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中美发现三阴性乳腺癌耐药转移新机制
该研究发现,基因毒性化疗药物可以直接激活Wnt→β联蛋白信号传导,而不需要依赖于Wnt信号传导通路的卷曲受体→低密度脂蛋白受体相关蛋...
药物中基因毒性杂质检测策略的研究
药物中基因毒性杂质检测策略的研究药物中基因毒性杂质检测策略的研究。基因毒性杂质的限度2004 年EMA 发布的基因毒性杂质限度指南( 草案...
Ames试验在预测药物中杂质化合物的基因毒性上的作用
药品中的很多杂质都能够产生毒副作用,是影响药品安全有效性的关键因素,尤其是极少的暴露量就能够对人体健康产生严重危害的基因毒性杂质,因此为了保证API和制剂的质量,基因毒性杂质是药物合成工艺中...
创新药研发拼速度,如何快速高效推进早期工艺研发?
创新药研发拼速度,如何快速高效推进早期工艺研发?早期工艺研发的内容主要包含四个方面:工艺路线研究和工艺优化、临床前/临床批次生产...
王英:GLP中国13年,学科建设是基石
王英 博士葛兰素史克(上海)医药研发有限公司药物安全评价部负责人王英现在是葛兰素史克(GSK)中国研发中心药物安全评价部负责人,GSK中...
专题报告 | 毒理学研究的最佳实践
了解药物临床前毒性的一种更全面的整体分析方法是采用多组学数据集(基因组学、转录组学、代谢组学和蛋白质组学),以确定毒性特异性的...
关于基因毒性杂质的控制
关于基因毒性杂质的控制。
药物中磺酸酯类基因毒性杂质研究进展.PDF
药物中磺酸酯类基因毒性杂质研究进展.PDF.October 2018 ChineseJournal of Chromatography 952~961专论与综述 DOI:10.3724/ SP.J....
双醋瑞因(Diacerein/Diacetylrhein)相关杂质
双醋瑞因(Diacerein/Diacetylrhein)相关杂质。药渡检索到的专利也是在上市十余年后确认其基因毒性杂质。各国药品管理机构随之对基因毒...
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