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近年来，去肾神经术（RDN）作为高血压领域的研究热点，引发了业界的广泛关注。 近期，柳叶刀子刊EClinicalMedicine发表的一项覆盖中国15家医院的随机对照研究（SMART研究）表明，先标测肾神经、再选择性进行消融的新型RDN技术，可实现降低高血压患者用药负担和将诊室收缩压控制<140 mmHg的目标，且每条肾主干动脉仅进行大约4次靶向消融，这远低于以往的RDN研究。 这项随机、前瞻性、多中心、单盲、假手术对照研究共纳入220例接受标准降压药物（至少2种）治疗至少28天、诊室收缩压处于150~180 mmHg之间的高血压患者，以1:1的比例随机分入RDN组和假手术组。 患者的主要纳入标准包括：年龄18~65岁、原发性高血压病史至少6个月、心率≥70次/分，诊室收缩压为150~180 mmHg、动态血压监测24小时收缩压≥130 mmHg或日间收缩压≥135 mmHg或夜间收缩压≥120 mmHg、肾动脉狭窄＜50%、估算肾小球滤过率（eGFR）＞45 ml/min/1.73 m2。 将具有电刺激和消融功能的导管置入远端肾动脉。如果肾动脉内电刺激后收缩压升高≥5 mmHg，则选择RDN部位（热点）；而如果血压没有升高，则通过重复电刺激确认进行充分的RDN，且在同一部位进行第二次消融。 在电刺激后收缩压降低≥5 mmHg（冷点）或无血压反应（中性点）的部位，不进行消融。重复标测、消融和确认操作，直到所有肾主干动脉都在检查后进行治疗或避免治疗。 RDN术后，患者必须遵循预设定的、强有力的药物滴定方案，以促使诊室收缩压达标（<140 mmHg）。通过对尿液进行液相色谱-串联质谱分析来监测药物依从性。 结果显示，患者左、右肾动脉的平均标测部位分别有8.2个和8.0个，热/消融部位分别有3.7个和4.0个，冷点分别有2.4个和2.0个，中性点各有2.0个。1 65热点、冷点和中性点分别占总标测位点的48.0%、27.5%和24.4%。 随访6个月时，RDN组和假手术组的诊室收缩压控制率相当（95.4% vs. 92.8%），达到非劣效性-10%的界限（2.69%）；RDN组的药物指数变化显著低于假手术组（4.37 vs. 7.61），且优于假手术组（-3.25，P=0.003），表明RDN组患者将诊室收缩压控制<140 mmHg所需的药物显著减少。 RDN组的24小时动态收缩压从146.8 mmHg下降了10.8 mmHg，假手术组则从149.8 mmHg下降了10.0 mmHg，组间无明显差异。 两组的安全性事件发生率相当。 此前，阜外医院高润霖、蒋雄京等在本刊发文指出，除了降压的持久性，RDN能否有心血管获益也是关注的重中之重。目前尚无随机临床研究证明RDN产生的血压下降能否转化为心血管获益。 来源： [1]Efficacy and safety of sympathetic mapping and ablation of renal nerves for the treatment of hypertension (SMART): 6-month follow-up of a randomised, controlled trial. EClinicalMedicine. 2024 May 7 |
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