喜极而泣！化疗患者预防静脉血栓，再也不用扎针了？

作者丨蓝熊

来源丨医学界肿瘤频道

我们知道，静脉血栓栓塞（VTE）在癌症患者中风险会增加，一旦发生，往往危及生命，VTE 已成为癌症患者死亡的第二大原因。

一项健康索赔数据库对正在接受化疗的实体瘤患者的研究发现，在不卧床的情况下(n=17，284)，从化疗开始的12个月期间，12.6%的患者会发生静脉血栓栓塞。 临床上，VTE肿瘤患者都需要接受低分子肝素治疗，然而每日皮下注射对患者来说也是一个沉重的负担，尤其是老年患者。

不过，最近一项大型随机对照研究结果可能会给VTE肿瘤患者带来新希望！

该研究表明：指南上推荐的低分子肝素治疗癌症相关VTE，有可能被新型口服抗凝药取而代之！

在2017年美国血液学会年会（ASH）上，专家对该研究结果进行了报道；同时，临床顶级期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）也发表了这项具有重大意义的临床研究结果。

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指南标准治疗受到质疑？

VTE在癌症患者很常见，在VTE的治疗中，VTE复发和出血发生是主要的不良结局。在以往研究中，对出现VTE的癌症患者而言，使用低分子肝素钠治疗6月要比维生素K拮抗剂的VTE复发率低，所以，指南推荐使用低分子肝素钠治疗癌症相关VTE。

但是指南也有纰漏，针对问题进行深度思考，才能将治疗不断完善。对此，研究者进行了“三步思考”并开展了相关实验：

• 指南基于的研究是治疗时间在6个月之内，超过6个月时低分子肝素钠获益如何？

  
  

• 每天进行皮下注射低分子肝素钠，患者苦不堪言，是否有更有效、更容易执行的方案替代可以替代低分子肝素钠？

  
  

• 直接口服抗凝剂效果与维生素K拮抗剂效果相当，长期用药情况下，直接口服抗凝剂的效果是不是比低分子肝素钠效果更好一些？

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口服依度沙班，并不比标准治疗差！

基于上述“三步思考”，Gary E. Raskob及其同事进行了大型随机对照临床试验Hokusai VTE Cancer trial，旨在了解在治疗癌症相关VTE患者时，口服凝血因子Xa抑制剂依度沙班和皮下注射达肝素钠治疗6-12个月时的疗效和安全性差异。

治疗分为2组，分别为依度沙班组和达肝素钠组：

① 依度沙班组（522例）：低分子肝素钠至少5天→口服依度沙班 60mg 1次/天

② 达肝素钠组（524例）：皮下注射达肝素钠200IU/kg 1次/天 治疗1月→皮下注射达肝素钠 150 IU/kg 1次/天

结果发现：

• 主要结局（治疗开始后的12个月内VTE复发或主要出血事件，图A）：依度沙班组12.8%，达肝素钠13.5%。

• VTE复发情况（图B）：依度沙班组7.9%，达肝素钠组11.3%。

  
  

• 主要出血事件发生率（图C）：依度沙班组6.9%，达肝素钠组4.0%。依度沙班组的主要出血事件要比达肝素钠组高，大多数为胃肠道肿瘤患者的上消化道出血，可能与癌症类型有关。在严重出血事件方面，依度沙班和达肝素钠发生率相似。

图为依度沙班组和达肝素钠组主要结局（A）、VTE复发率（B）、主要出血事件发生率（C）

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口服依度沙班有望成为新标准治疗

总体看来，口服依度沙班与皮下注射达肝素钠相比，效果并不差，用药方式却更易于临床实施，且缓解了患者的治疗压力。

该研究引起了众多专家的兴趣，并高度评价“口服依度沙班有望成为癌症相关VTE的新标准治疗” 。

 

未来，我们期待看到口服依度沙班更多的临床研究数据，期待它“不负众望”，造福更多的癌症相关VTE患者！

参考文献

1. https://www./viewarticle/889969

2. https://www./viewarticle/890242#vp_1

3. Gary E. Raskob, et al. Edoxaban for the Treatment of CancerAssociated Venous Thromboembolism. The New England Journal of Medicine. 2017 Dec 12. doi: 10.1056/NEJMoa1711948.