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星期日 2019年4月14日 注：经济困难者酌情减免！ 食管癌指南 目录 全身治疗原则（ESOPH-F） ESOPH-F,1/13 全身治疗原则 英文版 中文版 ●推荐用于晚期食管腺癌和食管胃接合部（EGJ）腺癌、食管鳞癌以及胃腺癌的全身治疗方案可能可以互换使用（除非特别指明以外）。 ●方案选择应根据患者功能状态（PS）、合并症和毒性反应而定。 ●对于HER2过表达的转移性腺癌，应该将曲妥珠单抗加入到化疗中。 ●对于晚期肿瘤患者，首选双药细胞毒方案，因为其毒性较低。三药细胞毒方案应仅用于全身状况适合（PS评分良好）且有条件经常接受毒性评估的患者。 ●可能首选改良的1类方案或使用2A或2B类方案（根据指示），有证据支持其毒性更小且不影响疗效。1 ●不是来源于1类证据的任何方案的剂量与给药计划只是一个建议，可根据情况进行适当的调整。 ●允许根据药物的可获得性、临床实践的偏好和禁忌症来调整细胞毒药物的联合用药及用药方式。 ●对于局限性胸段食管癌或食管胃接合部腺癌，首选行术前放化疗。2围手术期化疗是远段食管癌和EGJ的一个备选方案。3,4 ●在辅助治疗的背景下，一旦患者完成化疗或放化疗，就应监测所有治疗相关的远期并发症。 参考文献： 见上方英文版。 ESOPH-F,2/13 英文版 中文版 术前放化疗 （输注的氟尿嘧啶a可以用卡培他滨代替） 首选方案 ●紫杉醇+卡铂（1类证据）1 ●氟尿嘧啶a+奥沙利铂（1类证据）2,3 其它推荐方案 ●氟尿嘧啶a+顺铂（1类证据）4,5 ●伊立替康+顺铂（2B类证据）6 ●紫杉醇+氟尿嘧啶类（氟尿嘧啶或卡培他滨）（2B类证据）7 围手术期化疗 （只适用于胸段食管或食管胃结合部腺癌） 首选方案 ●氟尿嘧啶+奥沙利铂b ●氟尿嘧啶a+甲酰四氢叶酸+奥沙利铂+多西他赛（FLOT）8 （1类证据）c 其它推荐方案 ●氟尿嘧啶+顺铂（1类证据）9 术前化疗 （只适用于胸段食管或食管胃结合部腺癌） ●氟尿嘧啶+顺铂（2B类证据）10 根治性放化疗 输注的氟尿嘧啶可以用卡培他滨代替 首选方案 ●紫杉醇+卡铂1 ●氟尿嘧啶a+奥沙利铂（1类证据）2,3 ●氟尿嘧啶+顺铂（1类证据）11 其它推荐方案 ●顺铂联合多西他赛或紫杉醇12-14 ●伊立替康+顺铂（2B类证据）6 ●紫杉醇+氟尿嘧啶类（氟尿嘧啶或卡培他滨）（2B类证据）7 术后放化疗 ●氟尿嘧啶类（输注的氟尿嘧啶a或卡培他滨） 在氟尿嘧啶类为基础的放化疗前后15 术后化疗 ●卡培他滨+奥沙利铂d,16 脚注： a.使用某些基于氟尿嘧啶的方案时，有使用亚叶酸钙的指征。根据获取条件不同，这些方案可能与亚叶酸钙一起使用，也可能不一起使用。有关亚叶酸缺乏的重要信息，请参见讨论部分。 b.推荐这个方案及其剂量计划是基于现有文献和临床实践的外推。 c.由于毒性原因，三药联合方案仅推荐用于一些全身状况适合的选择性患者。 d.这种情况下，顺铂不能和奥沙利铂互换使用。 ESOPH-F,3/13 英文版 中文版 无法手术切除的局部晚期、复发或转移性疾病（无局部治疗指征）的全身治疗 ●对于HER2过表达的转移性腺癌应将曲妥珠单抗加入到一线化疗中（见病理检查和生物标记物检测原则[ ESOPH-B ]） ►与氟尿嘧啶类和顺铂联合（1类证据）17 ►与其它化疗药物联合（2B类证据） ►曲妥珠单抗不推荐与蒽环类药物联合使用 一线治疗 ●首选双药细胞毒方案，因为其毒性较低。 ●三药细胞毒方案应仅用于全身状况适合（PS评分良好）且有条件经常接受毒性评估的患者。 首选方案 ●氟尿嘧啶类（氟尿嘧啶a或卡培他滨）+顺铂18-21（1类证据） ●氟尿嘧啶类（氟尿嘧啶a或卡培他滨）+奥沙利铂19,22,23 其它推荐方案 ●紫杉醇+顺铂或卡铂24-26 ●多西他赛+顺铂27,28 ●氟尿嘧啶类20,29,30（氟尿嘧啶a或卡培他滨） ●多西他赛31,32 ●紫杉醇33,34 ●氟尿嘧啶a,e+伊立替康35 ●改良的DCF ▶多西他赛+顺铂+氟尿嘧啶a,36 ▶多西他赛+奥沙利铂+氟尿嘧啶37 ▶多西他赛+卡铂+氟尿嘧啶（2B类证据）38 ●ECF（表阿霉素+顺铂+氟尿嘧啶）（2B类证据）39 ●改良的ECF（2B类证据）40,41 ◊表阿霉素+奥沙利铂+氟尿嘧啶 ◊表阿霉素+顺铂+卡培他滨 ◊表阿霉素+奥沙利铂+卡培他滨 脚注： a.使用某些基于氟尿嘧啶的方案时，有使用亚叶酸钙的指征。根据获取条件不同，这些方案可能与亚叶酸钙一起使用，也可能不一起使用。有关亚叶酸缺乏的重要信息，请参见讨论部分。 e.卡培他滨不能与氟尿嘧啶在含伊立替康的方案中互换使用。 ESOPH-F,4/13 英文版 中文版 无法手术切除的局部晚期、复发或转移性疾病（无局部治疗指征）的全身治疗 二线治疗或二线以上治疗 ●取决于既往的治疗和患者体能状态： 首选方案 ●雷莫芦单抗+紫杉醇，用于腺癌（用于食管胃结合部腺癌是1类证据；用于食管腺癌是2A类证据）42 ●多西他赛（1类证据）31,32 ●紫杉醇（1类证据）33,34,43 ●伊立替康（1类证据）43-46 ●三氟胸苷+ tipiracil，用于食管胃结合部腺癌（1类证据）47 ►用于三线或三线以上治疗 ●氟尿嘧啶a,e+伊立替康44,48,49 ●帕博利珠单抗 ►用于MSI-H 或dMMR肿瘤的二线或二线以上的治疗50,51 其它推荐方案 ●雷莫芦单抗，用于腺癌（用于食管胃结合部腺癌是1类证据；用于食管腺癌是2A类证据）52 ●伊立替康+顺铂22,53 ►用于PD-L1阳性的食管和食管胃结合部腺癌的三线或三线以上治疗f,54 ►多西他赛+伊立替康（2B类证据）55 脚注： a.使用某些基于氟尿嘧啶的方案时，有使用亚叶酸钙的指征。根据获取条件不同，这些方案可能与亚叶酸钙一起使用，也可能不一起使用。有关亚叶酸缺乏的重要信息，请参见讨论部分。 e.卡培他滨不能与氟尿嘧啶在含伊立替康的方案中互换使用。 f.帕博利珠单抗被批准用于PD-L1表达水平≥1的EGJ腺癌， PD-L1表达的检测需要使用经FDA批准的检测方法。NCCN专家组推荐扩大帕博利珠单抗治疗的适用人群，除了EGJ以外，推荐用于PD-L1表达水平≥1的食管腺癌患者。 ESOPH-F,5/13 术前放化疗的方案或给药计划g 英文版 中文版 术前放化疗 首选方案 ●紫杉醇+卡铂 紫杉醇50mg/m2，IV，d1 卡铂AUC2，IV，d1 每周1次×5周1 ●氟尿嘧啶+奥沙利铂 奥沙利铂85mg/m2，IV，d1 亚叶酸钙400mg/m2，d1 氟尿嘧啶400mg/m2，静脉推注，d1 氟尿嘧啶800mg/m2，持续静脉输注24小时，每天1次，d1、2 每14天为一周期，联合放疗×3周期2,h ●卡培他滨+奥沙利铂 奥沙利铂85mg/m2，IV，d1、15、29，共3剂 卡培他滨625mg/m2，口服，每日两次，d1-5，共5周56 其它推荐方案 ●氟尿嘧啶+顺铂 顺铂75-100mg/m2，IV，d1、29 氟尿嘧啶750-1000mg/m2，持续静脉输注24小时，每天1次，d1-4、29-32 