。 由于早期肺癌多无明显症状，临床上多数患者出现症状就诊时已属晚期，所以早诊早治是降低癌症死亡率的关键。肺癌在临床上分为两大类：小细胞肺癌和非小细胞肺癌，其中非小细胞肺癌(NSCLC)约占80%[3]，早期非小细胞肺癌可以采用手术切除方式，但术后有较高的复发率，其中IB期患者5年复发率为45%，II期为62%，IIIA期高达76%。且传统的辅助化疗，面对术后复发治疗效果不理想，IB-IIIA期患者的5年生存率处于36%至68%之间[4]，但随着辅助靶向药物治疗的应用，靶向药物可以特异性地作用于肿瘤细胞的某些特定位点，能够高度选择性地杀死肿瘤细胞，所以更加精准、高效、低毒。非小细胞肺癌治疗的主要靶点之一是“EGFR”，约45.9%的中国非小细胞肺癌患者都有EGFR突变[5]，通过针对这一靶点的术后辅助治疗，可以让早中期肺癌患者的OS大大延长，甚至实现治愈。 而对于已不适合使用手术的肺癌晚期患者，也不意味“世界末日”到来。传统的放化疗能起到良好的治疗作用，同时对于有基因突变的患者，靶向治疗的加入让患者有了更多选择。即使没有基因突变，免疫治疗的发展也给了患者更多希望。在拥有“十八般武艺”对抗肺癌时，肺癌晚期患者的OS也在显著提高。 肿瘤并非不治之症，在近几十年中，随着医学技术的飞速发展，肿瘤患者的OS以“肉眼可见”的速度增长。传统的治疗方法不断更新，新兴的靶向治疗、免疫治疗不断完善。只要肺癌患者拥有乐观向上的心态，积极配合治疗，就有希望看到肺癌被治愈的那一天。 肺癌 相关好文 《侯小明教授：这个方法让肺癌患者的路越走越宽，生存期显著延长！》 参考文献 [1]宋媛媛、唐凌、夏琳、郝瑞敏、杨志敏：《在抗肿瘤药物临床试验中运用替代终点的审评考量》，《中华肿瘤杂志》，2022年第11期。 [2]参见中华医学会肿瘤学分会：《中华医学会肺癌临床诊疗指南（2023年版）》，中华肿瘤杂志2023年第45卷第7期。 [3]高映浩，侯恩存，甘川：《非小细胞肺癌EGFR-TKI获得性耐药后治疗策略的研究进展》，《现代肿瘤医学》，2018年第14期。 [4]Goldstraw P, Chansky K, Crowley J, et al. The IASLC Lung Cancer Staging Project: Proposals for Revision of the TNM Stage Groupings in the Forthcoming (Eighth) Edition of the TNM Classification for Lung Cancer. J Thorac Oncol. 2016;11(1):39–51. doi: 10.1016/j.jtho.2015.09.009. [5] Liu SY, et al. J Thorac Oncol. 2016 Sep;11(9):1503-10. 内容制作 声明：以上信息仅供参考，如有任何问题，请咨询医疗卫生专业人士 责任编辑：觅健科普君 |
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