甲氧氯普胺说明书修订！除了锥体外系反应它还有哪些「雷区」？

近日，国家药监局发布通告称，甲氧氯普胺（片剂及注射液）说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等项目进行统一修订。

「警示语」应增加以下内容：

甲氧氯普胺治疗可引起迟发性运动障碍，这通常是不可逆的。目前尚无有效的治疗方法。发生迟发性运动障碍的风险随治疗时间和总累积剂量的增加而增加。应避免长时间使用甲氧氯普胺。

出现迟发性运动障碍的体征或症状的患者应马上停止甲氧氯普胺的治疗。在某些患者中，停止使用甲氧氯普胺治疗后症状可能会减轻或缓解。

 

【不良反应】应包括以下内容：

上市后不良反应监测数据显示甲氧氯普胺制剂可见以下不良反应/事件（发生率未知）：

【禁忌】应包括以下内容：

 

 2 岁以下儿童禁用。

 

【注意事项】应包括以下内容：

 

1.12 岁以下及 65 岁以上患者使用本品时应谨慎，密切观察患者的用药反应。

 

2.避免合用可能引起锥体外系反应的药物。

 

3.建议使用时间不要超过 14 天。

 

4.甲氧氯普胺片：甲氧氯普胺治疗可引起迟发性运动障碍，应避免长时间使用甲氧氯普胺。

 

甲氧氯普胺注射液：给药速度过快容易诱发锥体外系不良反应。甲氧氯普胺治疗可引起迟发性运动障碍，应避免长时间使用甲氧氯普胺。

出现锥体外系后如何急救处理？

锥体外系反应的表现包括：

一旦诊断明确患者出现锥体外系药物不良反应，需立即停用药物，采取如下措施：

1.绝对卧床休息，并迅速给予建立静脉通道，予以 2～3 L/min 吸氧，并保持呼吸道通畅；

2.给予地西泮 0.3～0.5 mg/kg 缓慢注射，已防止发生呼吸抑制；

3.给予补液支持，以尽快将中毒药物排出并随时观察尿量的情况；

4.密切观察生命体征(神志、瞳孔、尿量、四肢肌张力等)；

5.做好医患沟通：突然出现锥体外系症状，家属容易紧张、焦虑甚至恐惧，此时医务人员要耐心地向家属解释药物的正作用及副作用，消除不良情绪，并积极鼓励家属配合治疗。

6.若病情依然严重，可以酌情使用抗组胺药、抗胆碱药物、治疗帕金森药物、β 受体阻断药、苯二氮卓类药物等对症治疗。

甲氧氯普胺还有哪些使用「雷区」？

1、甲氧氯普胺不能用于因行化疗和放疗而呕吐的乳腺癌患者。

原因：甲氧氯普胺可使雌激素的相对含量及活性增高，导致雌二醇长期过度刺激乳腺组织，造成乳腺病变。

建议：对于乳腺癌患者避免使用，换用 5-羟色胺抑制剂，若其它止吐药效果不佳或爆发性呕吐可临时使用。

2、甲氧氯普胺对晕动病所致呕吐无效

原因：晕动病是以前庭和自主神经反应为主的症候群，主要治疗药物为抗胆碱药、抗组胺药等。

3、甲氧氯普胺不可与吩噻嗪类药物合用  

原因：两者合用，锥体外系反应发生率与严重性均可有所增加。

4、甲氧氯普胺不可与地高辛合用 

原因：与慢溶型剂型地高辛同用，后者的胃肠道吸收减少，如间隔 2 小时服用可以减少这种影响；

本品还可增加地高辛的胆汁排出，从而改变其血浓度。

5、甲氧氯普胺不可用于消化道出血患者 

原因：胃肠道出血、机械性肠梗阻或穿孔，可因用药使胃肠道的动力增加，病情加重。

6、甲氧氯普胺不能与山莨菪碱（或阿托品）联用

说明书药物相互作用：本品与抗胆碱能药物和麻醉止痛药物合用有拮抗作用。

特殊情况：对于胆绞痛伴有呕吐的病人，二者的作用相辅相成！

理由：甲氧氯普胺对胆道平滑肌的作用与胃肠道不同，不但不兴奋，对胆管括约肌还有松驰作用，调整胆管运动和胆汁分泌；另外，它还有镇静、治疗腹痛的作用。