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苏晞:慢性闭塞病变介入治疗新技术与进展—一款专门为CTO设计的导丝·365医学网

 1977Xj 2017-03-24

慢性闭塞病变介入治疗新技术与进展—一款专门为CTO设计的导丝

作者:苏晞[1] 
单位:武汉亚洲心脏病医院[1]

   冠状动脉慢性完全闭塞 (Chronic Total Occlusions,CTO) 病变成功PCI后可缓解心绞痛症状、改善左室功能、提高远期生存率。但CTO病变接受经皮冠状动脉介入治疗 (Percutaneous Coronary Intervention,PCI) 者约占全部PCI病例10 %~15 %。CTO病变接受PCI比例偏低的主要原因是技术上存在难点,文献报道即刻成功率在50 %~80 %之间,远低于其他病变PCI,且其术后再闭塞和再狭窄发生率高。CTO病变被认为是目前PCI领域最大的障碍和挑战。近年来通过各国心脏介入专家的深入交流与广泛合作,在CTO专用器械研发、PCI手术技巧以及CTO影像诊断等方面都取得了很大的进展。
  导丝选择是影响CTO病变PCI成败的关键。理想的CTO导丝应当具有一定硬度,在闭塞段中可被灵活旋转,不易进入内膜下,易穿过CTO病变两端的纤维帽,但目前尚无任何一种用于CTO完美无缺的导丝。影响导丝性能的主要特征包括硬度、头端形状、涂层性质等,不同材质和结构的导丝在PCI术中表现出的扭矩反应、触觉感受、推进力、支持力、可操控性、尖端塑形和记忆能力也大相径庭。近年通过CTO介入专家和器械厂家的共同努力,研发出许多新型的CTO专用导丝,如ASAHI公司新近推出Gaia系列导丝,力求为医生提供最为得心应手的“武器”,进一步提高CTO病变的治疗成功率。针对CTO病变的特点,Gaia系列导丝采用了独具匠心的设计,从而具备了出色的操控性,是一款专门为CTO设计的导丝:
1  Gaia系列导丝的基本结构
   导丝总长度1900毫米,不透射线螺旋线圈护套长度150mm,SLIP- COAT亲水涂层段长度400毫米,PTFE涂层段长度1500毫米。Gaia系列导丝的基本结构为尖端、中间段、推送杆段。Gaia系列导丝包括Giai First和Giai Second二款导丝,Giai First:头端直径0.010inch、推送杆直径0.014inch, Giai Second :头端直径 0.011inch、推送杆直径0.014inch。
   




2   Gaia系列导丝尖端设计

   不同的头端设计,决定头端的操控性和柔韧性,以应对各种不同的病变。Gaia系列导丝尖端采用独特的复合芯设计,即双螺旋线圈结构。外层螺旋线圈长度150mm,内层螺旋线圈位于导丝尖端,长度Giai First和Giai Second不同,Giai First内层螺旋线圈位于导丝尖端中间段,Giai Second螺旋线圈位于导丝尖端远端与导丝的帽端连接。独特的双螺旋线圈复合芯设计,由多个特殊结构和技术构成,包括线材技术、钢丝成形技术、扭矩技术,使导丝头端的扭矩性、耐弯曲性、耐压缩性、复原性等性能得到了极大的提高,利于传递扭力至远端、提高接头强度、提供良好的操控性。

  头端呈锥形,锥形头端直径0.010”(Giai First)- 0.011”(Giai Second),Giai First头端有SLIP- COAT亲水涂层,直形段15mm,锥形段30mm,尖端硬度1.5gf;Giai Second头端无亲水涂层,为裸露头端,直形段6mm,锥形段30mm,尖端硬度3.5gf。此设计同时保持尖端的灵活性和对病灶的穿透能力,有利于导丝利用其尖锐的锥形尖端“刺”破闭塞近段坚硬的纤维帽并顺利“穿”越闭塞段到达远端,以提高CTO病变介入治疗的成功率。导丝头端塑型是成功操控导丝的关键步骤,ASAHI Gaia系列导丝在头端1毫米处预成形弯,角度<45°。 Gaia系列导丝尖端采用Core-to-tip设计,核心钢丝直达导丝的帽端,改进了导丝的尖端的操控性能,增加了尖端硬度,消除了“Whip motion”现象,适于通过阻力较大、弯曲的病变和经支架网孔穿入边支血管的操作。 
 
  
3  导丝护套的设计
   Gaia系列导丝护套采用螺旋线圈护套(Coil)的设计。此设计帮助术者获得良好的尖端触觉反馈,同时增强了导丝的可视性。其不足是增加了导丝与病变间的摩擦力,不利于严重钙化、扭曲及闭塞病变的通过。 为降低导丝表面的摩擦力,改善器械间的相互作用,提高导丝在血管中的跟踪性,Gaia系列导丝表面进行亲水涂层处理,使导丝具有出色的顺滑性,大大降低了导丝与血管和病变之间的摩擦力,不仅使之易于在闭塞病变中穿行,也大大增强了导丝的扭控性。

4  核心钢丝的设计
  核心钢丝决定了导丝的主要性能特征——导丝的支持力、头部的硬度、导丝走向的可控性及其扭矩的传送能力。ASAHI Gaia系列导丝核心钢丝贯穿整个导丝全长,在远端呈阶梯式过渡段,高强度不锈钢核芯和Core-to-tip头端设计使导丝具有出色的扭控反应、耐用性和头端塑形保持能力。导丝核芯从距头端120mm处开始呈流线形过渡,避免了脱垂点的产生,尽可能减少了导丝打折,并提供可靠的导丝操控性,使扭矩传递接近1:1,同时提高了导丝的跟踪性和导丝远段的支撑力。
  核心钢丝过渡段的长短及形态决定了导丝的不同特性。Giai Second短过渡段的设计获得了稳定的支持力,但降低了导丝的顺应性;Giai First长过渡段的设计增加了导丝的顺应性及跟踪性,更容易通过极度扭曲的血管及侧枝血管。
  治疗CTO病变时导丝的基本操作为“钻行、穿行、滑行”三种技术,ASAHI Gaia系列导丝的独特设计将三种技术集于一身,堪称“组合拳”产品,Giai First适用于“滑行法”或“钻行法”, Giai Second因具有“针尖样”的头端,则更适宜穿刺纤维帽。相信ASAHI Gaia系列导丝的出色性能,必将成为攻克CTO病变的有力武器,帮助临床医生达到“心之所向,行之所至”的境界,最终为中国的CTO病变患者带来福音。

    2014-2-20 9:45:54     访问数:1283
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