血管生長因子 (VEGF血管內皮細胞生長因子)在體內的過度作用,是造成許多黃斑部病變惡化的共同致病因素。在老年性黃斑部病變以及近視性黃斑部病變,它會促進新生血管的生長與滲漏;它也是造成糖尿病以及血管阻塞性網膜病變黃斑部水腫的重要因子。針對這項致病機轉,醫界近年來致力研發之抗血管生長因子療法(Anti-VEGF therapy)已漸漸開花結果;其中又以抗血管生長因子抗體之發展已到臨床應用的階段。這種療法的優點是直接作用於不正常的新生血管,較不會像雷射或光動力療法(PDT)可能傷害到週邊正常組織,而也較不會有過度的瘢痕形成,視力進步的機會較大。目前在美國使用的抗血管生長因子有:Macugen, Avastin 及 Lucentis 三種。 在一年多前上市的Macugen算是最早用於眼科的抗血管生長因子,其對老年黃斑部變性的效果與以往所用的光動力療法(PDT)類似,可控制病情,減緩惡化速度,但不像光動力療法僅對部分病灶有效,它可用於各種不同病灶。連續治療兩年後,約有六成的患者視力維持穩定,其效果僅算是控制病情,台灣尚未引進。 Avastin 是最早經FDA(美國食品藥物管理局)通過用於人體的抗血管生長因子抗體,主要用於治療大腸癌。約在一年多前開始以OFF-LABEL USE(非適應症療法)型式用於黃斑部新生血管病變。由於效果顯著,約有近半數的患者視力獲得改善,九成以上的患者視力維持穩定,可說是黃斑部病變治療之一大突破,因此美國眼科醫學會於今年四月正式建議健保應予給付。Avastin 在美國使用一年多來已有超過萬人接受治療,並已漸取代Macugen及光動力療法。台灣引進八個多月來已有數百人受惠,但健保尚未給付。 六月底甫經FDA通過之Lucentis與Avastin 同為GENENTECH公司所出品,但是專為眼科使用;其分子與Avastin類似,但分子鏈長度較短,可能對組織穿透力較強大,藥效較快,臨床的效果可能較Avastin 稍好,但也因分子較小,自眼組織消除較快,需每個月注射一次以維持效果。台灣可能年底或是明年將會引進。 以上三種抗血管生長因子藥物皆是以眼內注射方式投藥,也就是用針筒將藥物以極細針頭直接注射到眼球玻璃體內,因此眼內注射可能引起的併發症包括千分之一機率的眼內炎(眼內細菌感染)以及百分之一的視網膜剝離的可能性。這兩種嚴重併發症必須儘速手術治療,以免喪失視力。 至於藥物本身的安全性問題,以目前資料顯示以注射到眼球的些微劑量,對全身的影響極為有限。以Avastin 為例,注射入眼內的劑量為治療大腸癌全身投與劑量之四百分之一,因此全身性的副作用極小,但由於老年性黃斑部變性的患者約有百分之二左右本身在療程中有心血管栓塞的機率(與藥物無關) ,因此原本有嚴重心血管栓塞症的人,在治療前應審慎評估。另外由於胎兒生長中對抗血管生長因子極為敏感,因此孕婦或即將懷孕者應避免此療法。 FAQ : (1)哪些病變適用抗血管生長因子療法? (2)療程需要多久? (3)什麼是OCT? (4)AVASTIN與LUCENTIS何者較優? (5)何謂OFF-LABEL USE非適應症療法? (6)眼內注射(玻璃體內注射)會痛嗎?安全嗎? (7)是否有其他的抗血管生長藥物可以不用眼內注射? (8)是否可與其他療法同時進行?
作者:臺安醫院視網膜科主任 / 臺大眼科副教授 / 前台大視網膜科主任 劉寬鎔 |
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