|
达比加群酯、利伐沙班与阿哌沙班以其安全性、有效性及易用性广受欢迎，但这些新型口服抗凝剂 (NOACs) 都有一个共同的缺陷：无拮抗剂。 这与华法林形成了鲜明对比，4 月 22 日 FDA 召集了一批医学专家在其总部召开了一整天的“智囊团”会议，会议由心脏安全研究协会 (CSRC) 及 FDA 主办。 这次的会议以医学博士 Mitchell Krucoff 的一个普通警告作为开场白，Mitchell Krucoff 是来自杜克大学医学中心的心脏病学家，也是 CSRC 的共同主任，会上人们描述了大量的问题和少量的解决方案，直到最后专家们方才达成共识。 会议的目的是为勃林格殷格翰的达比加群酯、强生的利伐沙班、百时美施贵宝的阿哌沙班及第一三共制药的依杜沙班（尚未被 FDA 批准）达成一个拮抗剂批准的共同途径。 来自宾夕法尼亚州温尼伍德市 Lankenau 心脏研究所的医学博士、心脏病学家 Kowey 描述了一位 68 岁的患者，他为这位患者开了达比加群酯，因为这位患者用华法林保持其 INR 有困难。这位患者开始使用这种新药 。 这位患者活了下来，但 Kowey 表示问题的严重程度使他感到敏感。而且他认为临床医师通常会扭曲这些药物的风险收益，“要么夸大收益，要么夸大风险。在我脑海中这些药物绝对没有问题，这已阻碍了对 NOACs 的认识。” Kowey 表示，美国有 600 万人是抗凝血剂的门诊患者，去年 20 万人（三十分之一）因出血并发症被送往医院，包括 6.5 万使用 NOACs 的患者。 另一位杜克大学的心脏病学家、医学博士 Granger 说，拮抗剂对安全及有效使用 NOACs 是没有必要的，但拮抗剂会改善这些药物的吸收。最大的问题不是出血，“而是数百万人出血后不能治疗。其中的一个障碍是缺乏拮抗剂。” 华法林的大出血发生率每年大约有 3%，使用 NOACs 时的大出血发生率只是略低一些，Granger 称。但对解毒剂真正需求的是一个比较窄的出血范围——颅内出血 (ICH) 及创伤出血——即使这种情况下拮抗剂有用，但不太可能产生重大效果。最好的选择是阻止 ICH。 编辑： 诚意 |
|
|
