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康复患者之家 2019-05-20 18:17:00 VX:A向阳桥 在对风湿免疫、癌症肿瘤的等疾病的不断深入了解，不断地听到各种各样的某某单克隆抗体，而且因为他们高昂的价格和传说中神奇的治疗效果 ，我对此感到非常的好奇，通过大量的查阅大概明白了其中一些情况。 一、单克隆抗体的发展 1975年，英国的科学家Kohler和Milstein合作将已适应于体外培养的小鼠骨髓瘤细胞与绵羊红细胞免疫小鼠脾细胞（B淋巴细胞）进行融合，发现形成的杂交细胞既能在体外无限增殖，又能持续的分泌特异性的抗体，通过克隆化的培养可获得纯的细胞可以产生单克隆抗体。因此在1984年获得了诺贝尔医学和生理学奖。 在单克隆技术出现之后，许多研究者发现了这一技术的前景，纷纷投入到这一领域的研究。该技术也飞速的发展起来，到二十世纪八十年代中期，单克隆技术已日臻完善，开始广泛应用于生物医学研究和生物技术的各个领域，以及临床诊断和治疗的许多领域。 特别是在2000年后，人类基因组草图绘制的完成，生命科学的发展将进入后基因组时代。可以肯定的是，在未来的一段时间，人们对各种单克隆抗体的的需求会有一个很大的增长，继而，单克隆技术会有一个很大的发展。 二、单克隆抗体的基本工艺 基本技术工艺 抗体（antibody）是在对抗原刺激的免疫应答中，B淋巴细胞产生的一类糖蛋白，它是能与相应抗原特异的结合、产生各种免疫效应（生理效应）的球蛋白。单克隆抗体（monoclonal antibody，简称单抗）是由单一B细胞克隆产生的高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体。单抗通常采用杂交瘤技术来制备，杂交瘤（hybridoma）抗体技术是在细胞融合技术的基础上，将具有分泌特异性抗体能力的致敏B细胞和具有无限繁殖能力的骨髓瘤细胞融合为B细胞杂交瘤。 简单点讲就是可以通过体外培养出无数专门针对肿瘤，免疫复合物的抗体，直接进入体内杀灭治病因素，精确制导，毫不含糊。 随着各种生物技术的发展，抗体类药物是现阶段国内外生物药中发展最快的领域，其中单克隆抗体药物迅速被广泛的应用于人类疾病的诊断、预防和研究。 近几年来，单克隆抗体类药物发展迅速，通过激活和加强人体自身免疫系统来抵御病毒细胞的入侵，目前主要用于治疗癌症、自身免疫性疾病及器官移植的抗排斥反应。 三、单克隆抗体技术的临床应用 主要的上市品种及主要治疗疾病。还有让人害怕的价格。 综合近三年的发展形势来看，单克隆抗体类药物越来越被广泛的用于疾病的治疗。这些药品主要用于抗肿瘤和免疫风湿类疾病，其中百泰生物药业有限公司研制的尼妥珠单抗（Nimotuzumab）是我国第一个用于治疗恶性肿瘤的功能性单抗药物，商品名为“泰欣生”，临床上主要试用于与放疗联合治疗表皮生长因子受体 (EGFR) 表达阳性的III/IV期鼻咽癌。其中豪夫麦.罗氏是单克隆抗体药物生产巨头，“赫赛汀” “美罗华”等都是他的产品。 曲妥珠单抗是罗氏用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌的药物，是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体，可选择性地作用于人表皮生长因子受体-2（HER2）的细胞外部，从而阻断癌细胞的生长，并且还可以刺激身体自身的免疫细胞去摧毁癌细胞，1998年获FDA批准，其商品名为“赫赛汀”，2002年获国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准，目前是肿瘤方面应用最广的单克隆抗体类药物。 雷珠单抗是用于治疗湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性（AMD），属于眼科用药，除此之外大部分都是肿瘤和风湿免疫疾病的药物，曲妥珠单抗，被广泛用于女性患者乳腺癌的治疗。 单克隆抗体药物是生物医药领域中最耀眼的明珠。该类药物具有靶向性强、特异性高和毒副作用低等特点，代表了药品治疗领域的最新发展方向，并且在抗肿瘤和自身免疫系统缺陷治疗领域得到了有力的推广。这无疑给广大患者带来了福音，很多的患者因为此类药物减轻了疾病的折磨，著名歌手周杰伦、演员张嘉译应该是应用阿达木单抗缓解强直性脊柱炎，他们的病症得到了很好的控制，同时事业也有了很大的发展。 那么这么好的药物他就没有不好的？ 四、单克隆抗体药物的那些不好 1、特别贵，真的特别贵。 其中罗氏生产的曲妥珠单抗（规格：440mg*1瓶/瓶）单价为24475元/瓶，利妥昔单抗单价为3855元/瓶（规格：100mg:10ml*1瓶/瓶）和19925元/瓶（规格：500mg:50ml*1瓶/瓶），贝伐珠单抗单价为5050元/支（规格：100mg:4ml*1支/支），百泰生物生产的尼妥珠单抗3595元/支（规格：50mg:10ml*1支/支），这给患者造成了经济上巨大的负担。而且不是说用一次一支就完了。 而且医保报销很苛刻的。 2、比较强的免疫原性 简单点讲就是容易过敏，而且是非常严重的超敏反应，因为本来就是外源性的物质，肯定会出现多少的不良反应，主要表现为寒战、发热、呕吐、呼吸困难等。 3、不能治愈 这个有点强求，虽然他对免疫系统疾病、肿瘤等有很好的效果可是还是不能治愈疾病，并且不是所有人用上效果都好，都是因人而异的。只能控制病情发展，不能停止用药。而且每个人和每个人的治疗效果一样哦！ 最后总结: 简单点讲，单克隆技术直接为我们的身体输入了对抗疾病的士兵，帮我们战胜病魔，让人们对待免疫系统疾病、肿瘤等这些敌友难分医生束手无策的疾病有了新的方法，让一部分病人收益，但是因为其高昂的价格让人可望不可即，同时也因为人类的求生欲导致被神化，被很多商人利用，成了他们的赚钱工具，希望大家理性对待，客观评价。 |
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