纳武利尤单抗说明书（主要包括适应症、用法用量以及不良反应）

纳武利尤单抗是NMPA批准上市的PD-1类抗癌药物，它也叫欧狄沃。纳武利尤单抗的相关研究有不少，但它目前获批的适应症只有一个，即用于治疗不可耐受的晚期转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

纳武利尤单抗的上市，具有划时代的意义，它开启了中国肿瘤治疗新篇章，为经治NSCLC患者提供新的治疗选择。而它能在国内上市，也确实经历了大型国内临床试验的考验，在疗效、安全性等几个方面是得到认可的。接下来，五唸为大家带来纳武利尤单抗适应症、用法用量以及不良反应说明书

纳武利尤单抗适用范围

本品适用于EGFR（-）ALK（-）且接受过含铂化疗后疾病进展或不可耐受的NSCLC患者。

纳武利尤单抗规格

40 mg/4ml和100 mg/10 ml

纳武利尤单抗用法用量

本品推荐剂量为3mg/kg，由于其剂型是40mg/4mL和100mg/10mL两种，患者的体重通常为60kg以上，因此一般每次的用量是200-240mg，患者每隔两周用药一次，每次用药的时间不少于30分钟。

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纳武利尤单抗不良反应

在多个临床研究的汇总数据中，纳武利尤单抗单药治疗的常见副作用（≥ 10%）为疲劳（30%）、皮疹（17%）、瘙痒（13%）、腹泻（13%）和恶心（12%）。大多数不良反应为轻至中度（1级或2级）。纳武利尤单抗可引起免疫相关性的严重不良反应，但发病率不高，具体如下：

1.免疫介导性肺炎

免疫介导性肺炎发生率为3.1%，对于严重(3级)或危及生命的(4级)肺炎，应永久停用纳武利尤单抗；对于中度(2级)肺炎，应停用直到症状消失。

2.免疫介导性结肠炎

发生免疫介导性结肠炎的可能性为2.9%，2级或3级结肠炎应停用纳武利尤单抗。4级或重新开始治疗后结肠炎复发的应永久停止本品治疗。

3.免疫介导性肝炎

在接受纳武利尤单抗单药治疗的患者中，免疫介导性肝炎发生率为1.8% ，在治疗前和治疗期间定期监测患者的肝脏指标。

其它的还有免疫介导性内分泌病、免疫介导的肾炎和肾功能不全、免疫介导的皮肤不良反应和免疫介导性脑炎。该品还会导致胚胎毒性，用药的患者还需注意避孕。