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肝癌靶向免疫新药辈出，前景无限。同时临床研究永无止境，为了寻求更加高效低毒的治疗方案，研究方向逐渐步入联合治疗。尤其是免疫联合靶向，众所周知，靶向药的特点是起效快、特异性高，但是容易耐药，而PD-1/PD-L1起效慢，但是一旦起效就会长期有效，那么PD-1/PD-L1与靶向药联合使用，会不会产生特异性高、起效快、疗效持久的效果呢？ 国际多研究证实，FDA认定，免疫联合靶向高效低毒 用临床数据说话，前几日，FDA授予K药联合乐伐替尼突破性疗法认定，用于一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）患者。这项获批基于KEYNOTE-524/Study 116 Ⅰb期研究的中期结果，独立评估委员会评估的有效率为50%，疾病控制率为93.3%，没有观察到新的不良事件，这项方案有望冲榜肝癌一线治疗。 在去年，阿特珠单抗联合贝伐单抗一线治疗肝细胞癌，也获得FDA突破性疗法的称号。2018ESMO更新结果，联合方案的有效率为32%，疾病控制率为78%。除此之外，还有很多免疫联合靶向的临床试验正在开展，如K药联合瑞戈非尼一线治疗肝细胞癌的试验等等。 国内免疫靶向强强联合，二线有效率50% 国际研究精彩纷呈，国内药企不干落后。恒瑞开展了一项卡瑞利珠单抗（SHR-1210）联合阿帕替尼治疗晚期肝癌、胃癌和食管胃结合部癌的Ⅰ期临床研究，卡瑞利珠单抗恒瑞公司研发生产的人源化抗PD-1 IgG4单克隆抗体。试验招募的肝细胞癌患者有18人，均为至少经过标准一线治疗失败的患者。在肝癌患者组中，有效率为50.0%，疾病控制率为93.8%，中位PFS为7.2个月，中位OS尚未达到。 在安全性方面，SHR-1210与阿帕替尼联合使用发生的副反应表现与单药使用时的情况相似，主要是高血压和转氨酶升高等。 基于这项研究成果，2019年2019年5月31日，CDE 官网上公布拟将卡瑞利珠单抗纳入优先审评，适应症为接受过索拉非尼和/或奥沙利铂为主的系统化疗治疗失败或不可耐受的肝癌，即肝癌二线。 PD-1联合阿帕替尼进军一线，研究火热开展中 凭借着出色的临床数据，SHR-1210联合阿帕替尼具备了成为肝癌一线治疗的潜力。目前一项SHR-1210联合阿帕替尼一线治疗肝细胞癌的Ⅲ期国际试验正在开展，招募病理确诊为肝细胞癌的患者，需要患者既往未接受过任何针对HCC的系统治疗，允许患者接受过局部治疗，包括介入、消融、放疗等。名额有限，有需要的患者可以扫描下方二维码，报名临床试验！  |
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