|
2、药品板块 2013 年公司收购新帅克 60%股权，标志着其正式进入心血管用药领域。自此之后公司通过密集的大规模外延式并购，逐渐完成了心血管药品产业平台的建立，药品覆盖领域包括抗凝（氯吡格雷）、降脂（阿托伐他汀钙）、降压（氯沙坦钾氢氯噻嗪、 缬沙坦、苯磺酸氨氯地平、硝苯地平等）、降糖（艾塞那肽）、抗心衰（左西孟旦）等， 目前药品板块业绩主要由氯吡格雷和阿托伐他汀钙贡献。 公司药品的销售策略是通过强大的市场推广能力，即通过集中公司全部资源在单个省份密集的开展推广活动，不断创造新的市场并抢占原有市场。公司的药品推广分为医疗机构团队和药店OTC团队。医疗机构团队以县医院和二级医院医生为对象，通过科室学术会议向其宣传公司品牌和产品；药店OTC团队则以药店销售人员为对象，通过对其进行品牌和药品价值培训，使公司药品在药店的品牌度提升。截至2016年年报，药品板块实现营收11.55亿元（占总营收 33.3%），同比增长31.6%。在如此严峻的药品市场环境下，公司药品板块业绩依旧表现亮眼。 图表50：公司的药品板块布局现状 
图表51:2016年公司药品板块各产品营收占比
 （1）氯吡格雷 波立维（Plavix，氯吡格雷）是由赛诺菲与百时美联合开发的新一代血小板聚集抑制剂，用于治疗动脉粥状硬化性疾病、急性冠状动脉综合征和血栓性并发症等。1997年在美国率先上市，凭借疗效好、不良反应小等优点，上市第四年销售额就已接近20亿美元。自2012年5月药品专利到期以来，多款仿制药经 FDA 批准上市，销售额出现明显下滑。但根据2016年最新统计，氯吡格雷在美国抗凝血药物市场仍占据24.4%的市场份额，在抗血小板药物市场占比71.8%，仍然排名市场首位。 图表52：氯吡格雷在美国销售情况（百万美元）及2016年美国抗凝血药物市场格局  氯吡格雷是血小板聚集抑制剂，选择性地抑制ADP与血小板受体的结合及抑制ADP介导的糖蛋白GPⅡh/Ⅲa复合物的活化，从而抑制血小板聚集，其主要用于预防和治疗因血小板高聚集引起的心、脑及其他动脉循环障碍疾病，如近期发作的脑卒中、心肌梗死和确诊的外周动脉疾病。由于亚裔的急性冠状动脉综合征（ACS）和经皮冠状动脉介入治疗（PCI）患者的缺血/出血风险特点不同于白种人，因此在冠心病患者的阿司匹林+P2Y12抑制剂联合抗血小板中，氯吡格雷是最适用于亚洲人群的P2Y12抑制剂：目前临床上应用较为广泛的P2Y12受体抑制剂有氯吡格雷和替格瑞洛，其中氯吡格雷可作为ST段/非ST段抬高型心肌梗死患者（STEMI/NSTEMI）的溶栓治疗、PCI治疗、甚至保守治疗的一线用药。根据2014年ACC会议报道，氯吡格雷虽然与替格瑞洛及普拉格雷治疗效果相当，但受试者出血风险小于后两者。随后，PHILO通过对801名亚裔ACS受试者证明了氯吡格雷的安全性更佳：替格瑞洛发生复合终点（心血管死亡、心梗［无症状心梗除外］、卒中）的相对风险高于氯吡格雷（9.0%vs6.3%）。由此可见，虽然替格瑞洛等新型 P2Y12 受体抑制剂对欧美人群疗效更佳，但是在亚裔人群中，替格瑞洛和氯吡格雷的疗效相当，并且氯吡格雷的出血性风险更低。 因此在 2014 年世界心脏联盟（WHF）制定的《东亚 ACS/PCI 患者抗血小板治疗的专家共识》中， 推荐东亚的 ACS/PCI患者首选阿司匹林加氯吡格雷作为双抗治疗方案。 中国 CHANCE 研究表明，应用阿司匹林合并氯吡格雷双重抗血小板治疗早期轻型卒中与短暂性脑缺血发作，比以往指南中单用阿司匹林更安全有效，可使患者3个月内卒中复发率降低32%，且未增加出血风险。该治疗方案每年可为我国减少10万名再发卒中患者。目前该方案已被美国 AHA/ASA 纳入美国《缺血性卒中及短暂性脑缺血发作患者卒中预防指南》（2014 版）。