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脑静脉血栓形成（Cerebral venous thrombosis，CVT）每年影响10至20人/10万，因为口服避孕药和产褥期的风险增加，所以最常见于年轻女性。尽管回顾性研究报告了持续的头痛和神经精神问题妨碍了许多幸存者恢复以前的活动，但据报道，功能独立率很高。 直接口服抗凝血剂（Direct oral anticoagulants，DOAC）已证明在治疗肺栓塞和深静脉血栓形成（DVT）方面是有效和安全的，与维生素K拮抗剂（vitamin K antagonists，VKAs）相比，在预防复发性静脉血栓栓塞（VTE）方面具有非劣效性，在减少主要或临床相关的非主要出血事件等安全性方面具有优效性。CVT管理指南中尚未推荐DOAC。在过去的几年里，小型随机试验和观察性研究已经改变了临床实践，包括比较达比加群和VKA的随机RE-SPECT CVT试验，EINSTEIN Jr试验的亚研究（儿童VTE试验，117名CVT比较利伐沙班与VKA或低分子肝素抗凝），以及ACTION-CVT试验（一项国际回顾性观察性研究，比较了CVT患者服用DOAC或VKA的结局）。这些研究报告了经过筛选的CVT人群中使用DOAC的令人放心的安全性数据，但还没有足够效力随机试验的高质量数据。 2023年11月来自加拿大的Thalia S. Field等在Stroke杂志上公布了SECRET试验结果，评估了（1）招募的可行性，（2）利伐沙班与标准抗凝治疗相比的安全性，以及（3）以患者为中心的功能结果。 这是一项II期、前瞻性、开放标签盲法终点的随机试验，由加拿大12家中心参与。主要纳入标准包括：年龄≥18岁，新诊断症状性CVT 14天内，适合口服抗凝药物。纳入的患者被随机分配接受利伐沙班每日20 mg或标准抗凝治疗（华法林，目标国际标准化比值，2.0–3.0，或低分子肝素），共180天，可延长至365天。主要结局指标包括是年招募率（可行性）；复合结局指标包括180天的症状性颅内出血、严重颅外出血或死亡率（安全性）。次要结局指标包括180天和365天时复发性静脉血栓栓塞、再通、临床相关的非大出血、功能结局和患者报告的结局（mRS、生活质量、头痛、情绪、疲劳和认知）。 共55名患者被随机。招募率为21.3人/年；57%的适合者签署知情同意。中位年龄为48.0岁（四分位间距38.5–73.2）；66%为女性。180天时，利伐沙班组共发生1例主要事件（症状性颅内出血）（vs 标准治疗组0例）、2例临床相关的非主要出血事件（vs 标准治疗组0例）和1例复发性CVT（vs 标准治疗组0例）。第180天时，两组的所有参与者都至少部分再通。在纳入研究时，两组的平均生活质量下降、情绪低落、疲劳和头痛，认知能力受损。在第180天时，所有指标都显著改善。 最终作者认为，招募目标已经达到，但许多符合条件的参与者不愿意接受随机。与对照组相比，服用利伐沙班的患者的出血事件在数量上更多，但出血率和复发性静脉血栓栓塞率总体较低，这个结果与之前的研究一致。在纳入研究时患者的临床症状影响到了健康状况，但随着时间的推移症状有所改善。 文献出处： Stroke . 2023 Nov;54(11):2724-2736. doi: 10.1161/STROKEAHA.123.044113. Epub 2023 Sep 7. Study of Rivaroxaban for Cerebral Venous Thrombosis: A Randomized Controlled Feasibility Trial Comparing Anticoagulation With Rivaroxaban to Standard-of-Care in Symptomatic Cerebral Venous Thrombosis 来源：脑血管病及重症文献导读 |
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