上回说到Merci从一个梦想到现实花了整整十年,而在这期间她的竞争者Solitaire,也从无名之辈朝着成为一代宗师进发:处于战力觉醒的萌芽状态。 出于对于宽颈动脉瘤辅助栓塞的需求,德国大夫H. HENKES及团队2003年发表了其研发的一种可回收、必要时可以电解脱的支架。 当时这一装置是“无名之辈”,它没有名字,只有描述:一种微导管释放、高顺应性、全可回收专门设计颅内应用的支架(A Novel Microcatheter-Delivered, Highly-Flexible and Fully-Retrievable Stent, Specifically Designed for Intracranial Use)。 难以想象在很多三甲医院还没有DSA机器的2003年,严谨的德国人就完成了该产品设想、理念、设计、工程品研发到磁共振影像测试等临床前重要步骤。 自膨式蜂窝式结构示意图,激光雕刻镍钛合金 Solitaire是含着金钥匙出生的宝宝,2003年设计之初就对多个其功能进行了极具战略意义的超前定义: 1.辅助颅内宽颈动脉瘤栓塞; 2.用于夹层、动脉粥样硬化或非动脉粥样硬化所致的颅内狭窄治疗; 3.用于取栓或异物的回收; …… 独特的电解脱(2mA, 4-6 V, 30-60 sec)设计,使得该支架退可守,进可攻。(直电流途径解脱原理:电流从解脱盒发出,支架解脱点发生电解腐蚀。)PS:现在国内很多中心没有价格一万多的电解脱器,解脱参数如上,自制电解脱器不是梦。 不同直径Solitaire在不同管径中重叠占比 就像很多诺贝尔奖者的文章发表在非顶级杂志一样,文章这篇记录Solitaire出生的文章静静地躺在一本普通杂志上,深藏着功与名。 过了几年,只有寥寥数篇关于辅助动脉瘤栓塞的研究。直到6年后的2009年西班牙神经介入大夫C. CASTAÑO羞羞答答地报道了一篇个案:Merci取栓失败后通过新一代Solitaire AB成功取出血栓。 当时的无名之辈,已被美国公司收购,也有”Solitaire”这个后来响当当名字,同时被欧洲CE认证,通行整个欧洲。 C. CASTAÑO发表的第一篇Soliatire取栓个案 沉迷手术 两年后的2011年,被手术耽误的Solitaire发明者之一H. HENKES突然想起:2008年的3月3日,这个良辰吉日,遇到一个不幸的急性脑栓塞病人。患者通过取栓刷(一种德国产取栓装置)取栓,刷子上沾满了血栓但是血管没有再通。造影发现栓子比较硬,这种病变适合与血栓结合密切的取栓装置,但库存里没有适合这种病变的Merci或Catch取栓装置。评估了获益和风险后,Solitaire临危受命,最终不辱使命:术后患者取得完全康复。 整个手术穿刺至再通时间59分钟,放在十多年后的今天,也是个还不错的成绩。 由于2009年C. CASTAÑO报道的取栓没有说手术时间,所有世界上第一例solitaire取栓是谁做的,可能只有C. CASTAÑO知道。 H. HENKES在2011年发表的2008年3月3日Solitaire取栓手术 推动指南改写的几大Soliatire相关取栓研究 Solitaire最初背后的公司是德国一家公司,后被美国公司收购。 1).治疗出血的Solitaire AB 2007年在欧洲通过CE认证,而治疗缺血的Solitaire FR动物实验也在同年开展。 2).2008年发表SWIFT的研究方案,它是Solitaire FR和Merci取栓的RCT研究; 3).2009年Solitaire FR欧洲上市,同年SWIFT研究投稿; 4).2012年美国FDA认证Solitaire FR,次年认证Solitaire 2; 5).2015年《新英格兰》的几大取栓研究,2018年的延长时间窗,都有Solitaire的身影及背后美国公司的推波助澜。 《权力者的游戏》(改编自冰与火之歌)剧照,男演员居然与H. HENKES有几分相似 H. HENKES最近发表的文章(2019年) 出血是火,缺血是冰;火与冰,构成了脑血管病的主旋律。HBO热剧《权利的游戏》改编自小说《冰与火之歌》。Solitaire能唱响火与冰之歌,除了先天含着金钥匙出身天赋异禀,背后资本的推波助澜也不可或缺。 而最初的发明者之一H. HENKES不在新英格兰几大Solitaire研究作者序列中,但他依然活跃在自己热爱的神经介入手术里。 Lancet是Solitaire的福地:2012年发表的SWIFT研究奠定了其优势,逐渐取代了绝世美人Merci。然树大招风,抽吸装置不甘居人之下:2018年抽吸装置在Lancet上发表COMPASS研究,想取Solitaire而代之,但其阴性结果让Solitaire的统治得以继续。 未完待续:还有四个取栓历史长河中的彩蛋: 彩蛋1:异想天开 吃上天鹅肉 抓捕器取栓可以有(危险动作,请勿随意模仿) 彩蛋2:当年Merci 战力如何?12厘米血栓一把取出 彩蛋3:“solitaire”为世人所熟知的意思居然不是支架而是纸牌,而纸牌最早见于12世纪的中国! 彩蛋4:卒中论坛下一期: 未来已来,全新一代Solitaire… 震撼来袭。 全新一代Solitaire会是哪一个名称呢? 参考文献:略 |
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