国内共识方面，《抗血小板治疗中国专家共识》（2013 版）指出，对于非心源性栓塞性缺血性卒中或 TIA（短暂性脑缺血发作）患者，推荐使用抗血小板药而不是口服抗凝药来降低卒中再发及其他心血管事件的发生风险（I类推荐，A 级证据）。《短暂性脑缺血发作与轻型卒中抗血小板治疗中国专家共识》（2014 版）指出，针对具有高卒中复发风险的急性非心源性TIA或轻型卒中急性期患者，应尽早给以氯吡格雷联合阿司匹林治疗21d（氯吡格雷首日负荷量300mg），随后氯吡格雷单药治疗（75mg/d），总疗程为 90天。氯吡格雷、阿司匹林均可作为长期二级预防一线用药（I类、A级证据）。 我国脑卒中患者数量远大于冠心病患者数量，根据 2016年脑卒中流行病学报告，我国现有脑卒中患者7000万人，每年新发脑卒中200万人，每年脑卒中死亡人数165万人。且我国脑卒中的发病率正以 8.7%的速度上升，发病人群呈年轻化趋势。因此，拓展脑卒中治疗领域将使硫酸氢氯吡格雷的用量大幅上涨。 图表53：冠心病患者DAPT治疗中P2Y12受体抑制剂推荐及使用时长  根据《2015年中国医药市场发展蓝皮书》，氯吡格雷在我国血液化学药品中使用占比较高：2015年在城市公立医院血液与造血系统化药市场中占比7.6%，排名第2；在县级公立医院中占比5.8%，排名第3。据PDB数据库统计，2015年样本医院氯吡格雷销售额已突破17亿元，同比增长9%，预计未来将随着冠心病患者治疗率的提升而继续保持稳定增长。目前国内具备生产销售氯吡格雷片剂的公司共3家：赛诺菲、信立泰和乐普药业， 2016 年所占市场份额分别为 60%、 30%和 10%。 图表54:2015年城市与农村公立医院血液与造血系统化学药品市场份额排名  图表55:2005-2015年样本医院氯吡格雷销售额（百万元）及增速
图表56：2005-2016年样本医院氯吡格雷的竞争格局
 乐普药业的氯吡格雷将凭借强大的销售推广能力抢占基层与药店市场， 持续提升市场份额。2013年乐普医疗收购河南新帅克（后更名为乐普药业）60%股权，获得其核心产品氯吡格雷，2016年3月公司继续收购其剩余 40%股权。受益于公司销售团队在基层市场强大的推广能力和公司心脑血管领域器械+药品的强协同效应，乐普药业业绩增速显著。乐普药业是除赛诺菲、信立泰之外国内唯一拥有硫酸氢氯吡格雷片剂批文的制药企业,属于市场的新进入者。经查询三家产品在各省的中标价格情况，乐普药业的两个规格氯吡格雷片剂中标均价均低于信立泰和赛诺菲。我们认为公司将凭借其产品低价优势和强大的市场推广能力，抢占国内的基层氯吡格雷用药市场，提升市场占有率。以医疗机构团队方式在山西省推广为例，2016 年1-12月，公司医疗机构推广团队在山西省200余家县医院和二级医院举办科室学术会议300余场，实现氯吡格雷产品的月销量从1月的 4430盒到12月的近7万盒，累计销售46.9万盒。以OTC团队在陕西省推广为例， 2016 年3月-11月，公司OTC团队在陕西省近3900家药店举办专业集中化学术终端培训300余场，店教人数合计4600多人，实现氯吡格雷月销售600盒，同比增长900%。 图表57：2016年国内75mg规格及25mg规格氯吡格雷中标价格（元/片）  图表58:2012-2016年乐普药业氯吡格雷收入（百万元）及增速
图表59:2016年医疗机构推广方式下氯吡格雷在山西省销量
