研究要点
本文是 2004 年美国预防服务工作组 (USPSTF) 肺癌筛查推荐意见的更新版本。USPSTF 综述分析了中危或高危无症状肺癌高危人群(目前或以前有吸烟史)通过低剂量 CT、胸部 X 线摄影术、以及痰细胞学评估方法行肺癌筛查的有效性证据,以及上述筛查方式和早期非小细胞肺癌手术切除的获益与损害。USPSTF 还开展了建模研究以确定开始和结束筛查的最佳年龄,最佳筛查间隔时间,以及不同筛查策略之间获益和损害的相对差异等信息。 筛查适用人群为 55 至 80 岁、有 30 包年吸烟史且目前仍在吸烟或戒烟时间不足 15 年的无症状人群。 推荐意见:USPSTF 推荐对年龄处于 55 岁至 80 岁有 30 包年吸烟史且目前仍在吸烟或戒烟时间不满 15 年的高危患者每年行低剂量 CT 肺癌筛查。一旦患者戒烟时间满 15 年或患有其他影响寿命或影响进行肺癌手术的疾病,则可中止筛查。(B 级推荐) 美国预防服务工作组 (USPSTF) 推出了针对无相关症状或体征患者的特异性预防治疗服务的有效性推荐。这一推荐意见是基于对预防服务的获益与损害及对其作出权衡评估的证据。USPSTF 未考虑提供评估服务的成本。 USPSTF 认为,与证据本身相比,临床决策还应考虑更多的问题。临床医师需要在证据的基础上为患者制定个体化的决策。与之相似,除临床获益与损害的证据之外,USPSTF 指出政策和决策的制定还需要考虑的其他种种问题。 美国预防服务工作组肺癌筛查推荐意见
肺癌是美国最常见的癌症,同时也是癌症相关性死亡的第一因素。肺癌的最重要风险因素是吸烟,大约 85% 的肺癌病例是由吸烟引起的。虽然吸烟率有所下降,但仍有约 37% 的美国成人目前或曾经有吸烟经历。肺癌的发生率随年龄增加,最常发生于 55 岁以上人群。年龄的增加和累积烟草暴露量是最重要的 2 项肺癌风险因素。 肺癌预后差,将近 90% 的肺癌患者会死于该疾病。然而,早期非小细胞肺癌 (NSCLC) 预后较好,可由外科手术予以治疗。USPSTF 对国家肺癌筛检试验进行了审核。该试验将年龄 55-74 岁、吸烟史至少 30 年、目前仍吸烟或戒烟不超过 15 年的参与者共 50000 多人纳入了研究。参与者们每年进行低剂量肺 CT 或胸片检查,随访时间的中位数为 6.5 年。 在随访期间,进行胸片检查的参与者们的肺癌的死亡率为 2.06%,进行低剂量肺 CT 检查的参与者们肺癌的死亡率为 1.75%。(二者相差 0.31%,有显著性差异)。低剂量肺 CT 可以降低 16%(95%CI,5%-25%) 的肺癌相关死亡率和 6.7%(95%CI,1.2%-13.6%) 的全因死亡率。 癌症的干预和监测网络建模研究者们所进行的研究表明,每年进行筛查可以发现 50% 的早期肺癌。筛查可以降低 14% 的肺癌死亡率,相当于使每 10 万人中有 521 人免于死亡。 检验 大多数肺癌病例为非小细胞肺癌,大多数的筛查项目也集中于非小细胞肺癌的检出和治疗。虽然胸部 X 线摄影术和痰细胞学检验一直以来都可用于肺癌筛查,但低剂量 CT(LDCT)检出早期肺癌的灵敏性更高。 鉴于筛查有可能对部分患者 “只有净危害,没有净效益,或者至少效益大大低于危害”,USPSTF 指出对于那些因合并症预期寿命有限的患者,或者不愿意或不能接受治愈性肺部手术的患者,采用 LDCT 进行筛查可能是不恰当的。 早期检出和治疗的获益 肺癌筛查并非戒烟的替代措施,然而 USPSTF 发现有足够的证据证实对于明确的高危肺癌人群,每年行 LDCT 筛查可减少相当数量的肺癌相关性死亡。一项大型、组织良好的随机对照试验的直接证据显示,LDCT 肺癌筛查用于上述人群可带来明确的一般程度的获益。高危人群的获益大小取决于他们的肺癌风险,风险越高则获益越大。筛查不能预防大多数的肺癌相关性死亡,戒烟仍然是必须的措施。 早期检出、干预和治疗的损害 LDCT 筛查相关的损害包括假阴性和假阳性结果,偶然性发现,过度诊断和辐射暴露等。有相当比例的受试人群出现假阳性 LDCT 结果;所有阳性结果中有 95% 不会诊断为癌症。对于一项高质量筛查项目,进一步成像检查可解决大多数的假阳性结果;然而,一些患者可能需要侵入式的检查手段。对于偶然性发现引起的损害,USPSTF 并未发现足够的证据。肺癌过度诊断时有发生,但很难精确确定发生率。 USPSTF 开展的一项建模研究评估结果显示,大约有 10% 到 12% 的筛查检出的癌症病例为过度诊断,这意味着,若没有接受筛查他们一生中都不会检出癌症。辐射损伤,包括辐射累积暴露引起的癌症,依赖如下因素而变化:开始筛查时的年龄;接受筛查的次数以及其它辐射源暴露,特别是其他医学成像检查。 USPSTF 评估 USPSTF 得出结论如下:基于年龄、烟草总累积暴露量、以及戒烟年数等因素进行危险分层,对于属于肺癌高危无症状患者人群而言,每年行低剂量 CT 肺癌筛查的获益幅度为中度。 筛查获得的中度获益依赖于对高危人群进行有限的筛查,成像检查的精确度,这与 NLST(全国肺癌筛查试验)试验的结局一致,以及对大多数假阳性结果(未经侵入式检查验证)的处理。 国家肺癌筛查试验的数据表明,筛查试验中 24.2% 的结果为阳性。这其中,96.4% 为假阳性。阳性试验结果中的 2.5% 的人又进行了其他侵入性诊断措施,共出现了 61 例并发症和 6 例死亡。放射性相关的肺癌死亡风险不足 1%。目前的推荐为了反映今年 7 月 -8 月的公共评论而进行了更新,是对 2004 年声明的一个更新,需要更多的证据支持。 编辑: 栋梁 |
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