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胃食管癌:不论PD-L1表达,新免疫联合化疗,有效率高达80%

 AuroMCS0610 2023-11-09 发布于广东
根据正在进行的 2 期EDGE-Gastric研究队列A1的结果, Domvanalimab 与 zimberelimab 和化疗的联合治疗,在局部晚期不可切除或转移性胃、胃食管交界处 (GEJ) 或食管腺癌患者中产生了令人鼓舞的总体缓解率 (ORR) 和 6 个月无进展生存率 (PFS)。

EDGE-Gastric 是一项正在进行的、多组、全球性 2 期研究,评估 domvanalimab(一种抗 TIGIT 抗体)加上 zimberelimab(一种抗 PD-1 抗体)在有或没有化疗的情况下治疗局部晚期不可切除或转移性胃、GEJ 或食管腺癌患者的安全性和有效性。化疗包括奥沙利铂、亚叶酸和氟尿嘧啶 (FOLFOX)。该研究的招募对象为年龄 18 岁及以上、组织学确诊为局部晚期不可切除或转移性胃腺癌、GEJ 或食管腺癌的患者。
患者每 4 周(第 4 周)静脉注射 1600 mg domvanalimab(IV),第 4 周静脉注射 480 mg zimberelimab,化疗包括奥沙利铂 85 mg/m2 IV、亚叶酸 400 mg/m2 IV、氟尿嘧啶 400 mg/m2 IV 每两周一次推注和 2400 mg/m2 连续 46-48 小时静脉输注。A1 队列评估了大约 40 名患者的 domvanalimab 加 zimberelimab 和化疗的组合作为初始治疗。
纪念斯隆凯特琳癌症中心的Yelena Y. Janjigian博士在 ASCO 会议提出,截至2023年9月4日数据截止日,共有41名患者入组并接受治疗,中位随访时间为8.1个月,此时仍有24名患者(59%)仍在接受研究治疗,中位治疗时间为 33 周(范围 <1-53 周)。在 FOLFOX 中添加 domvanalimab 和 zimberelimab 表明,无论 PD-L1 表达如何,一线治疗晚期胃食管腺癌患者的总体缓解率和 6 个月 PFS 令人鼓舞
联合使用 domvanalimab、zimberelimab 和化疗后,PD-L1 高表达肿瘤患者的 ORR 为 80%(95% CI,52-96),PD-L1 低肿瘤患者的 ORR 为 46% (95% CI,26-67)。对于总体患者而言,ORR 为 59%(95% CI,42-74),观察到 2 例确认的完全缓解。
从 6 个月时的 PFS 来看,PD-L1 高肿瘤患者的 PFS 率为 93%(95% CI,81-100),PD-L1 低肿瘤患者的 PFS 率为 68%(95% CI,48-88) ,总体患者为 77%(95% CI,64-90)。此外,中位 PFS未达到。
就安全性而言,Domvanalimab 加 zimberelimab 和化疗的耐受性良好,常见的不良事件 (AE) 包括中性粒细胞减少症 (59%)、恶心 (54%)、贫血 (27%) 和疲劳 (27%)。研究中的任何患者均未出现严重的免疫介导的 AE,也没有因治疗引起的不良事件 (TEAE) 导致死亡。

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