 （2）阿托伐他汀钙 高血脂症是指血浆胆固醇、甘油三酯、总脂等血脂成分的浓度超过正常标准。随着人民生活水平的提高，摄取高脂肪和高胆固醇食物过多，同时体力活动及运动量减少，高血脂的患病率逐年提高。高血脂对身体的损害是隐匿、逐渐、进行性和全身性的，大量研究资料表明，高血脂症是脑卒中、冠心病、心肌梗死、心脏猝死独立而重要的危险因素。 阿托伐他汀钙是降脂药第一大品种，国内市场由辉瑞立普妥主导。他汀类药物是国内降脂用药市场的主流用药，据中康 CMH 统计，2015年全国调血脂类药物总体市场已超过200亿元，其中他汀类药物市场规模达到151.43亿元，占整个降血脂用药市场近80%。阿托伐他汀钙是由辉瑞原研的重磅心血管药物，是国内他汀类药物市场中的领军者，其主要适应症为高胆固醇血症和冠心病，适用于高胆固醇血症原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症患者。2015年国内阿托伐他汀钙总体市场达到83.19亿元，占整个他汀类药物市场的56%。目前国内获批上市的阿托伐他汀钙药品有美国辉瑞、嘉林药业和新东港的片剂、天方药业的胶囊剂和百科制药的分散片，国内市场由进口产品主导：辉瑞“立普妥”占据 77%的市场份额，嘉林药业的首仿药“阿乐”占据 18.6%的市场份额，另外天方药业的“尤佳”占据 3.7%的市场份额。 图表60:2006-2015年国内他汀类药物市场规模（亿元）及增速  图表61:2015年国内他汀类药物市场竞争格局
图表62:2015年国内样本医院阿托伐他汀钙市场竞争格局
2014年11月乐普医疗收购新东港51%股权，获得阿托伐他汀钙制剂生产资质并参与其原料药全球供应，快速推进乐普医疗在药品领域的扩张计划。2016年公司的阿托伐他汀钙产品已完成在先后完成在北京、云南、吉林、广东、湖北、湖南、浙江、上海、福建、河南、山西、山东（挂网）、四川（挂网）、重庆、内蒙、宁夏等省地市的招标，目前中标省份已全面开展销售工作。2016年公司阿托伐他汀钙实现销售收入1.67亿元，同比增长167%。我们认为公司收购的阿托伐他汀钙是其布局心血管用药领域的又一里程碑式产品，对公司未来的产业布局和战略纵深空间都有积极影响。将来凭借公司和新东港在心血管领域品牌和 资源的协同、营销网络和市场推广模式的整合，阿托伐他汀钙有望复制氯吡格雷的模式，进一步快速实现产品放量。 图表63：国内部分省市阿托伐他汀钙中标价格（元/片，规格10mg） 继氯吡格雷和阿托伐他汀钙外，公司围绕心血管领域，加快心血管药品扩张步伐，持续丰富心血管药品产品线，目前产品线已覆盖抗凝血、降脂、降压、降糖、抗心衰等领域。 抗急性心衰领域：2014年8月，公司以 1.25 亿元收购海合天 71.39%股权，获得左西孟旦、奈西立肽产品。海合天主要从事心血管药物的研发、委托生产及销售，其核心产品左西孟旦作为一种新型正性肌力药，适用于急性失代偿性心力衰竭（ADHF）的短期治疗，现已进入2017年国家医保乙类目录。公司针对左西孟旦已组建了新的医疗机构团队， 将助力产品放量。 降糖领域：2014 年10月，公司与成都圣诺签署技术合作协议，乐普医疗将获得艾塞那肽原料药与注射剂的全部技术及相应的全部权益。目前公司艾塞那肽产品已收到药品审评中心反馈，极有可能以国内首仿药的身份进军糖尿病用药市场。 降压领域：2016年5月，公司以5221 万元收购美华制药 100%股权，同时承担美华制药公司债务合计人民币6579万元，美华制药核心产品“氯沙坦钾氢氯噻嗪片”属抗高血压类复方药物，新进 2017 年国家医保乙类目录；2016年 8 月，乐普医疗全资子公司乐普药业以 1.5 亿元收购永正制药 75%股权，永正制药核心产品“苯磺酸氨氯地平片”属钙拮抗剂类降血压重磅药物，为中国市场应用最广泛的两种降血压用药之一；2016 年8月，公司以9000万元收购新乡恒久远 60%股权，获得降压药缬沙坦、卡托普利。 公司目前心血管产品线已覆盖抗凝血、降脂、降压、降糖、抗心衰等领域， 未来公司将凭借其药品推广的医疗机构团队和药店 OTC 团队，充分发挥其基层渠道优势，积极在基层医院进行药品推广，创造新的基层市场。我们看好公司未来心血管药品业务的发展。 