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日前，在上海交通大学医学院附属瑞金医院泌尿外科徐丹枫主任医师团队的现场用药指导下，一名膀胱内高级别尿路上皮癌患者在上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（海南博鳌研究型医院）（以下简称“瑞金海南医院”）接受了首款获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准治疗尿路上皮癌患者的创新药品：抗体偶联药物（ADC）恩诺单抗（PADCEV）新药治疗，国内晚期尿路上皮癌患者迎来了治疗新选择。 尿路上皮癌治疗困境 尿路上皮癌，是起源于尿路上皮的一种多发性泌尿系统恶性肿瘤，作为最常见的膀胱癌类型之一，约占全部膀胱癌患者的90％。针对晚期尿路上皮癌，标准治疗方案是铂类为基础的联合化疗方案。  随着研究的发展，免疫检查点抑制剂也逐渐应用于尿路上皮癌的一线治疗，但是对于经铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗失败的尿路上皮癌患者，后续治疗选择有限。并且，由于尿路上皮癌具有易转移、易复发等特点，患者长期生存率一直没有明显改善。 尿路上皮癌治疗新选择 Nectin-4（PVRL4）作为Nectin家族的跨膜多肽，在许多实体瘤中表达，是一种包括尿路上皮癌在内的多种实体中高度表达的治疗靶点。经发现，Nectin-4在尿路上皮癌患者的93%样品中高度表达。  恩诺单抗（PADCEV）是直接作用于Nectin-4的抗体-抗体偶联药物（ADC），PADCEV的抗癌活性是由于ADC与表达Nectin-4蛋白的细胞结合，然后将抗肿瘤成分一单甲基澳瑞他汀E（MMAE）内化并释放到细胞中，进而破坏细胞内的微管聚合，诱导细胞周期停滞和细胞凋亡。 2019年12月18日，PADCEV获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，为晚期尿路上皮癌患者提供更多治疗选择。适用于患有局部晚期或转移性尿路上皮癌且既往接受过含铂化疗和程序性死亡受体-1或程序性死亡配体-1抑制剂治疗的成人患者。  在全球III期EV-301临床试验中，接受PADCEV治疗的患者在以下疗效性终点有明显改善：接受PADCEV治疗的患者中位生存时间较化疗患者长3.9个月，中位总生存期分别为12.9个月与9.0个月；无癌症进展的中位无进展生存期为5.6个月，化疗患者的中位无进展生存期为3.7个月。多个临床研究证实，PADCEV在晚期尿路上皮癌治疗中具有较高的有效性和安全性。  长期以来，尿路上皮癌患者一直面临确诊晚、易复发、治疗手段有限等困境。得益于“先行先试”政策，PADCEV现已落地瑞金海南医院，有需求的患者可申请使用并接受上海瑞金医院及海南分院泌尿外科专家团队的使用指导。欢迎有需求的患者及家属前来咨询，希望为更多尿路上皮癌患者改善生活质量，使更多患者受益。 |
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