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2018年初开始,中药批准不再需要临床试验,这意味着什么?

 魏征故乡人 2017-12-01

看得出,这是一脉相承的系列政策,先是中医诊所由审批变备案,当天报备当天开业,现在又出台中药批准不需要临床试验。这一系列的政策正是让中医回归它本来面目的举措,表面看起来是挺中医,实际上却未必然。

中医的本质是中国以汉族为主民族的经验医学,它从诞生就与现代医学没有任何关系。现代医学是基于科学的循证医学,它是以严格方法学和实证依据为基础的开放医学体系,无论是中医西医藏医苗医印第安医俾格米医阿拉伯医⋯⋯只要经得起严格方法学以及临床实证的检验,都会被吸收成为现代医学的一部分。

从上面循证医学体系示意图中不难看出,现代医学每一个层面都建立在临床实证的基础上。

中医与其他民族的经验医学一样,是建立在经验和直觉基础之上的,与现代循证医学风马牛不相及,而从建国初迄今都半个多世纪,所谓的中医科学化从逻辑上就是一个坑,凡是能够经得起科学方法检测验证的都会被吸收到现代医学体系,留在外面的只有渣。换言之,即便传统中医有什么前科学的因素,一旦被科学验证并吸收,那就是现代医学的一部分。像青蒿素的发现、应用、荣膺诺贝尔医学奖,它是现代医学成果,而不是中医成果,它是作为中国传统医学的中医中到前科学因素为人类现代医学做出的贡献之一。

半个多世纪的中医科学化,实际上带来的结果是不伦不类,一片乱象。所谓中医科学化的成果,许多不过是在中成药中掺入现代医药有效成分,而临床试验也乱七八糟,迄今为止没有任何一款上市的中成药经得起严格的现代循证医学的实证要求检验。

因此,与其强行让兔子学会爬树,不如让兔子就做回兔子。中医作为中国传统的经验医学,从方法学角度本身就是反科学的。取消对中医诊所的审批,取消中药上市的临床试验程序,不过是让中医恢复中医该有的状态。

其实道理也不复杂,现代医学是有客观标准衡量的,因此医生执业必须经过统一考试认证以取得行医资格;中医则不然,不同地方、不同流派的中医因循的标准五花八门,千差万别,根本无法强求一律。至于中药,本来自古就没有客观疗效一说,都是病人的现身说法,非要中药经过临床试验检验,不过是鼓励造假作弊罢了。

以此观之,中药上市取消临床试验环节,不过是顺应中药的本来面目罢了。至于社会效果,相信循证医学的,反正不会光顾中医诊所;相信中医的,自己去光顾好了,反正国家没有这个本事给中医确立一个标准,也没有本事让中药经得起临床试验的检验。

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