|
2大支柱
→ 过程方法 + PDCA循环（标准引言0.3） 3层文件
→ 质量手册/程序文件/作业指导书（标准7.5.1） 4大过程
→策划Plan/实施Do/检查Check/处置Act（0.3.3PDCA循环） 5个必编程序
→ 文件控制/记录控制/内审/不合格品控制/纠正措施 6个形成文件信息
→ 质量方针/质量目标/范围/产品标准/变更控制/保留文件（标准7.5.3） 7项原则
→ 顾客导向/领导作用/全员参与/过程方法/改进/循证决策/关系管理（附录B） 8大领导承诺
→ 担责任/制方标/融过程/促过险/保资源/保预果/促参与/推改进（标准5.1） 9章高阶结构
→ 标准框架：1范围→2引用→3术语→4组织环境→5领导→6策划→7支持→8运行→9改进 10大关键条款
→/ 4.2相关方需求 / 6.1风险机遇 / 7.1.5监视测量资源 / 8.4外部供方 / 8.5.1生产控制 / 8.5.2标识追溯 / 8.6放行控制 / 9.1.3数据分析 / 10.2纠正措施 质量管理体系基本思维 一、PDCA 循环
1.P( plan ）计划：包括方针和目标的确定，以及活动规划的制定；
2.D( Do ）执行：根据已知的信息，设计具体的方法、方和计划布局；再根据设计和布局，进行具体运作，实现计划中的内容；
3.C( Check )检查：总结执行计划的结果，分清哪些对了，哪些错了，明确效果，找出问题。
4.A( Act ）处理：对总结检查的结果进行处理，并予以标准化；对于
失败的教训也要总结，引起重视。对于没有解决的问题，应提交给下一个 PDCA 循环中去解决。
二、基于风险的思维
风险：不确定性的影响
注1：影响是指偏离预期，可以是正面的或负面的；
注2：不确定性是一种对某个事件或是事件的局部的结果或可能性缺乏理解或知识方面的信息的情形；
注3:'风险'一词有时仅在有负面后果的可能性时使用。与'风险'相对应的是
'机遇'一词。
三、过程方法
过程方法利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。
注1：过程的预期结果称为输出还是产品或服务，随相关语境而定；
注2：一个过程的输入，通常是其他过程的输出，而一个过程的输出通常又是其他过程的输入；
四、持续改进 提高绩效的循环活动。 为改进制定目标和寻找机会的过程是一个通过利用审核发现和审核结论、数据、分析、管理评审或其他方法的持续过程，通常会产生纠正措施或预防措施。
五、生命周期的观点
生命周期 Lile cycle
产品（或服务）系统中前后衔接的一系列阶段，从自然界或自然资源中获取原材料红书直至最终处置。 #管理##流程##流程管理#
|
