微卫星不稳定检测试剂盒

czhbiu 2018-08-23

展开全文

肿瘤细胞微卫星不稳定性检测试剂盒

NCCN、ASCO、《中国结直肠癌诊疗规范》联合推荐

NCCN Guidelines v2 2018

1.推荐所有结直肠癌患者进行MMR或MSI检测来筛查林奇综合征。

2.MSI-H的II期结直肠癌患者预后较好，且不能从5-FU辅助化疗获益。

3.Nivolumab或pembrolizumab可以作为适合强化治疗的dMMR/MSI-H患者的后续治疗选择。

介绍

ASCO Guidelines 2015

所有结直肠癌患者都应以免疫组化检测MMR蛋白及/或MSI检测评估肿瘤缺陷

中国结直肠癌诊疗规范(2017版)

II期结直肠癌患者的辅助化疗：建议有条件者检测组织标本MMR或MSI(微卫星不稳定性)，如为dMMR(错配修复缺陷)或MSI-H(微卫星不稳定)，不推荐氟尿嘧啶类药物的单药辅助化疗。

微卫星不稳定性

微卫星不稳定性(MSI)

微卫星(Microsatellite)是遍布于人类基因组中的短串联重复序列。与正常组织相比，肿瘤组织的微卫星由于重复单位的插入或缺失而导致微卫星长度的改变，就叫做微卫星不稳定性(Microsatellite Instability，MSI)。大量研究表明，MSI是由错配修复(MMR)基因发生缺陷引起的，与肿瘤的发生密切相关。临床上已将MSI作为结直肠癌预后和制定辅助治疗方案的重要分子标志物，并应用于协助Lynch综合征筛查。

检测意义

据文献报道，大约15%的结直肠癌中存在MSI现象，与无MSI特征的结直肠癌相比，其发病机制、预后和对药物的敏感性均不同。

产品特点

检测准确全面包含NCI建议的所有单核苷酸位点，并增加可用以识别潜在样品混杂或污染的检测标的，降低错误风险

拥有专利技术专利号 : ZL 2011 1 0152226. X

操作简单快捷一管式扩增，全程只需3.5小时，适于自动化、批量化检测

结果直观易读专业软件辅助结果分析判读，快速简便

适应领域

① PD-1用药指导

FDA批准Keytruda治疗MSI-H的所有实体瘤

基于149例MSI-H/dMMR癌症患者，共15种癌症的临床数据，Keytruda治疗后的客观缓解率为39.6%，其中11人完全缓解、48人部分缓解，有响应的患者中78%的人疗效持续时间6个月以上。

出现响应的肿瘤类型非常广，包括：结直肠癌（32位），子宫内膜癌（5位），胃癌（5位），胆管癌（3位），胰腺癌（5位），小肠癌（3位），乳腺癌（2位），前列腺癌（1位），食管癌（1位），小细胞肺癌（1位）。也就是说，即使癌症发病部位不一样，但因为有MSI-H/dMMR的共同特征，均可尝试PD-1的治疗。

② Lynch综合症的筛查

Lynch综合征，亦称遗传性非息肉病性结直肠癌(HNPCC)，是由MMR基因胚系突变所致的显性遗传病。90%以上的Lynch综合征具有MSI特征，而散发性结直肠癌中只有约15%，所以临床上可用MSI检测来进行Lynch综合征的筛查。

Lynch综合征患者及其家族成员常见结直肠癌、子宫内膜癌、胃癌、卵巢癌等多种Lynch综合征相关肿瘤，因此MSI检测对于患者本人及其家族成员均有重要意义。NCCN专家组强烈建议在所有年龄≤70岁或>70岁且符合Bethesda指南的结直肠癌患者中开展MSI检测。

③ II期结直肠癌的用药指导和预后预测