每35天为一周期4 顺铂15mg/m2，IV，每天1次，d1-5 氟尿嘧啶800mg/m2，持续静脉输注24小时，每天1次，d1-5 每21天为一周期×2周期3 ●卡培他滨+顺铂 顺铂30mg/m2，IV，d1 卡培他滨800mg/m2，口服，每日两次，d1-5 每周1次×5周57 ●伊立替康+顺铂 伊立替康65mg/m2，IV，d1、8、22、29 顺铂30mg/m2，IV，d1、8、22、296 ●紫杉醇+氟尿嘧啶类 紫杉醇45-50mg/m2，IV，d1，每周1次 氟尿嘧啶300mg/m2，持续静脉输注，每天1次，d1-5 每周1次×5周7 紫杉醇45-50mg/m2，IV，d1 卡培他滨625-825mg/m2，口服，每天两次，d1-5 每周1次×5周7 脚注： g.全身治疗方案的剂量及给药计划是基于现有文献和临床实践的外推。 h.该方案可基于患者的具体情况个体化和/或减弱使用。
ESOPH-F,6/13 围手术期化疗和术前化疗的方案和给药计划g 英文版 中文版 围手术期化疗 （仅用于胸段食管或食管胃结合部腺癌） 首选方案 ●氟尿嘧啶类+奥沙利铂 （术前3周期和术后3周期） 奥沙利铂85mg/m2，IV，d1 亚叶酸钙400mg/m2，IV，d1 氟尿嘧啶400mg/m2，静脉推注，d1 氟尿嘧啶1200mg/m2，持续静脉输注24h，d1和d2 每14天为一周期22 奥沙利铂85mg/m2，IV，d1 亚叶酸钙200mg/m2，IV，d1 氟尿嘧啶2600mg/m2，持续静脉输注24h，d1 每14天为一周期19 卡培他滨1000mg/m2，口服，一天两次，d1-14 奥沙利铂130mg/m2，IV，d1 每21天为一周期23 ●氟尿嘧啶+甲酰四氢叶酸+奥沙利铂+多西他赛（FLOT）c （术前4周期和术后4周期） 氟尿嘧啶2600mg/m2，持续静脉输注24h，d1 亚叶酸钙200mg/m2，IV，d1 奥沙利铂85mg/m2，IV，d1 多西他赛50mg/m2，IV，d1 每14天为一周期8 其它推荐方案 ●氟尿嘧啶+顺铂（术前4周期和术后4周期） 氟尿嘧啶2000mg/m2，持续静脉输注48小时，d1、2 顺铂50mg/m2，IV，d1 每14天为一周期 术前化疗 （仅用于胸段食管或食管胃结合部腺癌） ●氟尿嘧啶+顺铂 氟尿嘧啶1000mg/m2，持续静脉输注24小时，d1-4 顺铂80mg/m2，IV，d1 每21天为一周期，术前使用2周期10 脚注： c.使用某些基于氟尿嘧啶的方案时，有使用亚叶酸钙的指征。有关亚叶酸缺乏的重要信息，请参见讨论部分。 g.全身治疗方案的剂量及给药计划是基于现有文献和临床实践的外推。
ESOPH-F,7/13 根治性放化疗的方案和给药计划g 英文版 中文版 根治性放化疗（非手术患者） 首选方案 ●氟尿嘧啶+顺铂 顺铂75-100mg/m2，IV，d1 氟尿嘧啶750-1000mg/m2，持续静脉输注24小时，每天1次，d1-4 每28天为1周期，共2-4周期，2周期联合放疗，接下来2周期不联合放疗11 ●氟尿嘧啶+奥沙利铂 奥沙利铂85mg/m2，IV，d1、15、29，共3剂 氟尿嘧啶180mg/m2，IV，每天1次，d1-333 奥沙利铂85mg/m2，IV，d1 亚叶酸钙400mg/m2，IV，d1 氟尿嘧啶400mg/m2，IV，推注，d1 氟尿嘧啶800mg/m2，持续静脉输注24小时，每天1次，d1、2 每14天为一周期，3周期联合放疗，接下来3周期不联合放疗2 ●卡培他滨+顺铂 顺铂30mg/m2，IV，d1 卡培他滨800mg/m2，口服，每日两次，d1-5 每周1次，共5周57 ●卡培他滨+奥沙利铂 奥沙利铂85mg/m2，IV，d1、15、29，共3剂 卡培他滨625mg/m2，口服，每日两次 每周第1-5天，共5周56 ●紫杉醇+卡铂 紫杉醇50mg/m2，IV，d1 卡铂AUC2，IV，d1 每周1次，共5周1 其它推荐方案 ●紫杉烷+顺铂 紫杉醇60mg/m2，IV，d1、8、15、22 顺铂75mg/m2，IV，d1 给予1周期12 多西他赛60mg/m2，IV，d1、22 顺铂60-80mg/m2，IV，d1、22 给予1周期13 多西他赛20-30mg/m2，IV，d1 顺铂20-30mg/m2，IV，d1 每周1次，共5周14 ●伊立替康+顺铂 伊立替康65mg/m2，IV，d1、8、22、29 顺铂30mg/m2，IV，d1、8、22、296 ●紫杉醇+氟尿嘧啶类 紫杉醇45-50mg/m2，IV，d1，每周1次 氟尿嘧啶300mg/m2，持续静脉输注，每天1次，d1-5 每周1次，共5周7 紫杉醇45-50mg/m2，IV，d1 卡培他滨625-825mg/m2，口服，每日两次，d1-5 每周1次，共5周7 脚注： g.全身治疗方案的剂量及给药计划是基于现有文献和临床实践的外推。
ESOPH-F,8/13 术后放化疗和术后化疗的方案和给药计划g 英文版
中文版 术后放化疗 （仅用于食管胃结合部腺癌） ●氟尿嘧啶（推注）+亚叶酸钙15,58 第1、3和4周期（在放疗前和放疗后） 亚叶酸钙20mg/m2，静脉推注，d1-5 氟尿嘧啶425mg/m2，静脉推注，每天1次，d1-5 每28天为一周期 第2周期（联合放疗） 亚叶酸钙20mg/m2，静脉推注，d1-4、31-33 氟尿嘧啶400mg/m2，静脉推注，每天1次，d1-4、31-33 每35天为一周期 指南专家组认可INT 0116试验15,58建立了术后辅助放化疗策略的基础。但是，因为担心毒性，专家组不推荐上述具体的细胞毒药物剂量或给药计划。 专家组推荐下列改良法之一代替： ●放化疗前1周期和放化疗后2周期 卡培他滨750-1000mg/m2，口服，每日两次，d1-14 每28天为一周期59 ●放化疗前2周期和放化疗后4周期 亚叶酸钙400mg/m2，IV，d1 氟尿嘧啶400mg/m2，静脉推注，d1 氟尿嘧啶1200mg/m2，持续静脉输注24小时，d1、2 每14天为一周期 联合放疗 氟尿嘧啶200-250mg/m2，持续静脉输注24小时，每天1次，d1-5或d1-7 每周1次，共5周60 联合放疗 卡培他滨625-825mg/m2，口服，每日两次，d1-5或d1-7 每周1次，共5周61 术后化疗 ●卡培他滨+奥沙利铂 卡培他滨 1000 mg/m2，口服，每日两次，d1-14 奥沙利铂 130 mg/m2，IV，d1 每21天为一周期16 脚注： g.全身治疗方案的剂量及给药计划是基于现有文献和临床实践的外推。
ESOPH-F,9/13 转移性或局部晚期癌症（无局部治疗指征）的全身治疗方案和给药计划g 英文版