传统的销售模式中，药品从厂家进入医疗机构要经过省级代理、市级代理、县级代理和代理公司医药代表等，层层加价严重，然而大部分药品生产厂家由于销售团队人员不足，只能采取这种传统的药品销售模式。 公司依托集团产业发展平台，通过“医院” +“零售药店”两套营销模式打造乐普品牌，在全国31个省份建立了营销网络。（1）在两票制尚未在全国推行的情况下，公司施行过渡的推广方式，取消了河南、山东、广西、广东、陕西等地区的省级代理，为公司产品出厂价提价创造机会；（2）组建500余人医疗机构团队，向医疗机构推广公司药品，削弱代理商的作用；（3）组建1000余人药店OTC团队，向零售药店推广处方药， 通过品牌战略真正掌控终端；（4）待两票制在全国范围内实施后，力争取消各级代理，助力药品量价齐升。取消各级代理商后，公司药品出厂价提升空间巨大。同时凭借公司已经真正掌控的终端，药品在医院的销量将会快速增长。 现阶段一致性评价是公司药品研发工作的重中之重，公司系统整合内外优势资源，进一步完善药品的一致性评价研究专业团队，从人、财、物以及医疗资源等全方面，全方位、有序、快速推进重点品种的一致性评价工作，确保核心品种顺利通过一致性评价。预计氯吡格雷、阿托伐他汀钙、缬沙坦和苯磺酸硝苯地平均有望在2017年完成一致性评价，其他品种将在2018年前完成。 3、医疗服务与新型医疗业态板块 （1）医疗服务板块 公司通过构建三级心血管网络医院服务体系， 形成服务于基层群众的心血管健康管理模式，实现高端医疗资源与基层患者对接。三级网络医院体系中，第一层是由全国知名专家合伙的乐普北京心血管网络医院，为高端人群提供面对面的会诊咨询、导医和转诊、术后管理与服务，为基层百姓提供远程会诊咨询、导医和转诊服务；第二层是 5个大区级心血管网络医院，为高端人群提供面对面的会诊咨询、导医和转诊、术后管理与服务，为基层群众提供远程会诊咨询、导医和转诊服务；第三层是覆盖医疗资源匮乏、病患需求迫切的1500个县级基层诊所，对接乐普北京心血管网络医院或大区级心血管网络医院，实现高端医疗资源对于基层诊所的远程医疗服务覆盖，让基层患者在家门口即获得心血管专科医生的医疗服务。 第三层基层诊所意义重大，可通过为基层患者提供服务树立品牌形象，增加患者黏性。我们认为公司的第三层药店诊所具有三大功能：（1）对接一、二层网络医院，覆盖基层地区,为基层患者提供远程医疗和转诊服务。基层药店诊所真正服务于基层患者终端， 可及时发现心血管疾病的高危和潜在人群，及时提供远程医疗服务，并为需手术的患者提供转诊服务；（2）公司产品线下销售和配送基地，带动产品的推广应用和市场扩张。基层药店诊所在公司药品、器械和移动医疗设备的市场推广中发挥着巨大作用；（3）术后患者互联网社区的专享实体诊所。 “同心管家”APP 可引导 PCI 术后患者在药店诊所享受院外康复等增值服务， “心衰管家”以及“普博士”血糖管理 APP 系统等帮助患者居家即可获得慢病管理全方位服务。 目前三级网络医院已初具规模，发展情况良好。 公司的第一层网络医院中，以北京东直门全科门诊部实体医疗机构为平台，与著名医院以及著名医生合作，建立了具有高端医疗服务水平的乐普北京心血管网络医院。第二层网络医院中， 2016年 6月公司收购合肥高新心血管病医院，该医院作为公司网络医院的一个区域性线上中心，将有利促进公司网络医院在该区域基层医疗机构及诊所的扩张和发展；同时2016年2月公司以9320万元收购洛阳市第六人民医院，为公司心血管专科医院群的首家落地医院，也将作为区域性心血管网络医院的载体之一。第三层网络医院中，已签约基层诊所400多家，每周看病超过3500人， 接受远程医疗服务患者累计超过10万人，解决医疗资源的部分配臵问题，拉近了大医院基层医院和老百姓的距离。 