导语：CLIN CANCER RES近期发表了一篇文章，评估了索拉非尼联合改良（m）FOLFOX方案的抗肿瘤效果。来源：Medsci背景 索拉非尼是晚期肝细胞癌（HCC）的标准一线治疗药物。III期SHARP试验表明索拉非尼的中位进展时间（mTTP）为5.5个月，总反应率（ORR）为2％，中位总生存期（mOS）为10.7个月。FOLFOX4在晚期HCC中表现出一定的抗肿瘤活性。CLIN CANCER RES近期发表了一篇文章，评估了索拉非尼联合改良（m）FOLFOX方案的抗肿瘤效果。
方法 研究纳入Child-Pugh A级，患有晚期HCC并且之前没有接受全身治疗的患者。患者每天两次接受索拉非尼400 mg治疗，持续2周，同时接受mFOLFOX治疗 [5-氟尿嘧啶（5-FU）1，200 mg / m 2 /天，持续46小时，甲酰四氢叶酸200 mg / m 2，奥沙利铂85 mg / m 2双周]。主要研究终点是mTTP，次要终点包括ORR，mOS和循环生物标志物。
结果 研究最终纳入40例患者：HCV / EtOH / HBV，43％/ 28％/ 13％； Child-Pugh A5，70％。显着的3/4级不良事件（AE）包括AST / ALT升高（28％/ 15％），腹泻（13％），高胆红素血症（10％），手足综合征（8％）和出血（8％） 。mTTP为7.7个月，ORR为18％，mOS为15.1个月。索拉非尼+ mFOLFOX增加血浆PlGF，VEGF-D，sVEGFR1，IL12p70，CAIX和CD4 +、 CD8 +效应T淋巴细胞水平并降低血浆sVEGFR2和sc-KIT和调节性T细胞（Tregs）水平。较短的TTP与基线sVEGFR1水平高有关。较短的TTP和OS与Tregs和CD56 Dim的增加有关。
结论 文章最后认为，索拉非尼+ mFOLFOX符合预定的终点，具有疗效，同时存在中等肝毒性。因此，该方案可能对肝储备足够的患者有效。进展时间（TTP）与血管生成生物标志物和循环Tregs之间存在相关性。 （责任编辑：Vina）
原始出处：Lipika Goyal， Hui Zheng， et al. A Phase II and Biomarker Study of Sorafenib Combined with Modified FOLFOX in Patients with Advanced Hepatocellular Carcinoma. CLIN CANCER RES. January 2019 doi： 10.1158/1078-0432.CCR-18-0847
中国医学精英的内容头等舱 |
|
|