中文版 转移性或局部晚期癌症（无局部治疗指征）的全身治疗 一线治疗 曲妥珠单抗（联合化疗） 第1周期的第1天给予曲妥珠单抗负荷量8mg/kg IV，然后6mg/kg IV，每21天重复给药17 或 第1周期的第1天给予曲妥珠单抗负荷量6mg/kg IV，然后4mg/kg IV，每14天重复给药 首选方案 ●氟尿嘧啶类+顺铂 顺铂75-100mg/m2，IV，d1 氟尿嘧啶750-1000mg/m2，持续静脉输注24小时，每天1次，d1-4 每28天为一周期18 顺铂50mg/m2，IV，每天1次，d1 亚叶酸钙200mg/m2，IV，d1 氟尿嘧啶2000mg/m2，每天，持续静脉输注24小时，d1 每14天为一周期19,20 顺铂80mg/m2，IV，每天1次，d1 卡培他滨1000mg/m2，口服，每天两次，d1-14 每21天为一周期21 ●氟尿嘧啶类+奥沙利铂 奥沙利铂85mg/m2，IV，d1 亚叶酸钙400mg/m2，IV，d1 氟尿嘧啶400mg/m2，静脉推注，d1 氟尿嘧啶1200mg/m2，持续静脉输注24小时，每天1次，d1、2 每14天为一周期22 奥沙利铂85mg/m2，IV，d1 亚叶酸钙200mg/m2，IV，d1 氟尿嘧啶2600mg/m2，持续静脉输注24小时，d1 每14天为一周期19 卡培他滨1000mg/m2，口服，每天两次， d1-14 奥沙利铂130mg/m2，IV，d1 每21天为一周期23 其它推荐方案 ●紫杉醇+顺铂或卡铂 紫杉醇135-200mg/m2，IV，d1 顺铂75mg/m2，IV，d2 每21天为一周期24 紫杉醇90mg/m2，IV，d1 顺铂50mg/m2，IV，d1 每14天为一周期25 紫杉醇200mg/m2，IV，d1 卡铂AUC 5，IV，d1 每21天为一周期26 ●多西他赛+顺铂 多西他赛70-85mg/m2，IV，d1 顺铂70-75mg/m2，IV，d1 每21天为一周期27,28 ●氟尿嘧啶类 亚叶酸钙400mg/m2，IV，d1 氟尿嘧啶400mg/m2，静脉推注，d1 氟尿嘧啶1200mg/m2，持续静脉输注24小时，每天1次，d1、2 每14天为一周期20 氟尿嘧啶800mg/m2，持续静脉输注24小时，每天1次，d1-5 每28天为一周期29 卡培他滨1000-1250mg/m2，口服，每天两次，d1-14 每21天为一周期30 脚注： g.全身治疗方案的剂量及给药计划是基于现有文献和临床实践的外推。
ESOPH-F,10/13 转移性或局部晚期癌症（无局部治疗指征）的全身治疗方案和给药计划g 英文版
中文版 其它推荐方案（续） ●紫杉烷 多西他赛75-100mg/m2，IV，d1 每21天为一周期31,32 紫杉醇135-250mg/m2，IV，d1 每21天为一周期33 紫杉醇80mg/m2，IV，d1，每周1次 每28天为一周期34 ●氟尿嘧啶+伊立替康 伊立替康180mg/m2，IV，d1 亚叶酸钙400mg/m2，IV，d1 氟尿嘧啶400mg/m2，静脉推注，d1 氟尿嘧啶1200mg/m2，持续静脉输注24小时，每天1次，d1、2 每14天为一周期（只适用于腺癌）35 伊立替康80mg/m2，IV，d1 亚叶酸钙500mg/m2，IV，d1 氟尿嘧啶2000mg/m2，持续静脉输注24小时，d1 每周1次，连续6周，然后休息2周62 ●改良的DCF 多西他赛40mg/m2，IV，d1 亚叶酸钙400mg/m2，IV，d1 氟尿嘧啶400mg/m2，IV，d1 氟尿嘧啶1000mg/m2，持续静脉输注24小时，每天1次，d1、2 顺铂40mg/m2，IV，d3 每14天为一周期36 多西他赛50mg/m2，IV，d1 奥沙利铂85mg/m2，IV，d1 氟尿嘧啶1200mg/m2，持续静脉输注24小时，每天1次，d1、2 