HOPE-3研究解读-心血管疾病一级预防新标

2016年美国心脏病学会年会(ACC2015)上报告了HOPE-3研究结果，全文还同期发表于《新英格兰医学杂志》（简称NEJM）。近日，第三军医大学新桥医院心内科赵晓辉老师在医生汇V直播平台上介绍并解读了该研究。

HOPE-3研究介绍

心血管疾病一直以来是全球最主要的死亡原因，占死亡人数的13%，其次是卒中占11%。众所周知，降LDL-C治疗在所有类型，即使是中低危人群中均可有效降低CVD事件，降压治疗在高危人群和高血压患者中有效降低CVD事件。那么降LDL-C联合降压治疗能更有效降低主要CVD终点事件吗？HOPE-3研究于2007年启动：在既往无CVD病史的中危个体中，评估低剂量瑞舒伐他汀+ARB/利尿剂复方制剂的临床疗效。纳入了12705例入组研究对象来自21个国家，其中3691例来自中国，入组标准是中危人群：主要心血管事件年均发生率约为1%。

实验随机分为三组：

采用固定剂量坎地沙坦16mg + 氢氯噻嗪12.5mg/天进行降压治疗

瑞舒伐他汀10mg /天进行降脂治疗

降压/降脂联合方案

HOPE-3大规模国际多中心临床研究，采用随机分组、双盲、安慰剂对照、2X2析因分析的研究设计。平均随访5.6年，研究对象总体随访率99.1%。第一主要复合终点：心血管死亡+非致死性心肌梗死+非致死性脑卒中；第二主要复合终点：心血管死亡+非致死性心肌梗死+非致死性脑卒中+心脏骤停复苏+心力衰竭+动脉血运重建术；次要终点：第二主要复合终点+具有客观证据的缺血性心绞痛；（降压分支）致死性或非致死性卒中；其他终点：总死亡率、主要终点的各单项指标、安全性。

结果显示：

降压分支：总体心血管事件终点无显著差异 

图1-3

降脂分支：总体心血管事件终点显著降低  

图4-6

10mg 瑞舒伐他汀显示良好的安全性

降脂/降压联合方案：相较于单一安慰剂组，总体心血管事件终点显著降低

图7-8

该研究表明，联合方案可显著降低中危患者的心血管终点事件，中危患者一级预防的获益主要源于瑞舒伐他汀降LDL-C，仅有约1/3轻度高血压人群可能从降压治疗获益，其他多数人群仅从瑞舒伐他汀降LDL-C实现临床获益。 

专家述评

对该研究结果，HOPE3主要研究者Salim Yusuf评论“此项研究结果对于临床实践具有深远的影响，我认为我们应该考虑扩大他汀的临床应用范围；尤其对于合并高血压的患者，此项研究提示同时降压和降LDL-C，可以实现双倍的临床获益”。

HOPE-3研究对我国更有参考价值

赵教授指出：HOPE-3中纳入了3691例中国受试者（占研究人数29% ），中国人亚组结果与总体结果一致，预防心血管临床终点事件的获益以及治疗的安全性、耐受性均与总体趋势相同。瑞舒伐他汀长期使用具有优越的安全性和耐受性。几乎没有肌病和横纹肌溶解的报告；肝、肾风险、癌症风险与安慰剂相当；治疗过程中未发生急性肾损伤；对新发糖尿病风险无显著影响。他汀可作为中危人群一级预防的基础用药，对CVD中危人群，建议在改善生活方式的基础上，建议及早启动他汀药物治疗。在CVD中危人群中，除非明确合并高血压，否则没有必要采用降压药物治疗。对于血压正常的人群，临床获益仅源于降LDL-C，降压治疗反而可能导致不良影响。

来源：医生汇心血管论坛编辑部

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