新药上市：THR

近日，Phend 教授等在 CARDIOVASCULAR 杂志发表一篇报道，主要介绍了可抗衡“组织纤溶酶原激活剂”副作用的新药上市——纤溶酶原激活物抑制剂 -1 片段，其可减少脑出血，促进功能康复。

根据一项 II 期临床试验的一线研究结果，一种新药不久后即将上市。该药可减轻脑卒中溶栓治疗的不利影响，降低颅内出血风险，提高卒中后功能康复。该研究药物为 THR-18，其开发者 D-Pharm 教授称，在一项小型试验中，给予患者组织纤溶酶原激活剂（tPA）2 天后，行 CT 扫描，未见由该药引发的颅内出血，而该结果与 THR-18 相关。

试验中给予 2 倍剂量的 THR-18（0.54mg/Kg）可使康复率在 30 天时增加 2 倍，通过美国国立卫生研究院卒中量表评分评估神经功能缺损或用改良 Rankin 量表评估日常生活活动障碍。结果显示溶栓前给予患者上述剂量的 THR-18，并且输液期间持续给药，也可减少一半以上的脑水肿发生率。

THR-18 是纤溶酶原激活抑制物 -1 的一个片段，是 tPA 活性的天然抑制剂。Pharm 教授推测该药的作用机理如下：即允许 tPA 溶解导致脑缺血的血凝块，同时阻断可引发副作用的血管壁非纤溶作用。

根据该公司发布的官方消息，该试验是双盲安慰剂对照试验，且该试验已经接近尾声，因此该药会进入下一步的大规模临床试验。但是已发布的最新结果公告中并未描述更小剂量（0.25 mg/kg）的 THR-18 的试验结果。

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编辑： neuroghp