每14天为一周期37 多西他赛75mg/m2，IV，d1 卡铂AUC 6，IV，d2 氟尿嘧啶1200mg/m2，持续静脉输注24小时，每天1次，d1-3 每21天为一周期38 ●ECF 表柔比星50mg/m2，IV，d1 顺铂60mg/m2，IV，d1 氟尿嘧啶200mg/m2，持续静脉输注24小时，每天1次，d1-21 每21天为一周期39 ●改良的ECF 表柔比星50mg/m2，IV，d1 奥沙利铂130mg/m2，IV，d1 氟尿嘧啶200mg/m2，持续静脉输注24小时，每天1次，d1-21 每21天为一周期40,41 表柔比星50mg/m2，IV，d1 顺铂60mg/m2，IV，d1 卡培他滨625mg/m2，口服，每天两次，d1-21 每21天为一周期40,41 表柔比星50mg/m2，IV，d1 奥沙利铂130mg/m2，IV，d1 卡培他滨625mg/m2，口服，每天两次，d1-21 每21天为一周期40,41 脚注： g.全身治疗方案的剂量及给药计划是基于现有文献和临床实践的外推。
ESOPH-F,11/13 二线和二线以上全身治疗方案和给药计划g 英文版
中文版 转移性或局部晚期癌症（无局部治疗指征）的全身治疗 二线治疗和后续治疗 首选方案 ●雷莫芦单抗+紫杉醇（只适用于腺癌） 雷莫芦单抗8mg/kg，IV，d1、15 紫杉醇80mg/m2，IV，d1、8、15 每28天为一周期42 ●紫杉烷 多西他赛75-100mg/m2，IV，d1 每21天为一周期31,32 紫杉醇135-250mg/m2，IV，d1 每21天为一周期33 紫杉醇80mg/m2，IV，d1，每周1次 每28天为一周期34 紫杉醇80mg/m2，IV，d1、8、15 每28天为一周期43 ●伊立替康 伊立替康250-350mg/m2，IV，d1 每21天为一周期45 伊立替康150-180mg/m2，IV，d1 每14天为一周期43,44 伊立替康125mg/m2，IV，d1、8 每21天为一周期46 ●三氟胸苷+tipiracil（只适用于食管胃结合部腺癌） 用于三线或三线以上治疗 三氟胸苷+tipiracil 35mg/m2开始，单次最大剂量80mg（基于tipiracil成分），口服，每日两次，d1-5和d8-12 每28天为一周期47 ●氟尿嘧啶+伊立替康 伊立替康180mg/m2，IV，d1 亚叶酸钙400mg/m2，IV，d1 氟尿嘧啶400mg/m2，静脉推注，d1 氟尿嘧啶1200mg/m2，持续静脉输注24小时，每天1次，d1、2 每14天为一周期（只适用于腺癌）44 其它推荐方案 ●雷莫芦单抗（只适用于腺癌） 雷莫芦单抗8mg/kg，IV，d1 每14天为一周期52 ●伊立替康+顺铂 伊立替康65mg/m2，IV，d1、8 顺铂25-30mg/m2，IV，d1、8 每21天为一周期22,53 ●帕博利珠单抗 （用于PD-L1 阳性的食管和EGJ腺癌的三线或三线以上治疗） 帕博利珠单抗，200mg，IV，d1 每21天为一周期54 ●多西他赛+伊立替康 多西他赛35mg/m2，IV，d1、8 伊立替康50mg/m2，IV，d1、8 每21天为一周期55 脚注： g.全身治疗方案的剂量及给药计划是基于现有文献和临床实践的外推。
ESOPH-F,12/13 参考文献1～29
ESOPH-F,13/13 参考文献30～62
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