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医疗机构配制制剂，违反《药品管理法》第四十八条、第四十九条规定的 |
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执法编号 |
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执法单位 |
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处罚种类 |
罚款,没收违法所得、没收非法财物,责令停产停业,暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照 |
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法律依据 |
《医疗机构制剂注册管理办法》 第四十条：医疗机构配制制剂，违反《药品管理法》第四十八条、第四十九条规定的，分别依照《药品管理法》第七十四条、第七十五条的规定给予处罚。 |
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处罚依据 |
《医疗机构制剂注册管理办法》 第四十条：医疗机构配制制剂，违反《药品管理法》第四十八条、第四十九条规定的，分别依照《药品管理法》第七十四条、第七十五条的规定给予处罚。 《药品管理法》第七十四条 ：生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 《药品管理法》第七十五条 ：生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 |
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违法程度 |
违法情节 |
处罚裁量标准 |
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轻微 |
主动消除或者减轻违法行为危害后果的 |
1、鉴定为假药的，没收违法生产、销售的药品和非法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额2倍罚款2、鉴定为劣药的，没收违法生产、销售的药品和非法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额1倍罚款 |
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轻微 |
医疗机构配制制剂，违反《药品管理法》第四十八条、第四十九条规定的，属于假药、劣药的； |
1、鉴定为假药的，没收违法生产、销售的药品和非法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额2.5倍罚款2、鉴定为劣药的，没收违法生产、销售的药品和非法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额1.5倍罚款 |
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一般 |
经处理后重犯的 |
1、鉴定为假药的，没收违法生产、销售的药品和非法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额3倍罚款2、鉴定为劣药的，没收违法生产、销售的药品和非法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额2倍罚款 |
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较重 |
拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的。 |
1、鉴定为假药的，没收违法生产、销售的药品和非法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额3.5倍罚款2、鉴定为劣药的，没收违法生产、销售的药品和非法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额2.5倍罚款 有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿 |
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严重 |
生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的； |
1、鉴定为假药的，没收违法生产、销售的药品和非法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额4倍罚款2、鉴定为劣药的，没收违法生产、销售的药品和非法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额3倍罚款 有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》 |
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特别严重 |
造成人员伤害后果的 |
1、鉴定为假药的，没收违法生产、销售的药品和非法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额5倍罚款2、鉴定为劣药的，没收违法生产、销售的药品和非法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额3倍罚款有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》 |