2016年2月公司收购洛阳市第六人民医院，为心血管专科医院群的首家落地医院。2015年洛阳六院门诊量超过26万人次，住院量1.32万人次，基于河南省庞大的人口基数和旺盛的诊疗需求，洛阳六院的成长空间巨大。作为公司建设心血管专科医院群的首家落地医院，洛阳六院将积极服务于当地患者，逐渐建设成为洛阳周边具有品牌效应的心血管专科医院，也将作为公司三级心血管网络医院服务体系中区域性心血管网络医院的载体之一，与公司初具规模的会诊转诊服务及第三方检验服务形成强协同效应，成为高端医疗资源与基层需求的对接通道，进一步增强公司在心血管网络医院的资源配臵及协调能力。未来洛阳六院将依托由全国知名专家合伙的乐普北京心血管网络医院，为高端人群提供面对面会诊咨询、导医和转诊，同时链接县级基层诊所，满足基层患者诊疗需求的覆盖。 分级诊疗作为医疗体制改革的重要工作之一，其目标是提高基层医疗服务能力，引导优质医疗资源下沉，解决医疗资源分配不均、缓解基层病患求医难等问题。公司通过“心血管疾病服务基层行”的创新模式，为各地区基层医疗机构建立介入导管室，依托医生专家资源，指导、培养当地医师团队，并提供介入诊疗所需器械耗材、药品及技术服务，从而带动基层心血管疾病诊疗水平提高。目前公司在基层地区已布局140余家基层医院介入中心，预计未来将以每年 40-50 家的速度持续增长。 （2）新型医疗业态 近几年我国移动医疗市场发展迅猛：据统计，2014年获得融资的103家互联网医疗企业中，移动医疗类企业总共47家。2016年国内移动医疗市场规模已达74.2亿元，同比增长63%。移动医疗在肿瘤、心血管疾病等慢病领域应用价值巨大， 其通常通过一个移动终端实时记录收集用户数据，通过绑定的手机端医疗应用程序，将数据上传到云端进行存储分析。不仅可以对患者的血压、血糖、血脂等指标进行实时监控，同时也可以预防心血管潜在疾病的发生，做到疾病预防和及早干预。有助于医院及公司建立完整的心血管疾病大数据库，增加用户黏性并及时排除患病风险。 根据《全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015——2020 年）》，积极应用移动互联网，物联网、云计算和可穿戴设备等移动医疗技术是我国医疗卫生事业的发展方向。 图表64:2011-2015年中国移通医疗市场规模（亿元）及增速 图表65:2014年中国互联网医疗各投资领域企业数量分布
心电监测对于心血管疾病诊断和评价意义重大，公司参股的优加利和源动创新，已成功研发并上市多款移动医疗设备：智能心脏标志物检测仪（Lenew800）、智能心衰仪、智能手机血糖仪（Poctor880）、智能心电监护仪、智能多参数生理检测仪等。 并协同“同心管家”PCI 术后患者管理 App 系统、 “心衰管家”慢病管理 App 系统等提供心血管患者管理的智能工具，使得患者在家庭中即可获得疾病智能咨询与指导等云端服务。 优加利的医疗级远程心电实时监测仪已经覆盖了超过200家境内各级医疗卫生机构，包括301医院、安贞医院和上海市第一医院等大型医院，形成面向基层医疗机构、服务于基层亚健康人群及患者的心血管健康管理模式。目前已具有25万人次的心电大数据，正在发展人工智能技术在心电监测中的应用；支架术后康复管理“同心管家”APP 注册用户已达26.5万人， 活跃用户2.8万人。 此外，2015年3月公司收购北京护生堂药房，并改名为乐普护生堂电商平台，获得其11家连锁药店和2家门诊店，同时获得电商牌照，其预约挂号、线上销售与线下药店诊所相辅相成，2016年护生堂电商平台实现营收6173万元。 更多精彩内容请关注我的微信公众号：股海小卧龙ghxwl006
@今日话题 $乐普医疗(SZ300003)$ $信立泰(SZ002294)$ $微创医疗(00853)$
|
