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据阿斯利康中国官微消息，阿斯利康在近日宣布，中国国家药品监督管理局(NMPA)于2024年12月25日正式批准泰瑞沙®(英文商品名：TAGRISSO®，通用名：甲磺酸奥希替尼片，以下简称“奥希替尼”)用于接受含铂放化疗期间或之后未出现疾病进展，及具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期、不可切除(Ⅲ期)非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 奥希替尼是阿斯利康旗下的重磅肺癌治疗药物，其在非小细胞肺癌患者中已表现出确证的临床疗效。目前，奥希替尼已在美国、欧盟、中国和日本等100多个国家和地区获批作为单一疗法使用。在中国，截至2024年6月，奥希替尼已获NMPA批准4项适应症，包括： 用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，且存在EGFR T790M突变的局部晚期或转移性NSCLC的二线治疗；用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗；用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的IB-IIIA期NSCLC根治性术后的辅助治疗（并由医生决定接受或不接受辅助化疗）；联合培美曲塞和铂类化疗药物用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗。 1.剂量和服用方式： 成人推荐剂量为每日一次，每次80毫克。 药片应整片吞下，不可压碎、咀嚼或破碎。 可与食物同服或空腹服用。 2.特殊人群使用： 肝功能不全患者：轻度或中度肝功能不全患者无需调整剂量，但重度肝功能不全患者尚未明确安全性和有效性，需根据具体情况调整。 肾功能不全患者：轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量，但重度肾功能不全患者应慎用。 医生提醒，正确使用奥希替尼对肺癌患者而言极为重要，有助于提高治疗效果，减轻不良反应，并帮助患者更好地应对疾病挑战。 |
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